Диалипон Турбо 1,2% раствор 50 мл флакон №10

действующее вещество: thioctic acid;1 мл раствора содержит меглюминовой соли альфа-липоевой кислоты 23,354 мг, что соответствует 12 мг альфа-липоевой кислоты;
вспомогательные вещества: меглюмин, полиэтиленгликоль 300 (макрогол 300), вода для инъекций.

Раствор для инфузий.

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Код АТС А16А Х01.

Нарушение чувствительности при диабетической полинейропатии.

Гиперчувствительность к препарату или к одному из его компонентов; состояния, которые могут привести к лактоацидозу (сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм и т. п.); детский возраст; беременность и кормление грудью.

Препарат вводится внутривенно капельно. Диалипон Турбо вводят непосредственно из флакона (то есть без растворителя) взрослым в дозе 600 мг в сутки (содержимое 1 флакона) в течение минимум 30 минут. В связи с тем, что альфа-липоевая кислота чувствительна к воздействию света, флаконы следует хранить в картонной упаковке до непосредственного их применения.

Курс лечения – 2-4 недели. В дальнейшем можно продолжить приём препарата в капсулах в дозе 600 мг в сутки.

Со стороны нервной системы и органов чувств: очень редко возможны судороги, диплопия, изменение или нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны системы крови: геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.

Аллергические реакции: крапивница или экзема в месте инъекции, системные аллергические реакции, которые могут привести к развитию анафилактического шока.

Другие: снижение уровня сахара в крови, гипогликемия, головокружение, приливы, повышенная потливость, головная боль, ухудшение зрения, тошнота, рвота, боль в области сердца, тахикардия.

После быстрого введения препарата возможно ощущение сдавливания в голове, угнетение дыхания, но эти явления исчезают спонтанно.

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, психомоторное возбуждение, головокружение, генерализованные эпилептические приступы и развитие лактоацидоза. При применении больших доз альфа-липоевой кислоты были сообщения о таких интоксикационных последствиях, как гипогликемия, шок, острый некроз скелетных мышц, гемолиз, диссеминированное внутрисосудистое свёртывание крови (DIC), угнетение функции головного мозга и расстройства внутренних органов.

Лечение должно проводиться в соответствии с современными принципами интенсивного лечения и в зависимости от симптомов. Эффективность применения гемодиализа, гемоперфузии и фильтрационных методик для ускорения выведения альфа-липоевой кислоты не доказана.

Препарат не следует применять в период беременности или кормления грудью из-за отсутствия достаточного опыта.

Эффективность и безопасность применения препарат детям не установлены, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.

Во время применения препарата Диалипон Турбо используют светозащитные чёрные пакеты, которые одевают на флакон.

При проведении терапии препаратом Диалипон Турбо больным сахарным диабетом необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови. В отдельных случаях нужно уменьшить дозы сахароснижающих средств, чтобы предотвратить развитие гипогликемии.

Под действием алкоголя снижается терапевтическая активность альфа-липоевой кислоты, поэтому следует воздержаться от употребления алкоголя во время лечения Диалипоном Турбо.

Особых предостережений нет.

Альфа-липоевая кислота усиливает действие инсулин а и пероральных гипогликемических средств.

Одновременное применение может привести к потере активности цисплатина. С молекулами сахара альфа-липоевая кислота образует труднорастворимые комплексные соединения. Таким образом, раствор альфа–липоевой кислоты несовместим с раствором глюкозы, раствором Рингера и растворами в составе которых есть соединения вступающие в химическое взаимодействие с SH-группами или дисульфидными мостиками.

Нельзя применять вместе с препаратами, которые содержат соединения металлов (например с препаратами железа, магния).

Фармакодинамика. Альфа-липоевая кислота – вещество, которое синтезируется в организме и выполняет функции коэнзима в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот; играет важную роль в процессе образования энергии в клетках. Способствует снижению уровня сахара в крови и увеличению количества гликогена в печени. Недостаток или нарушение обмена альфа-липоевой кислоты вследствие интоксикации или избыточного накопления некоторых продуктов распада (например кетоновых тел) ведёт к нарушению аэробного гликолиза. Альфа-липоевая кислота может существовать в двух физиологически активных формах (окисленная и восстановленная), которым присуще антитоксическое и антиоксидантное действия. Альфа-липоевая кислота влияет на обмен холестерина, принимает участие в регулировании липидного и углеводного обменов, улучшает функцию печени (вследствие гепатопротекторного, антиоксидантного, дезинтоксикационного действия). Альфа-липоевая кислота по фармакологическим свойствам подобна витаминам группы В.

Фармакокинетика. Альфа-липоевая кислота претерпевает значительных изменений при первичном прохождении через печень. Наблюдаются значительные межиндивидуальные колебания в системной доступности альфа-липоевой кислоты. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов. Образование метаболитов осуществляется в результате окисления боковой цепи и конъюгации. Период полувыведения препарата из сыворотки крови составляет 10-20 минут.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жёлто-зелёного цвета жидкость.

In vitro Диалипон Турбо вступает в реакцию с ионными комплексами металлов (например с цисплатином), поэтому препарат может снижать их эффект. Диалипон Турбо с сахарами образует труднорастворимые комплексные соединения. Из-за этого инфузионный раствор Диалипона Турбо несовместим с растворами глюкозы, фруктозы, Рингера и растворами в составе которых есть соединения вступающие в химическое взаимодействие с SH-группами или дисульфидными мостиками.

Нельзя применять вместе с препаратами, которые содержат соединения металлов (например с препаратами железа, магния).

2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 50 мл во флаконе из стекла. По 1 или 10 флаконов в пачке.

По рецепту.