Зиннат гранулы д/сусп. 250 мг саше №10

действующее вещество: цефуроксим;

5 мл готовой суспензии во флаконе содержат цефуроксима (в форме цефуроксима аксетила) 125 мг или 250 мг

1 саше содержит 125 мг или 250 мг цефуроксима (в форме цефуроксима аксетила)

Вспомогательные вещества: повидон КЗ0, стеариновая кислота, сахароза, фруктовый ароматизатор, аспартам (Е 951), ксантановая камедь, калия ацесульфам.

Гранулы для приготовления суспензии.

Противомикробные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики.

Код АТС J01D С02.

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции лор-органов: средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит;
• инфекции дыхательных путей: пневмония, острый бронхит и обострение хронического бронхита;
• инфекции мочевыводящих путей: пиелонефрит, цистит и уретрит;
• инфекции кожи и мягких тканей: фурункулез, пиодермия и импетиго;
• гонорея, острый неосложненный гонококковый уретрит и цервицит,
• лечение ранних проявлений болезни лайма и дальнейшее предупреждения поздних проявлений болезни лайма у взрослых и детей старше 12 лет.

Повышенная чувствительность к цефалоспориновых антибиотиков.

Чувствительность к антибиотику меняется в зависимости от региона и может меняться со временем.При необходимости следует обратиться в местные данных с чувствительности к антибиотику.

Обычная продолжительность лечения составляет 7 дней.

Для лучшего усвоения препарат рекомендуется принимать во время еды.

Взрослые и дети (≥40 кг):

Дети (<40 кг):

У детей в возрасте от 3 месяцев и массой тела менее 40 кг режим дозирования уточняется согласно массой тела или возрастом ребенка. У детей в возрасте от 3 месяцев до 18 лет рекомендуемая доза составляет 10 мг / кг массы тела 2 раза в сутки для большинства инфекций (максимальная суточная доза 250 мг). При среднем отите или более серьезных инфекциях рекомендуемая доза составляет 15 мг / кг массы тела 2 раза в сутки (максимальная суточная доза 500 мг).

Для удобства пользования ниже приводятся две таблицы, позволяющие упрощенно уточнять дозу препарата (например, с помощью мерной ложечки в 5 мл с дополнительным уровнем — 2,5 мл) в соответствии с возрастом и лекарственной формы.

10 мг / кг (2 раза в сутки) при большинстве инфекций

15 мг / кг (2 раза в сутки) для лечения среднего отита и тяжелых форм инфекций

Цефуроксим также производится в форме натриевой соли для парентерального введения (Зинацеф).Это дает возможность последовательно применять различные формы одного антибиотика, когда клинически целесообразно перейти с парентеральной формы применения препарата на пероральную.

Продолжительность как парентерального, так и перорального лечения определяется с учетом тяжести инфекции и состояния больного.

Больные с почечной недостаточностью

Цефуроксим выводится почками. У пациентов с выраженным нарушением функции почек рекомендуется уменьшить дозу цефуроксима, чтобы компенсировать его медленную выведение (см. Таблицу ниже).

Инструкция по растворения гранул во флаконе:

При желании растворена в многократных флаконах суспензия может быть разведена дальше холодным фруктовым соком или молоком непосредственно перед применением.

Растворенную суспензию нельзя смешивать с горячими жидкостями.

Всегда перед применением тщательно встряхнуть флакон.

Инструкция по растворения гранул в саше:

Побочные действия при применении цефуроксима аксетила выражены умеренно и имеют в основном обратимый характер.

Побочные реакции, сведения о которых приведены ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте их возникновения. По частоте возникновения разделены на следующие категории:

очень часто ≥ 1 на 10, часто ≥ 1 на 100 и <1 на 10, нечасто ≥ 1 в 1000 и <1 на 100, редко ≥ 1 в 10000 и <1 на 1000, очень редко <1 на 10 000 .

Инфекции и инвазии

• Часто чрезмерный рост Candida.

Кровь и лимфатическая система

• Часто эозинофилия.
• Нечасто положительный тест Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда глубокая).
• Очень редко гемолитическая анемия.

Цефалоспорины как класс имеют свойство абсорбироваться на поверхности мембраны эритроцитов и взаимодействовать с антителами, что может привести к положительной пробе Кумбса (влияние на определение совместимости крови) и (очень редко) к гемолитической анемии.

иммунная система

Реакции гиперчувствительности, включающих:

• Нечасто: кожная сыпь.
• Редко: крапивница, зуд.
• Очень редко медикаментозная лихорадка, сывороточная болезнь, анафилактический шок.

нервная система

• Часто: головная боль, головокружение.

Желудочно-кишечный тракт

• Часто гастроэнтерологические расстройства, включая диарею, тошнота, боль в животе.
• Нечасто рвота.
• Редко псевдомембранозный колит (см. Раздел «Особенности применения»).

гепатобилиарной системы

• Часто транзиторное повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ).
• Очень редко желтуха (главным образом холестатическая), гепатит.

Кожа и подкожные ткани

• Очень редко полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантематозный некролиз).

При передозировке цефалоспоринов может возникнуть раздражение головного мозга, что может привести к возникновению судорог.

