Андрокур 50мг №20 таблетки

В 1 таблетке содержится:

Активные вещества:

Ципротерон ацетат 50 мг.

Лактоза, кукурузный крахмал, повидон 25000, силикона диоксид, магния стеарат.

Антиандроген, гестаген.

Код АТС – G03HA01.

Андрокур является антиандрогенным гормональным препаратом. Андрокур тормозит воздействие мужских половых гормонов (андрогенов, в незначительных количествах вырабатываемых также и организмом женщины. Обладает гестагеным и антигонадотропным действием.

У мужчин на фоне приема препарата наблюдается ослабление полового влечения и потенции, а также снижение функции семенников. Эти изменения после прекращения терапии исчезают. Препарат уменьшает или полностью устраняет эффекты андрогенов в органах-мишенях, в частности защищает предстательную железу от воздействия андрогенов, образующихся в яичках и надпочечниках).

У женщин при приеме Андрокура уменьшается как патологически избыточный рост волос на лице и теле, так и вызываемое андрогенами выпадение волос на голове. Кроме того, снижается повышенная функция сальных желез и тормозится на протяжении периода лечения функция яичников.

При пероральном применении ципротерон ацетат полностью абсорбируется. После приема 50 мг препарата максимальные концентрации в сыворотке достигают 140 нг/мл в течение около 3 часов. После этого концентрация препарата в сыворотке постепенно снижается за период от 24 до 120 часов, с конечным периодом полувыведения 43,9 + 12,8 ч. Полное выведение ципротерона ацетата из сыворотки составляет 3,5 + 1,5 мл/мин/кг. Метаболизация ципротерон ацетата происходит различными путями, включая гидроксилирование и конъюгирование. Основным метаболитом в плазме является 15β-гидроксипроизводное.

Незначительное количество препарата экскретируется в неизменном виде с желчью. Большая часть экскретируется в виде метаболитов с мочой и желчью, соответственно в соотношении 3:7. Период полувыведения почечной и печеночной экскреции составляет 1,9 дней. Метаболиты из плазмы элиминируются примерно за такое же время (период полувыведения составляет 1,7 дней).

Ципротерон ацетат практически полностью связывается с белками сыворотки. Около 3,5-4% общего уровня препарата остается в несвязанном состоянии.

Поскольку связывание с белками является неспецифическим, изменения уровней ГСПС (глобулинов связывающих половые стероиды) не влияют на фармакокинетику ципротерона ацетата.

Благодаря длительному периоду полувыведения из сыворотки крови, и при ежедневном приеме, около 3 факторов могут приводить к кумуляции ципротерона ацетата в сыворотке.

Ципротерон ацетат обладает практически полной абсолютной биодоступностью (88% дозы).

У мужчин: болезненные отклонения в сфере полового влечения, вызывающие необходимость снижения сексуальной потребности; неоперабельный рак предстательной железы. Для уменьшения продукции мужских гормонов у больных неоперабельной карциномой предстательной железы в начальный период лечения ЛГ-РГ. С целью исключения действия андрогенов коры надпочечников при лечении больных неоперабельной карциномой предстательной железы агонистами ЛГ-РГ.

У женщин: серьезные симптомы андрогенизации – патологический избыточный рост волос на лице и теле (выраженный гирсутизм); вызываемое андрогенами сильное выпадение волос на голове до облысения (тяжелая андрогенная алопеция), часто сочетающееся с тяжелой формой акне и/или себореи.

Таблетки Андрокура-50 принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Применение Андрокура-50 у мужчин.

— Болезненные отклонения в сфере полового влечения, вызывающие

 необходимость снижения сексуальной потребности.

При лечении пациентов с нездоровым половым влечением (сексуальные отклонения) врач подбирает дозировку Андрокура-50 в каждом отдельном случае индивидуально. Обычно в начале курса препарат принимают по 1 таблетке 2 раза в день. При необходимости доза может быть увеличена до 2 таблеток два раза в день, а временно – до 3-х раз в день. При достижении терапевтического эффекта дозу понижают до минимальной поддерживающей. В большинстве случаев для этого достаточно 0,5 таблетки 2 раза в день. При этом снижение дозы должно быть постепенным, в течение нескольких недель, с изменением дозировки на одну или лучше на половину таблетки в неделю. Для стабилизации лечебного эффекта как правило Андрокур-50 принимают длительно, в течение нескольких месяцев по возможности с одновременным проведением психотерапии.

— Лечение антиандрогенами при наличии неоперабельного рака предстательной железы пациентов с неоперабельной карциномой предстательной железы.

— С целью исключения действия андрогенов коры надпочечников.

— после орхиэктомии:

 по 2 таблетки 1-2 раза в день (100-200 мг)

— без орхиэктомии:

 по 2 таблетки 2-3 раза в день (200-300 мг)

Независимо от того, наблюдается улучшение состояния пациента или ремиссия заболевания, необходимо продолжать прием препарата в предписанной дозе.

— С целью уменьшения повышенной продукции мужских половых гормонов в начале лечения агонистами ЛГ-РГ:

сначала только по 2 таблетки 2 раза в день (200 мг) в течение 5-7 дней, затем в последующие 3-4 недели.

— в той же дозе в комбинации с агонистом ЛГ-РГ.

— С целью исключения действия андрогенов коры надпочечников при лечении агонистами ЛГ-РГ:

по 2 таблетки 1-2 раза в день (100-200 мг).

