Вазопро (Meldonium) инструкция по применению
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакотерапевтичеcкая группа
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные реакции
- Передозировка
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Дети
- Особенности применения
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Фармакологические свойства
- Фармацевтические характеристики
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
действующее вещество: мельдоний;1 капсула содержит метоната (мельдония) в пересчете на 100 % вещество 250 мг или 500 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат;
состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), азорубин, кармоизин (Е 122).
Капсулы.
Кардиологические препараты. Код АТС С01Е В.
В составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность) и дисгормональной кардиомиопатии; острые и хронические нарушения кровоснабжения мозга (мозговые инсульты и хроническая недостаточность мозгового кровообращения); гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку разной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и её ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая); сниженная трудоспособность, физические перегрузки; абстинентный синдром при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенное внутричерепное давление (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях). Органические поражения центральной нервной системы (ЦНС).
Препарат назначают взрослым внутрь.
Сердечно-сосудистые заболевания.В составе комплексной терапии – 500-1000 мг в сутки, сразу всю дозу или разделив её на 2 приема. Курс лечения – 4-6 недель.
Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда – по 500 мг в сутки. Курс лечения – 12 дней.
Нарушения мозгового кровообращения.Острая фаза – применяют инъекционную форму препарата в течение 10 дней, в дальнейшем переходят на пероральный приём по 500-1000 мг в сутки, за один прием или разделив дозу на 2 приема. Общий курс лечения – 4-6 недель.
Хронические нарушения – внутрь по 500 мг в сутки. Курс лечения – 4-6 недель. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации врача.
Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки.Применяют инъекционную лекарственную форму препарата.
Умственные и физические перегрузки.По 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения – 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Хронический алкоголизм.По 500 мг 4 раза в сутки. Курс лечения – 7-10 дней.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия, аритмия, изменения артериального давления.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия.
Со стороны центральной нервной системы: редко – головная боль, головокружение, психомоторные нарушения, парестезии, тремор, возбуждение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – диарея, тошнота, рвота, боль в животе, диспепсические явления, металлический привкус во рту, сухость во рту или гиперсаливация.
Аллергические реакции: редко – покраснение и зуд кожи, крапивница, сыпь, ангионевротический отёк; очень редко – анафилактический шок.
Со стороны дыхательной системы: одышка, сухой кашель.
Другие: озноб, боль в груди, слабость, гипертермия, повышенная потливость.
Нет сообщений о случаях передозировки Вазопро. Препарат малотоксичен.
Возможны снижение артериального давления, головная боль, головокружение, тахикардия, общая слабость. Лечение симптоматическое.
В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функцию печени и почек.
Безопасность применения Вазопро во время беременности не доказана, поэтому не следует назначать препарат беременным женщинам.
На период лечения Вазопро кормление грудью следует прекратить.
Опыт применения детям отсутствует.
Препарат с осторожностью применяют при хронических заболеваниях печени и почек.Из-за возможного развития стимулирующего эффекта рекомендуется применять Вазопро в первой половине дня.Вазопро не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.
Нет данных относительно негативного влияния Вазопро на скорость реакции.
Препарат можно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретиками, бронхолитиками и другими препаратами.
Вазопро может потенцировать действие нитроглицерина, нифедипина, β-адреноблокаторов, антигипертензивных средств и периферических вазодилататоров.
Фармакодинамика. Вазопро – структурный аналог γ-бутиробетаина – вещества, которое является предшественником карнитина. Препарат, угнетая активность γ-бутиробетаингидроксилазы, снижает биосинтез карнитина и транспорт жирных кислот с длинной цепью сквозь мембраны клеток, предотвращает накопление в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот – производных ацилкарнитина А, таким образом предупреждая их негативное действие.Вазопро восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его использование в клетках; предупреждает нарушение транспорта АТФ, одновременно с этим активирует гликолиз, что осуществляется без дополнительного использования кислорода.
В результате уменьшения концентрации карнитина усиленно синтезируется γ-бутиробетаин, которому присущи сосудорасширяющие свойства.Механизм действия Вазопро определяет широкий спектр его фармакологических эффектов. Он повышает трудоспособность, уменьшает симптомы психического и физического перенапряжения.Препарат оказывает выраженное кардиопротекторное действие. При сердечной недостаточности он улучшает сократительную способность миокарда, увеличивает толерантность к физическим нагрузкам. При стабильной стенокардии II и III функционального класса повышает физическую трудоспособность больных и уменьшает частоту приступов стенокардии.
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения Вазопро улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, влияя на перераспределение мозгового кровообращения в пользу ишемизированного участка.Вазопро присуще тонизирующее действие на ЦНС, он устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы, в том числе при абстинентном синдроме у больных хроническим алкоголизмом. Препарат имеет также позитивное влияние на дистрофически изменённые сосуды сетчатки и на клеточный иммунитет.
Фармакокинетика. После перорального приема препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 78 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема. Период полувыведения составляет 3-6 часов.
капсулы по 250 мг – твердые желатиновые капсулы № 1, корпус белого цвета, крышечка розового цвета. Содержимое капсул – кристаллический порошок белого или почти белого цвета со слабым запахом. Порошок гигроскопичный;
капсулы по 500 мг – твердые желатиновые капсулы № 00, корпус белого цвета, крышечка розового цвета. Содержимое капсул – кристаллический порошок белого или почти белого цвета со слабым запахом. Порошок гигроскопичный.
2 года.Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Капсулы по 250 мг: по 10 капсул в блистере. По 4 блистера в пачке.Капсулы по 500 мг: по 10 капсул в блистере. По 6 блистеров в пачке.
По рецепту.
