Сульфадиметоксин (SULFADIMETHOXINE-DARNITSA) инструкция по применению
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакотерапевтическая группа
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Дети
- Особенности применения
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Фармакологические свойства
- Фармацевтические характеристики
- Основные физикохимические свойства
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
действующее вещество: sulfadimethoxine;1 таблетка содержит сульфадиметоксина в пересчете на 100 % сухое вещество 500 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат.
Таблетки.
Антимикробные средства для системного применения. Сульфаниламиды длительного действия. Код АТС JOIE D01.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительной к действию препарата микрофлорой: тонзиллит, бронхит, пневмония, гайморит, отит, дизентерия, воспалительные заболевания желчных и мочевыводящих путей, гонорея, рожа, пиодермия, менингит, инфекция ран, трахома, токсоплазмоз, шигеллез, резистентные формы малярии (в сочетании с противомалярийными препаратами).
Наличие в анамнезе выраженных токсико-аллергических реакций на сульфаниламиды, гиперчувствительность к компонентам препарата, угнетение костномозгового кроветворения, почечная и/или печеночная недостаточность, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, порфирия, азотемия, беременность, кормление грудью, возраст до 3 лет.
Сульфадиметоксин-Дарница взрослым назначают внутрь 1 раз в день в суточной дозе 0,5- 1 г с интервалами между приемами 24 ч. При легких и средних по тяжести формах заболевания в первый день назначают соответственно 1-2 г, в последующие — 0,5-1 г.
Дозы для детей, начиная с 3 лет: в 1-й день — 25 мг/кг массы, в последующие — 12,5 мг/кг. Для детей старше 12 лет начальная и поддерживающая дозы равны соответственно 1 г и 0,5 г. После нормализации температуры в поддерживающих дозах применяют еще 2-3 дня. В среднем курс лечения составляет 7-14 дней.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны пищеварительного тракта: жажда, сухость во рту, диспепсические явления, тошнота, рвота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных ферментов АЛТ, ACT, кислой фосфатазы, холестатический гепатит.
Со стороны мочевыделительной системы: изменение цвета мочи (насыщенный желтокоричневый цвет), кристаллурия.
Со стороны системы крови: лейкопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: кожные высыпания, крапивница, аллергический дерматит.
Со стороны организма в целом: лекарственная лихорадка, боль в правом подреберье и пояснице.
Симптомы: жажда, сухость во рту, боль в правом подреберье и пояснице, олигурия, изменение цвета мочи (насыщенный желто-коричневый цвет). При биохимическом анализе — повышение активности печеночных ферментов АЛТ, ACT, кислой фосфатазы, лейкопения.
Лечение. Прекращение приема препарата. При необходимости инициация рвоты, промывание желудка. Солевое слабительное. Активированный уголь. Высокая очистительная клизма. Щелочное питье. В тяжелых случаях — форсированный диурез.
Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Препарат назначается детям с 3 лет.
При применении Сульфадиметоксина-Дарница необходимо регулярно проводить анализы крови и мочи. При лечении Сульфадиметоксином-Дарница следует соблюдать осторожность при назначении больным с хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями печени и при нарушении функции почек. Во время терапии рекомендуется употреблять большое количество щелочной жидкости.
Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и выполнение потенциально опасных видов деятельности.
Нестероидные противовоспалительные средства, производные сульфонилмочевины, антитромботические средства, антагонисты витамина К — при одновременном применении усиливается действие этих препаратов.
Фолиевая кислота, бактерицидные антибиотики (в том числе пенициллины, цефалоспорины) — снижается эффективность сульфадиметоксина.
Бактерицидные антибиотики, пероральные контрацептивы — при одновременном применении снижается действие этих препаратов.
HACK и барбитураты — при применении сульфадиметоксина вместе с этими препаратами усиливается активность сульфадиметоксина.
Производные пиразолона, индометацин и салицилаты — усиливают активность и токсичность препарата.
Метотрексат и дифенин — усиливают токсичность сульфадиметоксина.
Эритромицин, линкомицин, тетрациклин — при одновременном применении препаратов взаимно усиливается антибактериальная активность, расширяется спектр действия. Рифампицин, стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин, производные оксихинолина (нитроксолин) — при одновременном применении антибактериальное действие препаратов не изменяется.
Кислота налидиксовая (невиграмон) — иногда наблюдается антагонизм.
Хлорамфеникол, нитрофуран — снижение суммарного эффекта.
Препарат не назначают одновременно с гексаметилентетрамином (уротропином), с антидиабетическими препаратами (производными сулфонилмочевины), с дифенином, неодикумарином и другими непрямыми антикоагулянтами.
Фармакодинамика. Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид длительного действия. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой, угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. Активен в отношении граммположительных и граммотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, палочки Фридлендера, Escherichia coli, Shigella spp., Chlamydia trachomatis.
Фармакокинетика. После приема внутрь через 30 мин обнаруживается в крови, время достижения максимальной концентрации в крови (Ттах) — 8-12 ч. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Терапевтическая концентрация у взрослых отмечается при приеме 1-2 г в 1 день и 0.5-1 г в последующие дни. В отличие от других сульфаниламидов в большинстве случаев метаболизм осуществляется по пути микросомального глюкуронирования, связанного с цитохромом Р450 и НАДФН-зависимого. Выводится преимущественно с мочой. Период полувыведения (Т1/2) — 16 часов.
Таблетки белого или белого с креМоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
5 лет.
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке. По 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках.
По рецепту.
