Меверин (Meverinum) инструкция по применению
действующее вещество: mebeverine;
1 капсула содержит мебеверина гидрохлорида, пеллеты, содержащие субстанцию, в пересчете на мебеверина гидрохлорид — 200 мг
вспомогательные вещества, входящие в состав пеллет: сахароза, крахмал кукурузный, повидон, этилцеллюлоза, тальк, шеллак;
оболочка капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.
Капсулы.
твердые желатиновые капсулы № 1, белого цвета. Содержимое капсул — гранулы (пеллеты) белого или почти белого или белого с кремовым оттенком цвета, сферической формы.
Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Синтетические антихолинергические средства, естерификовани третичные амины. Код АТХ А0ЗА А04.
Фармакологические.
Механизм действия и фармакодинамические эффекты.
Меверин — миотропный спазмолитик с избирательным действием на гладкие мышцы пищеварительного тракта. В терапевтических дозах препарат блокирует натриевые каналы мембран гладких мышечных клеток, предотвращает вхождению ионов натрия в клетку и спазма гладких мышц внутренних органов. Устраняет спазм, не влияя на нормальную перистальтику кишечника. В отличие от холинолитических средств, Меверин не действует на М-холинорецепторы и не оказывает характерных для спазмолитических средств с М-холиноблокирующим действием побочных эффектов (сухость во рту, нарушения зрения, задержка мочеиспускания), что позволяет применять его для пациентов с гипертрофией предстательной железы или глаукомой. Применение препарата Меверин не сопровождается развитием рефлекторной гипотонии кишечника.
Мебеверин также является эффективным для ослабления симптомов синдрома раздраженного кишечника у детей.
Режим дозирования капсул рассчитан на основе безопасности и переносимости мебеверина.
Абсорбция.
Мебеверин быстро и полностью абсорбируется после перорального применения в форме таблеток. Благодаря пролонгированному высвобождению препарата из капсулы его можно принимать два раза в день.
При многократном применении препарата Меверин никакой значительной кумуляции не возникает.
Меверина гидрохлорид главным образом метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе метаболизма расщепляют эфирные связи с образованием вератровой кислоты и мебеверинового спирта.
Вывод.
Мебеверином не выводится в неизмененном виде, он полностью метаболизируется, а метаболиты выводятся практически полностью. Вератровая кислота выводится с мочой. Мебевериновый спирт также выводится почками в виде соответствующей карбоксильной или деметилкарбоксильнои кислоты.
Фармакокинетические исследования у детей не проводились.
Взрослые и дети в возрасте от 10 лет:
- симптоматическое лечение боли, спазмов, кишечных расстройств и ощущения дискомфорта в кишечнике при синдроме раздраженного кишечника;
- лечения желудочно-кишечных спазмов вторичного генеза, вызванных органическими заболеваниями.
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из неактивных компонентов препарата.
Проводились исследования взаимодействия с алкоголем. Исследования in vitro и in vivo на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия мебеверина и этанола.
В связи с содержанием сахарозы пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозы мальабсорбцией или сахараз-изомальтазною недостаточностью рекомендуется применение препарата.
Не применять пациентам с порфирией.
Поскольку препарат не оказывает обычных антихолинергических побочных эффектов, его можно применять пациентам с гипертрофией предстательной железы и глаукомой.
С осторожностью применять препарат больным с выраженной печеночной и почечной недостаточностью, сердечными блокадами.
Существуют только очень ограниченные данные о применении мебеверина беременными. Исследования репродуктивной токсичности у животных недостаточны. Меверин не рекомендуется применять во время беременности.
Неизвестно, выводится мебеверином или его метаболиты в грудное молоко. Экскреция мебеверина в грудное молоко животных не исследована. Меверин не следует применять в период кормления грудью.
Нет клинических данных о влиянии на мужскую или женскую фертильность, однако исследования на животных не свидетельствуют о вредных эффектах мебеверина.
Исследование влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось. Фармакодинамическая и фармакокинетический профиль, а также постмаркетинговый опыт не свидетельствуют о каком-либо вредное воздействие на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Для перорального применения.
Капсулы запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не разжевывая.
Взрослым и детям старше 10 лет принимать по 1 капсуле 2 раза в сутки (утром и вечером).
Длительность применения не ограничена. Если один или более доз пропущено, пациенту следует принять следующую дозу, как положено. Пропущена (и) доза (ы) не следует принимать дополнительно к регулярной дозы.
Нет данных о специфическом риск для лиц пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек и / или печени. Нет необходимости в коррекции дозы для вышеупомянутых групп пациентов.
Не следует применять мебеверина гидрохлорид детям в возрасте до 3 лет в связи с отсутствием клинических данных для этой возрастной категории. Также не следует применять Меверин , капсулы, детям в возрасте от 3 до 10 лет за высокого содержания действующего вещества.
При передозировке теоретически может наблюдаться возбуждение центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверином симптомы отсутствовали или были легкими и быстро исчезали. Симптомы передозировки, которые наблюдались, были неврологического или кардиоваскулярного происхождения. Специфический антидот неизвестен. Рекомендовано симптоматическое лечение. Промывание желудка рекомендуется только в случае интоксикации многочисленными препаратами, которая диагностирована в течение 1:00 с момента приема лекарственных средств. Меры по снижению абсорбции не являются необходимыми.
Сообщалось о следующих побочных реакциях, которые возникали спонтанно в течение постмаркетингового применения. Частоту по имеющимся данным точно определить невозможно.
Наблюдались аллергические реакции, преимущественно со стороны кожи.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
крапивница, ангионевротический отек, отек лица и сыпь.
Со стороны иммунной системы:
гиперчувствительность (анафилактические реакции).
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 в С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Капсулы по 200 мг № 10 в блистере, 3 блистера в пачке.
По рецепту.
