Действующие вещества: гестоден, этинилэстрадиол.
Одна активная таблетка содержит:
- действующие вещества: 0,060 мг гестодена (микронизированного) и 0,015 мг этинилэстрадиола (микронизированного);
- вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 112), калия полакрилин, магния стеарат;
- пленочная оболочка: опадрай ІІ желтый 31К32378, лактозы моногидрат, гипромеллоза (тип 2910), титана диоксид (Е 171), триацетин, краситель хинолиновый желтый (Е 104).
Одна таблетка плацебо содержит:
- действующие вещества: отсутствуют;
- вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный;
- пленочная оболочка: опадрай ІІ зеленый 85F21389, спирт поливиниловый, титана диоксид (E 171), макрогол 3350, тальк, краситель индигокармин (Е 132), краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель железа оксид черный (Е 172), краситель желтый закат (Е 110).
Комбинированные гормональные контрацептивы (КГК) не следует применять в следующих случаях. При появлении любого из этих состояний при применении КПК следует немедленно прекратить его прием.
Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ.
Наличие или риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ):
- венозная тромбоэмболия — имеется ВТЭ (применение антикоагулянтов) или ВТЭ в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен (ТГВ) или тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА)); известная наследственная или приобретенная склонность к венозной тромбоэмболии, например, резистентность к активированному протеину С (АПС, в том числе фактор V Лейдена), недостаточность антитромбина-III, недостаточность протеина C, недостаточность протеина S;
- значительное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;
- высокий риск венозной тромбоэмболии, вследствие наличия множественных факторов риска.
Наличие или риск артериальной тромбоэмболии (АТЭ):
- артериальная тромбоэмболия — имеется артериальная тромбоэмболия, артериальная тромбоэмболия в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или продромальное состояние (например, стенокардия);
- цереброваскулярная болезнь — имеется инсульт, инсульт в анамнезе, продромальное состояние (например, транзиторная ишемическая атака (ТИА));
- известна наследственная или приобретенная склонность к артериальной тромбоэмболии, например, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт);
- мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе;
- высокий риск артериальной тромбоэмболии в результате множественных факторов риска или наличии любого из следующих серьезных факторов риска:
- сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
- тяжелая артериальная гипертензия;
- тяжелая дислипидемия;
- наличие злокачественного новообразования молочных желез или подозрение на него;
- карцинома эндометрия или наличие любой другой эстрогензависимой опухоли или подозрение на нее; наличие опухолей печени (доброкачественных или злокачественных) или такие опухоли в анамнезе, тяжелые заболевания печени (пока функция печени не восстановится);
- тяжелая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность;
- кровотечение из влагалища неясной этиологии;
- наличие панкреатита или панкреатит в анамнезе, если он связан с тяжелой гипертриглицеридемией.
Для перорального приема.
Таблетки глотать целиком, не разжевывая, при необходимости, запивая небольшим количеством жидкости ежедневно примерно в одно и то же время в порядке, указанном на блистерной упаковке. Следует принимать одну таблетку в сутки (желательно в одно и то же время суток) в течение 28-ми дней подряд (по одной желтой таблетке в день в течение 24-х дней, затем по одной зеленой таблетке плацебо в день следующие 4 дня) без перерыва между принятием таблеток из следующей упаковки. Кровотечение отмены обычно начинается через 2-3 дня после приема последней таблетки, содержащей активное вещество и может продолжаться до начала приема таблеток из новой упаковки.
Приведена ознакомительная часть инструкции, полную инструкцию читайте внутри упаковки.
Беременные
«Вендиол» противопоказан к применению в период беременности.
Применение этого препарата не рекомендуется в период грудного кормления, поскольку эстроген и прогестаген проникают в грудное молоко, что может негативно повлиять на ребенка.
Препарат не предназначен для применения у детей.
Водители
«Вендиол» не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами.
Никаких серьезных побочных эффектов в результате приема больших доз КПК не наблюдалось. Общий опыт применения КПК свидетельствует, что такие случаи могут сопровождаться следующими симптомами: тошнота, рвота, и у молодых девушек — незначительные вагинальные кровотечения.
Не существует специфического антидота, поэтому лечение должно быть исключительно симптоматическим.
Применение любых КПК повышает риск ВТЭ. В клинических исследованиях аменорея была обнаружена у 15% пациенток. Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщали пациентки в III фазе клинических исследований и в постмаркетинговом периоде, были головная боль, мигрень, кровотечения и мажущие кровянистые выделения.
Приведена ознакомительная часть инструкции, полную инструкцию читайте внутри упаковки.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света и влаги при температуре не выше 30°C, в недоступном для детей месте.
Срок годности — 2 года.
