Состав
действующее вещество: levofloxacin 100 мл раствора содержит левофлоксацина 500 мг (в виде левофлоксацина гемигидрата)
вспомогательные вещества: глюкоза безводная, натрия эдетат, лимонная кислота, соляная кислота разведенная, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инфузий.
Фармакологическая группа
Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны. Код АТС J01M A12.
Показания
Назначается при лечении бактериальных воспалительных процессов у взрослых, вызванных бактериями, чувствительными к левофлоксацину: воспаление легких, осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит), инфекции кожи и мягких тканей, хронический бактериальный простатит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам. Эпилепсия, больные с жалобами на побочные реакции со стороны сухожилий после предварительного применения хинолонов. Беременность и период кормления грудью. Детский возраст.
Способ применения и дозы
Абифлокс для внутривенного введения следует применять немедленно (в течение 3-х часов) после перфорации резиновой пробки, для профилактики любого бактериального загрязнения. Защита от света при инфузии не нужен.
С учетом биологической эквивалентности пероральной и парентеральной форм возможно одинаковое дозирование.
Дозировка зависит от вида и тяжести инфекции.
Для лечения взрослых с нормальной функцией почек, у которых клиренс креатинина 50 мл / мин, обычно рекомендуют следующие дозы препарата:
| Показания | суточная доза | Количество введений в сутки | |
| внебольничныхпневмонии | 500 мг | 1 — 2 раза | |
| Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит | 250 мг * | 1 раз | |
| Хронический бактериальный простатит | 500 мг ** | 1 раз | |
| Инфекции кожи и мягких тканей | 500 мг | 1 — 2 раза | |
* Следует рассматривать целесообразность увеличения дозы в случаях тяжелой инфекции (это ссылка касается только растворов для инфузий).
** В соответствии с состоянием пациента через несколько дней возможен переход от начального введения на пероральный прием с тем же дозировкой.
В комбинации с антибиотиками с действием на анаэробные возбудители.
Поскольку левофлоксацин выводится преимущественно через почки, для больных с ослабленной функцией почек доза должна быть уменьшена.
пациентов с нарушенной функцией почек,
| Режим дозирования (в зависимости от тяжести инфекции и нозологической формы) | |||
| 50 — 20 мл / мин | 250 мг / 24 часа | 500 мг / 24 часа | 500 мг / 12:00 |
| первая доза 250 мгследующие:125 мг / 24 часа | первая доза 500 мгследующие: 250 мг /24 часа | первая доза 500 мгследующие: 250 мг /12:00 | |
| 19 — 10 мл / мин | первая доза 250 мгследующие: 125 мг /48 часа | первая доза 500 мгследующие: 125 мг /24 часа | первая доза 500 мгследующие: 125 мг /12:00 |
| первая доза 250 мгследующие: 125 мг /48 часа | первая доза 500 мгследующие: 125 мг /24 часа | первая доза 500 мгследующие: 125 мг /24 часа |
1 — После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не нужны.
Дозирование для пациентов с нарушенной функцией печени. Коррекция дозы не требуется, поскольку левофлоксацин в незначительной степени метаболизируется в печени.
Дозирование для пациентов пожилого возраста. Если функция почек не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы.
Раствор для внутривенного введения Абифлокс вводится медленно, внутривенно, путем инфузии. Продолжительность введения одного флакона Абифлокс (100 мл раствора для внутривенного введения с 500 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 мин.
В соответствии с состоянием пациента через несколько дней возможен переход от внутривенного введения на пероральный прием с тем же дозировкой.
Продолжительность лечения зависит от течения болезни. Как и при применении других противобактериальных средств, рекомендуется продолжать лечение препаратом Абифлокс крайней мере в течение 48 — 72 часов после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей.
Побочные реакции
Побочные реакции описываются в соответствии с классами систем органов MedRA, приведенных ниже.
Инфекции и инвазии: нечасто — микозы (и пролиферация других резистентных микроорганизмов).
Со стороны системы крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения, эозинофилия редко — тромбоцитопения, нейтропения очень редко — агранулоцитоз частотность неизвестна — панцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головная боль, сонливость редко — судороги, тремор, парестезии очень редко — сенсорная или сенсомоторная периферическая нейропатия, дисгевзия (субъективный расстройство вкуса), включая агевзия (потеря вкуса), паросмия (нарушение обоняния), включая аносмию (отсутствие обоняния).
Со стороны органа зрения: очень редко — зрительные нарушения.
Со стороны органа слуха: нечасто — вертим очень редко — нарушение слуха частотность неизвестна — звон в ушах.
Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм, диспноэ очень редко — аллергический пневмонит.
Со стороны пищеварительного тракта: часто — диарея, тошнота нечасто — рвота, боли в животе, диспепсия, вздутие живота, запоры редко — диарея геморрагическая, что в очень редких случаях может свидетельствовать о энтероколит, включая псевдомембранозный колит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд редко — крапивница очень редко — ангионевротический отек, повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению частотность неизвестна — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная многоформная эритема, гипергидроз.
Иногда могут возникать кожно-слизистые реакции даже после приема первой дозы.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — повышенные показатели креатинина в сыворотке крови очень редко — острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита).
Общие расстройства и состояния на месте введения средства: нечасто — астения очень редко — пирексия частотность неизвестна — боль (включая боль в спине, груди и конечностях).
Среди других нежелательных побочных эффектов, ассоциированных с приемом фторхинолонов, следующие: экстрапирамидные симптомы и другие нарушения координации движений, гиперсенситивный васкулит, приступы порфирии у пациентов с наличием порфирии.
Передозировка
Симптомы: головокружение, нарушение сознания и судорожные припадки. Были сообщения, что при применении доз, превышающих терапевтические, наблюдалось удлинение QT-интервала. В случаях передозировки необходимо проводить тщательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ.
Лечение: терапия симптоматическая. Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ или ХАПД, не является эффективным для выведения левофлоксацина из организма. Не существует никаких специфических антидотов.
Применение в период беременности и кормления грудью
Из-за отсутствия исследований и возможно повреждение хинолонами суставного хряща в организме, который растет, Абифлокс нельзя назначать беременным и кормящим грудью. Если во время лечения Абифлокс диагностируется беременность, об этом следует сообщить врачу.
Дети
Применение препарата Абифлокс противопоказано детям, поскольку не исключено повреждение суставного хряща.
Особенности применения
При очень тяжелом течении воспаления легких, вызванном пневмококками, препарат Абифлокс может не дать оптимального терапевтического эффекта.
Госпитальные инфекции, вызванные P. aeruginosa, могут потребовать комбинированной терапии.
