Депо-провера-Pfizer (Бельгия)
- Состав и форма выпуска депопровера
- Фармакологическое действие
- Депопровера
- Фармакокинетика
- Показания
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания
- Особые указания
Состав и форма выпуска депо-провера
Суспензия для инъекций: во флаконах и одноразовых шприцах. 1 мл — медроксипрогестерона ацетат 150 мг
Прочие ингредиенты: макрогол-4000, полисорбат-80, натрий хлорид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода для инъекций.
Депо-провера
гестагенный препарат длительного действия для парентерального применения. Угнетает секрецию гонадотропных гормонов (особенно лютеинизирующего) и подавляет овуляцию. Препарат тормозит также секреторные изменения, необходимые для подготовки эндометрия к имплантации оплодотворенной яйцеклетки, и повышает вязкость слизи шейки матки, препятствует проникновению сперматозоидов.
После внутримышечного введения Депо-Провера абсорбируется медленно, в результате чего создаются низкие, но постоянные концентрации препарата. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4-20 дней после в/м введения. Остаточные концентрации препарата обнаруживаются в плазме через 7-9 месяцев.
Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер и в грудное молоко.
Период полувыведения препарата составляет 6 недель.
- контрацепция
- эндометриоз
Контрацепция: назначают по 150 мг Депо-Провера каждые 3 мес. Первую инъекцию рекомендуют делать в первые 5 дней цикла или на шестой неделе после родов (при кормлении грудью).
- Аллергические реакции: крапивница, сыпь, случаи анафилактоидной реакции.
- Со стороны свертывающей системы крови: тромбоэмболии, тромбофлебит.
- Со стороны ЦНС: нервозность, бессонница, сонливость, слабость, депрессия, головокружение, головная боль.
- Со стороны ЖКТ: тошнота.
- Со стороны половых органов: нарушения менструального цикла, выражающиеся в виде мажущих выделений, чувствительность молочных желез.
- Прочие: изменения веса, пирогенные реакции.
- Местные реакции: боль, остаточные уплотнения и изменения цвета кожи в месте инъекции.
- Повышенная чувствительность к медроксипрогестерону ацетату.
- Беременность
- Влагалищное кровотечение неизвестной этиологии
- Наличие рака молочной железы
- До начала применения Депо-Провера необходимо исключить наличие у пациентки опухоли половых органов или молочных желез (кроме случаев проведения противоопухолевой терапии).
- Рекомендуют предупреждать пациенток о том, что в начале применения Депо-Провера возможно появление нерегулярных кровянистых выделений, но по мере продолжения терапии все эти явления без дополнительного лечения обычно уменьшаются до состояния аменореи.
- Выраженные или длительные кровотечения, беспокоящие пациентку, контролируют применением внутрь или парентерально эстрогенов в дозе, эквивалентной 25-50 мкг этинилэстрадиола ежедневно, в период с 7 по 21 день цикла. Такую терапию продолжают 1-2 цикла, но не больше.
- Если аномальные кровотечения продолжаются, необходимо провести обследование с целью исключения органической патологии.
- Пациентки, в анамнезе которых имеются указания на терапию по поводу депрессивных состояний, в период лечения препаратом нуждаются в тщательном наблюдении.
- Применительно к любой пациентке, у которой возникают признаки и/или симптомы, соответствующие тромбоэмболическому процессу, перед продолжением применения Депо-Провера необходимо повторно оценить ситуацию.
- У некоторых больных, получающих малые дозы Депо-Провера, возможно снижение толерантности к глюкозе. Это учитывают при назначении препарата диабетикам.
- Если на фоне лечения препаратом проводят цитологическое или гистологическое исследование эндометрия или шейки матки, необходимо предупредить гистолога о проводимой терапии.
- Депо-Провера не влияет на лактацию, концентрация препарата в грудном молоке незначительна. До настоящего времени какого-либо неблагоприятного действия на развитие детей не наблюдалось. Клинические исследования, направленные на выявления таких эффектов, ведутся до настоящего времени.
