Стугерон (STUGERON) инструкция по применению
действующее вещество: cinnarizine;1 таблетка содержит 25 мг циннаризина;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный сахароза; тальк масло растительное гидрогенизированное повидон К 90.
Таблетки.
круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с напивнасичкою и надписью «JANSSEN» с одной стороны и с другой.
Средство, применяемое при вестибулярных нарушениях. Циннаризин. Код АТХ N07C A02.
Фармакологические.
Циннаризин подавляет сокращения клеток гладкой мускулатуры сосудов путем блокирования кальциевых каналов. Дополнительно к прямому кальциевого антагонизма циннаризин снижает сократительную действие вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, блокируя рецепторкеровани кальциевые каналы. Блокада поступления кальция в клетки селективная по тканям и приводит к уменьшению вазоконстрикции без влияния на артериальное давление и частоту сердечных сокращений.
Циннаризин может дополнительно улучшать недостаточную микроциркуляцию путем повышения эластичности мембраны эритроцитов и снижения вязкости крови. При применении циннаризина увеличивается клеточная резистентность к гипоксии.
Циннаризин подавляет стимуляцию вестибулярной системы, что приводит к супрессии нистагма и других вегетативных расстройств. Циннаризин предотвращает появление или ослабляет острые приступы головокружения.
Абсорбция. Максимальные уровни циннаризина в плазме крови достигается через 1-3 часа после перорального применения.
Распределение . Связывание с белками плазмы крови составляет 91%.
Метаболизм . Циннаризин метаболизируется с участием CYP2D6.
Вывод . Период полувыведения из плазмы составляет от 4 до 24 часов. Выделение ⅓ метаболитов осуществляется с мочой и ⅔- с калом.
Нарушение мозгового кровообращения:
симптоматическое лечение цереброваскулярных расстройств, включая головокружение, шум в ушах (тинитус), головная боль сосудистого происхождения, раздражительность, потерю памяти и неспособность сосредоточиться;
профилактика мигрени.
Нарушения периферического кровообращения:
симптоматическое лечение периферических сосудистых расстройств, включая болезнь Рейно, акроцианоз, перемежающейся хромотой, трофические нарушения, трофические и варикозные язвы, парестезии, ночные спазмы в конечностях, холодные конечности.
Нарушение равновесия:
симптоматическое лечение лабиринтных расстройств, включая головокружение, шум в ушах, нистагм, тошноту и рвоту.
Болезнь движения:
профилактика болезни движения.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Алкоголь / депрессанты ЦНС / трициклические антидепрессанты: одновременное применение может усиливать седативные эффекты этих средств или стугерон.
Диагностическое вмешательство: из антигистаминные свойства Стугерон может маскировать положительные реакции относительно факторов реактивности кожи при проведении кожной пробы, поэтому его применение следует прекратить за 4 дня до ее проведения.
Как и другие антигистаминные лекарственные средства, Стугерон может вызвать раздражение в эпигастральной области, прием препарата после еды может уменьшить явления раздражения слизистой оболочки желудка.
Пациентам с болезнью Паркинсона Стугерон следует назначать только в том случае, если преимущества лечения превышают возможный риск ухудшения течения этой болезни.
Поскольку Стугерон может вызывать сонливость, особенно в начале лечения, следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя, антидепрессантов ЦНС или трициклических антидепрессантов.
Необходимо избегать применения стугерон при порфирии.
Стугерон следует с осторожностью применять пациентам с печеночной или почечной недостаточностью.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.
Препарат содержит сахарозу, поэтому пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы или недостаточность сахараз-изомальтазы, не следует применять этот препарат.
Несмотря на то, что при исследовании стугерон на животных тератогенных эффектов не оказалось, препарат не рекомендуется применять в период беременности.
Нет сведений о возможности проникновения стугерон в грудное молоко. Итак, следует избегать лечения стугерон женщинам в период кормления грудью.
Поскольку применение препарата, особенно в начале лечения, может вызвать сонливость, следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами на время приема препарата.
Нарушение мозгового кровообращения
Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка 3 раза в сутки.
Нарушения периферического кровообращения
Взрослые и дети старше 12 лет: 2-3 таблетки 3 раза в сутки. Максимальная доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток) в сутки. Поскольку эффект при головокружении зависит от дозы, дозу следует постепенно повышать.
Нарушение равновесия
Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка 3 раза в сутки.
Болезнь движения
взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка за полчаса до поездки; прием можно повторять каждые 6:00;
дети 5-12 лет: может быть рекомендована половина дозы, назначаемой взрослым.
Для перорального применения. Следует отдавать предпочтение приема стугерон после еды.
Стугерон не применять детям до 5 лет.
Симптомы: в единичных случаях острой передозировки (от 90 до 2250 мг) наблюдались следующие проявления: изменение сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия. У небольшого числа детей наблюдались судороги. В большинстве случаев клинический результат не был тяжелым, но отмечались летальные случаи после передозировки при одновременном применении с другими лекарственными средствами, включая циннаризин.
Лечение: специфического антидота нет. В течение первого часа после приема внутрь необходимо провести промывание желудка. По показаниям можно назначить активированный уголь.
Может наблюдаться сонливость и расстройства желудочно-кишечного тракта. Обычно эти симптомы являются временными и исчезают при постепенном достижении оптимальной дозы. Изредка возникают такие симптомы, как головная боль, сухость во рту, увеличение массы тела, потоотделение или аллергические реакции. В очень редких случаях сообщалось о лишай Вильсона и волчаночноподобного симптомы.
В медицинской литературе упоминается частный случай обтурационной желтухи. У пациентов пожилого возраста при длительном лечении наблюдались случаи усиления или появления экстрапирамидных симптомов, иногда в сочетании с депрессивными состояниями. В таких случаях применение этого средства следует прекратить.
Учитывая вышеуказанные побочные реакции, следующие побочные реакции наблюдались при применении стугерон в клинических исследованиях и в постмаркетинговом периоде. Частота определена как: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100 до <1/10); нечасто (≥1 / 1000 до <1/100); редко (≥1 / 10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть установлена по имеющимся данным).
| Со стороны нервной системы | |
| часто | сонливость |
| нечасто | гиперсомния, летаргия |
| неизвестно | дискинезия, экстрапирамидные расстройства, паркинсонизм, тремор |
| Со стороны желудочно-кишечного тракта | |
| часто | тошнота, диспепсия |
| нечасто | дискомфорт в желудке, рвота, боль в верхней части живота |
| Со стороны печени и желчевыводящих путей | |
| неизвестно | холестатическая желтуха |
| Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки | |
| нечасто | гипергидроз, лишаеподибний кератоз, включая красный плоский лишай |
| неизвестно | подострый кожная красная волчанка |
| Со стороны мышечной и соединительной тканей | |
| неизвестно | ригидность мышц |
| Общие нарушения и место ввода | |
| нечасто | усталость |
| лабораторные показатели | |
| часто | увеличение массы телаДополнительно сообщалось о случаях реакций гиперчувствительности, головной боли и сухость во рту. |
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 25 таблеток в блистере из пленки ПВХ / ПВДХ и фольги алюминиевой; по 2 блистера в картонной пачке.
По рецепту.