Нитроминт (Nitromint) инструкция по применению
действующее вещество: нитроглицерин;
1 баллон содержит 1% раствора нитроглицерина в этаноле 8 г, что соответствует нитроглицерина — 0,08 г
1 доза содержит 0,4 мг нитроглицерина;
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол.
Спрей сублингвальный.
Периферический вазодилататор. Антиангинальное средство. Код АТС C01D A02.
Лечение приступов стенокардии.
Профилактика приступов стенокардии; физическая нагрузка или эмоциональный стресс, которые могут повлечь приступы стенокардии.
Адъювантной терапии в случаях, требующих неотложной помощи при острой левожелудочковой недостаточности (сердечная астма).
Снижение давления при остром инфаркте миокарда.
Предотвращение спазмы коронарных сосудов, вызванных зондированием сердца, во время коронарографии.
Повышенная чувствительность к активному веществу, других производных нитратов или к любому компоненту препарата.
Острая сосудистая недостаточность (шок, коллапс).
Артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 100 мм. Рт. Ст., Диастолическое АД ниже 60 мм рт.ст.).
Кардиогенный шок.
Острый инфаркт миокарда с низким давлением наполнения.
Левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения.
Стенокардия, вызванная гипертрофической, обструктивной кардиомиопатией.
Констриктивный перикардит.
Тампонада полости перикарда.
Аортальный и митральный стеноз.
Церебральная ишемия.
Глаукома с высоким внутриглазным давлением.
Брадикардия (менее 50 уд / мин).
Вследствие воздействия Нитроминт на метаболический процесс закиси азота / циклического гуанозинмонофосфата (цГMФ), ингибиторы фосфодиэстеразы (например силденафил, варденафил, тадалафил) могут усиливать антигипертензивные эффекты нитратов, поэтому их совместное применение с соединениями, образуют закись азота, и нитратами противопоказано.
Любое состояние, сопровождающееся повышением внутричерепного давления (кровоизлияние в мозг и черепно-мозговая травма).
Лечение приступов стенокардии.
В зависимости от чувствительности больного к нитратам, осуществляют по 1-2 распыления (1-2 дозы 0,4-0,8 мг) сублингвально в положении сидя. В случае необходимости дозу можно увеличить до максимальной — 3 распыления в течение 15 минут. Если после этого приступ не купировались, необходимо обратиться к врачу.
Профилактика приступов стенокардии : за 5-10 минут до физической нагрузки осуществить
1 распыление препарата.
Острая левожелудочковая недостаточность с / без отека легких (сердечная астма):
рекомендуемая доза — 1-3 распыления (0,4-1,2 мг) под контролем системы кровообращения (артериальное систолическое давление должно быть выше 100 мм. рт. ст.). В случае неудовлетворительного эффекта процедуру можно повторить в той же дозе через 10 минут.
Перед коронарографией : с целью предотвращения спазмы коронарных сосудов рекомендуется осуществить 1-2 распыления (0,4-0,8 мг).
Перед первым использованием дозатор баллончика должен быть заполнен. Для этого необходимо снять защитный колпачок и несколько раз нажать на дозатор, пока не появится спрей. Если баллончик длительное время не использовался, процесс наполнения следует повторить.
При применении спрея Нитроминт дозирующий клапан необходимо держать в вертикальном положении как можно ближе ко рту, направлять в полость рта.
Спрей следует распилить в рот, желательно под язык.
Спрей нельзя вдыхать, поэтому во время распыления препарата следует задержать дыхание.
При применении многократных доз интервал между распылением должно быть коротким и составлять примерно 30 секунд.
Перед применением препарата не нужно встряхивать баллон.
Местонахождение отверстия дозатора легко определяется на ощупь, что помогает применению препарата ночью.
Пациентам пожилого возраста назначать обычную дозу.
В настоящее время нет доступной современной клинической документации о нитроглицерин, которая может быть приведена для определения частоты нежелательных эффектов. Не существует конкретных данных о нежелательных эффектов.
Со стороны ЦНС:
нечеткость зрения, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.
Со стороны пищеварительного тракта:
редко: тошнота, рвота, сухость во рту, боль в животе, диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
редко: покраснение, аллергические реакции кожи;
очень редко реакции гиперчувствительности, эксфолиативный дерматит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
В начале лечения вследствие вазодилатации может развиться головная боль. Иногда первая доза или повышенная первая доза может вызвать снижение артериального давления и / или постуральной гипотензии с выраженной тахикардией, головокружением или слабостью.
