Миконазол (MICONAZOLE-DARNITSA) инструкция по применению
- Состав
- Лекарственная форма
- Основные физикохимические свойства
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Особенности применения
- Применение в период беременности и кормления грудью
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные реакции
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
действующее вещество: miconazolе; 1 г крема содержит миконазола нитрата 20 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогол 400, полоксамер, макрогол цетостеариловый эфир, спирт цетостеариловый.
Крем.
однородный крем белого цвета.
Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола. Код АТХ D01А С02.
Действующее вещество препарата — миконазол — принадлежит к противогрибковым средствам из группы производных имидазола. Миконазола нитрат подавляет биосинтез ергостиролу и изменяет липидный состав мембраны, что приводит к гибели клетки гриба. Вызывает фунгицидное действие на дерматофиты ( Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis ), дрожжевые и дрожжеподобные грибы ( Candida albicans ), а также на другие патогенные грибы ( Malassezia furfur, Aspergillus niger, Penicillium crus-taceum ). Препарат оказывает также антибактериальное действие, более выраженная в отношении грамположительных бактерий (стафилококков, стрептококков) и менее выраженная в отношении грамотрицательных бактерий (кишечной палочки, синегнойной палочки, протея).
Препарат обладает умеренной гиперосмолярной активностью, вследствие чего оказывает антиэкссудативное действие.
При местном применении миконазол почти не всасывается в системный кровоток. Небольшое его количество, которое поглощается, связывается с белками плазмы крови (на 88,2%) и эритроцитами (10,6%). Выделяется из организма через кишечник в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Грибковые инфекции кожи и ногтей, вызванные дерматофитами или грибами рода Candida , чувствительными к миконазола.
Суперинфекции, вызванные грамположительными бактериями.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
При системном применении миконазол ингибирует цитохром Р450 CYP3A4 / 2C9 и угнетает метаболизм лекарственных средств, которые метаболизируются с помощью этих ферментов. В связи с ограниченной системной доступностью клинически значимые взаимодействия редки. Однако препарат следует применять с осторожностью одновременно с пероральными антикоагулянтами (варфарин) и контролировать антикоагулянтный эффект.
Также при одновременном применении миконазола гипогликемическими средствами — производными мочевины или фенитоином возможно усиление действия последних.
Не рекомендуется одновременное применение препарата с другими топическими формами лекарственных средств.
Следует избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны.
При появлении местных реакций или отсутствие клинических проявлений эффективности лечения в течение 4-х недель применения препарата следует прекратить и пройти дополнительное обследование.
Препарат применять с осторожностью больным сахарным диабетом с нарушением микроциркуляции.
При поражении ногтей рекомендуется обрезать их как можно короче.
При поражении стоп рекомендуется особое внимание уделить обработке межпальцевых промежутков. Показано ношение свободной, хорошо проветриваемой обуви и смена носков не менее 1 раз / сут.
Возможно осторожное применение препарата в период беременности после консультации с врачом.
Неизвестно, проникает миконазол в грудное молоко. При необходимости применения препарата рекомендуется прекратить кормление грудью.
В случае кормления грудью препарат не следует наносить на молочные железы.
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат применять местно.
Грибковые инфекции кожи: препарат наносить на пораженные участки кожи 2 раза в сутки (утром и вечером) и втирать до полного впитывания, захватывая небольшой участок вокруг очага поражения. Места, мокнут, в области складок (межпальцевые промежутки, паховые складки) перед применением препарата следует промыть и подсушить марлевой салфеткой.
Курс лечения зависит от эффективности лечения и результатов микологических тестов, и составляет от 1 до 6 недель. Средняя продолжительность лечения кандидомикозов кожи — 1-3 недели, инфекций, вызванных дерматофитами — 3-4 недели, более затяжных инфекций — 5-6 тижнив.Ззастосування препарата необходимо продолжать еще не менее 1 недели после исчезновения клинических симптомов заболевания.
Грибковые инфекции ногтей: после предварительного отслоения пораженной ногтевой пластины препарат наносить тонким слоем на ногтевое ложе 1-2 раза в сутки с последующим наложением окклюзионной повязки. Лечение продолжать минимум 3 месяца до окончательного формирования нового ногтя.
В зависимости от вида и тяжести заболевания врач может назначить индивидуальный режим дозирования и способ применения препарата.
Возможно применение препарата в педиатрической практике только после консультации с врачом.
Возможно раздражение кожи, которое обычно проходит после отмены препарата. В случае случайного проглатывания большого количества препарата рекомендуется опорожнения желудка.
Препарат предназначен только для наружного нанесения.
Возможно развитие следующих побочных реакций:
- со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, ангионевротический отек
- Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, эритема, сухость, крапивница, контактный дерматит, реакции на месте нанесения, включая раздражение кожи, гиперемия, жжение, покалывание.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 8 ° С до 15 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 15 г или по 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке.
Без рецепта.