Уровень цефуроксима в сыворотке крови может быть уменьшен путем гемодиализа и перитонеального диализа.

Экспериментальных доказательств ембриопатичнои или тератогенного действия цефуроксима аксетила нет, но, как и при применении других лекарств, следует с осторожностью назначать его в первые месяцы беременности.

Кормление грудью

Цефуроксим проникает в грудное молоко, поэтому препарат следует применять с осторожностью кормящим грудью.

Опыта применения Зинната для лечения детей в возрасте до 3 месяцев нет.

Особую осторожность нужно соблюдать при наличии у пациентов в анамнезе аллергической реакции на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики.

Применение цефуроксима аксетила (так же, как и других антибиотиков) может привести к чрезмерному росту Candida . Длительное применение может также привести к чрезмерному росту других нечувствительных микроорганизмов (например, Enterococci, Clostridium difficile ), что может, в свою очередь, требовать прекращения лечения.

При применении антибиотиков может развиваться псевдомембранозный колит, который может проявляться от легкой формы до угрожающего жизни состояния. Поэтому важно иметь это в виду, если у пациентов возникает диарея во время или после антибактериальной терапии. Если возникает длительная или выражена диарея или пациент ощущает резкую схваткообразные боли в животе, лечение должно быть немедленно прекращено, и пациенту следует провести тщательное обследование.

В состав суспензии входит сахароза, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом.

Во время лечения Зиннатом болезни Лайма наблюдалась реакция Яриша-Герксгеймера, которая возникала непосредственно вследствие бактерицидного действия Зинната на микроорганизм, который вызывает болезнь Лайма — спирохету Borrelia burgdorferi . Пациент должен знать, что это — частое явление при антибиотикотерапии болезни Лайма, которое не требует лечения.

В состав суспензии входит аспартам, который является источником фенилаланина и поэтому его не следует применять для лечения больных фенилкетонурией.

При проведении последовательной терапии время изменения парентеральной терапии на пероральную определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациента и чувствительностью патогенного микроорганизма. При отсутствии клинического улучшения в течение 72 часов парентеральную терапию следует продолжать. Перед началом проведения последовательной терапии следует ознакомиться с соответствующей Инструкцией по применению цефуроксима натрия.

Поскольку препарат может вызвать головокружение, пациентов следует предупреждать, что управлять автомобилем и работать с механизмами следует с осторожностью.

Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, могут уменьшать биодоступность Зинната и имеют свойство сводить к минимуму эффект ускорения абсорбции после еды.

Как и другие антибиотики, Зиннат может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Поскольку при ферроцианидного тесте может наблюдаться ложноотрицательный результат, для определения уровня глюкозы в крови и плазме у пациентов, которые лечатся цефуроксимом аксетилом, рекомендуется использовать глюкозооксидазную или гексокиназную методики. Цефуроксим не влияет на щелочно-пикратный анализ определения креатинина.

Цефуроксима аксетил — пероральная форма бактерицидного цефалоспоринового антибиотика цефуроксима, который является устойчивым к действию большинства бета-лактамаз и активен против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Бактерицидное действие цефуроксима обусловлено угнетением синтеза клеточной оболочки микроорганизмов.

Приобретенная резистентность к антибиотику отличается в разных регионах и может меняться со временем, а для отдельных штаммов может отличаться существенно. Желательно, при наличии, обратиться в местные данных с чувствительности к антибиотику, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Цефуроксим обычно активен в отношении таких микроорганизмов in vitro:

* Все метициллин S. aureus нечувствительны к цефуроксиму.

После перорального применения цефуроксима аксетил абсорбируется в кишечнике, подвергается гидролизу на слизистой оболочке и в виде цефуроксима попадает в кровоток.

Усвоения суспензии Зиннат повышается при одновременном приеме с пищей. Уровень абсорбции суспензии цефуроксима ниже, чем у таблеток, что приводит к более низкому уровню в плазме крови и уменьшенной системной биодоступности. Максимальный уровень цефуроксима в сыворотке крови наблюдается через 2 — 3:00 после применения препарата. Период полувыведения составляет примерно 1-1,5 часа. Уровень связывания с белками — 33-55% в зависимости от методики определения.Цефуроксим выделяется почками в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.

Одновременное применение пробенецида увеличивает площадь под кривой средней концентрации в сыворотке крови на 50%.

Уровень цефуроксима в сыворотке крови уменьшается вследствие диализа.

белые или почти белые рассыпчатые гранулы.

2 года.

После растворения срок годности суспензии во флаконе — до 10 дней при условии хранения в холодильнике при температуре 2-8 ° С. Саше применять сразу после растворения.

Хранить при температуре ниже 30 ° С. После растворения суспензию хранить в холодильнике при температуре 2-8 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Во флаконах или в саше.

Флакон из темного стекла с крышкой и защитной мембраной содержит гранулы для приготовления 100 мл суспензии. На крышку сверху надет пластиковый мерный колпачок. Флакон вместе с мерным колпачком и мерной ложкой помещен в картонную коробку.

Саше содержит гранулы для приготовления 1 дозы суспензии. 14 саше по 125 мг или 10 саше по 250 мг помещены в картонную коробку.

По рецепту.