При чрезмерном снижении артериального давления лечение Нитроминт может усилить симптомы стенокардии (парадоксальная реакция на нитраты).
Иногда может возникнуть коллапс, сопровождающийся брадиаритмией и потерей сознания; ощущение жара; цианоз; бледность; метгемоглобинурия.
Со стороны иммунной системы:
редко: аллергические реакции, в том числе кожная сыпь, зуд анафилактический шок.
Психические расстройства:
может возникать ощущение возбуждения, тревоги.
Общие нарушения:
в результате применения препарата может отмечаться умеренное преходящее чувство жжения в горле нарушение вкуса (металлический привкус во рту) головная боль; поступательная гипотензия приливы; сердцебиение; гипотермия; обострение глаукомы. Эти симптомы являются неустойчивыми и исчезают через несколько минут.
Передозировка препарата может усилить известные побочные реакции (головная боль, выраженную гипотензию, тахикардию, головокружение, приливы, рвота, диарея). Чрезмерные дозы могут вызвать метгемоглобинемию, цианоз, одышка и тахипноэ.
Лечение передозировки.
При незначительной передозировке для пациента может быть достаточно принять положение лежа с приподнятыми ногами.
При тяжелом передозировке необходимо принять общих мероприятий, проводимых при интоксикации и шоке (введение жидкости, норэпинефрина и / или допамина). Применение эпинефрина (адреналина) противопоказано.
При развитии метгемоглобинемии показаны такие антидоты и мероприятия:
Витамин С: в виде таблеток — 1 г внутрь или внутривенно — 1 г в виде раствора соли натрия аскорбиновой кислоты.
Метиленовый синий: максимальная доза — 50 мл 1% раствора, внутривенно.
Толуидиновый синий: в начальной дозе 2-4 мг / кг, затем 2 мг / кг повторно.
Оксигенотерапия, гемодиализ, переливание крови.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Опыта применения препарата в педиатрической практике нет, поэтому препарат не применяют детям.
Следует соблюдать особую осторожность и проводить тщательный медицинский контроль у пациентов со склонностью к постуральной гипотензии и больных с повышенным внутричерепным давлением.
С осторожностью назначать препарат больным с закрытоугольной глаукомой или мигренью.
Больные имеют очень хорошую индивидуальную чувствительность к нитратам, поэтому это всегда следует учитывать при подборе дозы препарата.
Увеличение дозы может привести к толерантности.
Употребление спиртных напитков в период применения препарата запрещено.
Нитроглицерин усиливает выведение катехоламинов и ванилилмигдалевои кислоты с мочой.
Препарат содержит спирт. Его применение может быть опасным при заболеваниях печени, алкоголизме, эпилепсии, травмах головного мозга и других заболеваниях центральной нервной системы. Нитроглицерин может изменять или усиливать действие других препаратов.
При тяжелой анемии первичной легочной гипертензии (с гиперемией альвеолярных участков с пониженной вентиляцией может привести к гипоксии). Пациенты с заболеванием коронарных сосудов особенно подвержены риску в этом отношении.
Необходимо с осторожностью, учитывая риск и пользу, принимать препарат при: неконтролируемой гиповолемии, больным с сердечной недостаточностью при нормальном или низком давлении в легочной артерии, токсическом отеке легких, тяжелой анемии, гипертиреозе, нарушении мозгового кровообращения, тяжелой почечной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии) .
Следует с осторожностью применять пациентам с выраженным церебральным атеросклерозом, пациентам пожилого возраста, больным с аортальным или митральным стенозом.
Во время лечения противопоказано посещение бани, сауны, горячий душ.
В начале лечения — в течение периода, будет определено индивидуально — управлять автотранспортом или работать с механизмами запрещается. Позже ограничения могут быть сокращены в зависимости от индивидуальной реакции пациента на препарат.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Не рекомендуется назначать Нитроминт одновременно с ингибиторами цГМФ-специфической осфодиэстеразы типа 5, которые применяют для лечения нарушений эрекции (например сильденафилом, варденафилом, тадалафилом), поскольку возможно повышение антигипертензивного эффекта Нитроминт. Поэтому совместное применение этих препаратов противопоказано.