Применение Андрокура-50 у женщин

— У женщин, достигших половой зрелости, с явлениями выраженной андрогенизации лечение Андрокуром-50 начинают с 1-го дня менструального цикла (1-й день цикла = 1-й день менструации). Лишь у пациенток с аменореей лечение может быть начато сразу же после назначения врача. В этих случаях 1-й день приема Андрокура-50 приравнивают к 1-му дню менструального цикла. Обычная схема применения Андрокура-50 у женщин с явлениями андрогенизации включает ежедневный прием препарата с 1-го по 10-й дни цикла 1 раз в день по 2 таблетки.

Для стабилизации цикла и для необходимого уверенного предупреждения беременности такие пациентки дополнительно используют с 1-го по 21-й дни цикла гестаген-эстрогенный препарат Диане-35 по 1 драже в день одни и те же часы.

При задержке приема более чем на 12 часов противозачаточное действие на данный цикл не гарантируется. И в этом случае во избежания преждевременного кровотечения в данном цикле прием Андрокура-50 и/или Диане-35 следует продолжать по предписанию, пропустив забытые таблетки и/или драже. При этом до конца цикла следует принимать дополнительные негормональные противозачаточные меры (за исключением календарного метода по Кнаус-Огино и температурного метода). Через 21 день от начала терапии в приеме делается перерыв на 7 дней, во время которого наступает менструально-подобное кровотечение. Ровно через 4 недели от начала лечения начинают следующий курс комбинированной терапии, независимо от того, прекратилось или еще продолжается кровотечение.

При отсутствии во время 7-дневного перерыва кровотечения необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. После достижения клинического улучшения дозу препарата можно уменьшить до 0,5-1 таблетки в день. В отдельных случаях для поддержания эффекта достаточно приема только препарата Диане-35.

— У женщин после менопаузы или с удаленной маткой Андрокур-50 применяют в монотерапии без комбинации с другими препаратами. В зависимости от выраженности заболевания у таких пациенток доза Андрокура-50 может составлять от 0,5 до 1 таблетки в день с приемом по схеме: 21 день – прием, 7 дней – перерыв.

Беременность, кормление новорожденного грудью, заболевания печени, желтуха, постоянный зуд или герпес во время беременности, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, имеющиеся или ранее перенесенные опухоли печени (при карциноме предстательной железы – только в случаях, если опухоль не обусловлена метастазами), кахексия (за исключением пациентов с карциномой предстательной железы), тяжелые хронические депрессии, предшествующие или существующие тромбоэмболические процессы, тяжелый диабет с сосудистыми осложнениями, серповидно-клеточная анемия.

У больных с карциномой предстательной железы с наличием тяжелого диабета с изменением сосудов, серповидно-клеточной анемией или предшествовавшими тромбоэмболическими явлениями при решении вопроса о назначении Андрокура-50 необходимо индивидуально взвесить возможные пользу и риск развития негативных последствий лечения.

До назначения комбинированного циклического лечения женщин с серьезными симптомами андрогенизации необходимо ознакомиться со специальной информацией, прилагаемой к принимаемому в этом случае препарату Диане-35.

Специальные предупреждения и меры предосторожности

При одновременном с лечением Андрокуром-50 приеме алкоголя, оказывающего растормаживающее действие, у пациентов с патологическим повышенным половым влечением может наблюдаться снижение эффекта терапии.

В период лечения препаратом необходимо тщательное наблюдение за функциями печени и картиной крови.

Женщины перед началом терапии Андрокуром-50 должны пройти общемедицинское и гинекологическое обследование; условием начала терапии является отсутствие беременности.

В крайне редких случаях на фоне применения половых гормонов, к которым относится и ципротерона ацетат, могут наблюдаться доброкачественные и крайне редко злокачественные опухоли печени.

В связи с влиянием стероидных гормонов на толерантность организма к глюкозе при приеме Андрокура-50 может корректироваться дозировка инсулин а и анти-диабетических препаратов.

Влияние на способность к вождению автомашины и управлению сложными механизмами

Пациенты, деятельность которых требует повышенного концентрирования внимания (обслуживание машин, участие в уличном движении и т.п.), должны учитывать, что при приеме Андрокура-50 может наблюдаться повышенная утомляемость, вялость, снижение концентрационной способности.

Прием Андрокура-50 в течение нескольких недель у мужчин ведет к снижению способности к оплодотворению, которая полностью восстанавливается через 3-4 месяца после прекращения приема препарата. У отдельных пациентов может наблюдаться гинекомастия, иногда в сочетании с повышением тактильной чувствительности сосков грудных желез. У женщин комбинированная терапия с Андрокуром-50 вызывает подавление овуляции и препятствует зачатию.

Иногда может наблюдаться чувство напряжения в молочных железах. В отдельных случаях терапия Андрокуром-50 вызывает нарушения функций печени, снижение настроения и депрессивные состояния, чувство внутреннего беспокойства, нарушение способности концентрировать внимание, изменение массы тела.

Развитие патологических эффектов при случайной передозировке маловероятно. При необходимости рекомендуется проводить симптоматическую терапию.

Таблетки по 50 мг.

В соответствии с общими правилами хранения лекарственных средств. Беречь от детей!

5 лет.

Не использовать препарат после срока годности, указанного на упаковке

Отпуск из аптек

По рецепту врача.