Нитроминт необходимо применять с осторожностью вместе с:
- другими вазодилататорами и гипотензивными препаратами (бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов) нейролептиками, трициклическими антидепрессантами (возможно повышение антигипертензивного эффекта нитроглицерина)
- дигидроэрготамином (уровень в сыворотке крови и эффект дигидроэрготамина увеличивается)
- гепарином (уменьшение эффекта гепарина).
Больным, которые получали ранее нитраты (например изосорбида динитрат, изосорбида мононитрат), могут потребоваться более высокие дозы нитроглицерина.
Нитроминт можно применять вместе с другими препаратами, содержащими нитраты, но следует соблюдать осторожность, чтобы избежать передозировки. Сублингвальные таблетки нитроглицерина не следует применять в качестве вспомогательного терапию до Нитроминт для лечения приступов стенокардии.
Фенобарбитал активирует метаболизм нитратов в печени. Альфа-адреномиметики, гистамин, питуитрин, кортикостероиды, стимуляторы ЦНС, яд пчел, змей, солнечные лучи снижают антиангинальный эффект нитроглицерина. Салицилаты повышают уровень нитроглицерина в крови, барбитураты ускоряют его метаболизм. Донаторы сульфгидрильных групп (каптоприл, ацетилцестиин, унитиол) восстанавливают сниженную чувствительность к нитроглицерина.
Фармакологические.
Нитроглицерин — соединение органических нитратов, которая оказывает дилататорну действие на артерии и вены.
Посткапиллярные цепи периферических сосудов, крупные артерии и особенно участки коронарных сосудов, которые все еще реактивные, более чувствительны к нитроглицерина, чем резистентные (прекапиллярные) сосуды. Расширение кровеносных сосудов в большом круге кровообращения увеличивает венозную емкость и, как следствие, уменьшает венозный приток крови к сердцу (преднагрузку), размер желудочка и давление наполнения кровью сердца. Благодаря этому снижается потребность миокарда в энергии и кислороде, кровоснабжение наиболее уязвимых к ишемии субэндокардиальных слоев стенок, при этом улучшаются также региональная подвижность стенок и ударный объем сердца. Расширение крупных артерий, которые находятся у сердца, уменьшает системный и легочный сосудистое сопротивление.
Нитроглицерин оказывает также миорелаксирующее действие на гладкие мышцы бронхов, желче- и мочевыводящих путей, желчного пузыря, толстого и тонкого кишечника, сфинктеров.
Предполагается, что нитроглицерин проявляет эти эффекты благодаря связыванию с так называемыми нитратными рецепторами, находящимися на оболочке клеток гладких мышц. В гладких мышцах нитроглицерин испытывает ферментативного преобразования, образуя оксид азота (NО), который стимулирует растворимую гуанилатциклаза, отвечающий за образование циклического гуанозин-3ь5′-монофосфата (цГМФ), который расслабляет гладкие мышцы.
При сублингвальному применении нитроглицерин быстро всасывается из ротовой полости и поступает непосредственно в системный кровоток (эффект первого прохождения через печень исключается). Биодоступность имеет существенные меж- и внутришньоиндивидуальни различия и составляет в среднем около 39%. Начало действия нитроглицерина наступает очень быстро; эффект развивается в пределах 1-1,5 мин и продолжается в течение 30 мин. Максимальный уровень в плазме крови достигается в пределах 4 мин. При сублингвальному применении период полувыведения нитроглицерина составляет почти 2,5-4,4 мин. Нитроглицерин, который попал в кровоток, связывается с эритроцитами и накапливается в стенках сосудов. Связывание с белками плазмы крови — почти 60%. Основной путь выведения — с мочой в виде метаболитов менее 1% применяемой дозы выводится в неизмененном виде.
бесцветный или почти бесцветный раствор, не содержит посторонних частиц.
3 года.
Препарат не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в местах, защищенных от света и источников, излучающих тепло. Хранить в недоступном для детей месте.
Огне- и взрывоопасен!
Препарат следует хранить или использовать вблизи открытого пламени.
При использовании баллоном запрещается курить.
Использованные пустые баллоны нельзя бросать в огонь.
По 10 г (180 доз) раствора в виде спрея в прозрачном баллоне с циклоолефин сополимера, с дозирующим устройством, с распылительной головкой и защитным колпачком, с контролем первого вскрытия в картонной коробке.
По рецепту.
