Субалин (Subalinum) инструкция по применению
- Общая характеристика
- Основные свойства лекарственной формы
- Качественный и количественный состав действующие вещества
- Иммунологические и биологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Способ растворения
- Побочное действие
- Противопоказания
- Особенности применения
- Применение во время беременности и кормления грудью
- Несовместимость
- Передозировка
- Влияние на способность управлять автотранспортом
- Условия отпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Упаковка
Основные свойства лекарственной формы:
Субалин сухой представляет собой микробную массу живой антагонистически активной культуры Bacillus subtilis УКМ В-5020, лиофилизированную с добавлением сахарозо — желатиновой среды. Порошок от белого до темно-серого или от светло-коричневого до темно- коричневого цвета, специфического запаха, сладковатого вкуса.
Качественный и количественный состав действующие вещества
в одной дозе препарата содержится не менее 1· 109 живых микробных клеток Bacillus subtilis УКМ В-5020; вспомогательные вещества – сахароза, желатин, натрия хлорид. Форма выпуска. Порошок для оральной суспензии. Код АТС. A07F А50**. Прочие микроорганизмы, комбинации.
Иммунологические и биологические свойства.
Антивирусный, антибактериальный, иммуномодулирующий микробный препарат. Лечебное действие препарата определяют живые бактерии, имеющие высокую антагонистическую активность по отношению к патогенным и условно- патогенным микроорганизмам, и способствуют нормализации качественного и количественного состава кишечной микрофлоры, а также характеризуются антивирусной активностью вследствие синтеза α -2 интерферона. Включение Субалина в комплексное лечение детей с хроническим вирусным гепатитом, дисбиозом кишечника, синдромом эндотоксикоза позволяет купировать клиническую симптоматику: астено- вегетативный синдром и синдром хронической интоксикации; уменьшить проявления диспептического и болевого синдромов.
Препарат способствует более быстрой позитивной динамике биохимических показателей в сыворотке крови больных детей: повышению содержания общего белка, снижению тимоловой пробы, уменьшению содержания молекул средней массы (МСМ), что снижает уровень эндогенной интоксикации организма, а также способствует полному восстановлению количественного уровня собственной микрофлоры кишечника (бифидумбактерий, лактобацил, кишечной палочки) и выведению из кишечника патогенных и условно-патогенных микроорганизмов – стафилококков, энтеробактерий, дрожжеподобных грибов семейства Candida.
Субалин назначают в комплексном лечении взрослых:
- больных вирусными острыми гепатитами А и В;
- больных вирусным хроническим гепатитом В;
- носителей HBsAg;
- больных бактериальными и вурусно-бактериальными менингоэнцифалитами;
- больных острыми кишечными инфекциями (ОКИ) (легких форм и заболеваний средней степени, а также тяжелых форм у пациентов с противопоказаниями к антибиотикотерапии), вызванных патогенными и условно-патогенными микроорганизмами (Salmonella spp., Shigella spp., энтеропатогенными Е. coli, Proteus spp. , Staphylococcus spp., Candida spp.), в том числе стойких к антибиотикам;
- пациентов, перенесших ОКИ, в случае выделения патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, а также при дисфункции кишечника.
Субалин назначают в комплексном лечении детей:
- больных хроническими вирусными гепатитами В и С с дисбиозом кишечника, синдромом эндотоксикоза.
Содержимое флакона растворяют кипяченой охлажденной водой.
Во флакон добавляют необходимое количество воды (из расчета 1-2 чайные ложки воды на 1 дозу препарата). Препарат растворять на протяжении 1-2 минут до образования гомогенной суспензии. Полученную суспензию выпить и запить небольшим количеством воды за 30-40 минут до еды. Разведенный препарат не подлежит хранению.
Взрослым препарат назначают в таких дозах:
- для лечения острого гепатита А- по 2 дозы 2 раза в сутки в течение 10 дней;
- для лечения острого гепатита В — по 2 дозы 3 раза в сутки в течение 10 дней;
- для лечения хронического активного гепатита В в стадии обострения — по 2 дозы 3 раза в сутки в течение 14 дней;
- носителям HBsAg — по 2 дозы 3 раза в сутки в течение 5 дней двумя курсами с интервалом в 10 дней;
- для лечения бактериальных и вирусно-бактериальных менингоэнцефалитов — по 1 дозе 3 раза в сутки на протяжении 10 дней;
- при лечении ОКИ — по 2 дозы 3 раза в сутки в течение 5-7 дней;
Детям препарат назначают в таких дозах:
- для лечения дисбиоза кишечника, эндотоксикоза при хроническом гепатите В и С – по 1 дозе 2 раза в сутки на протяжении 20 дней.
Не наблюдалось.
Не установлены.
Включение Субалина в комплексное лечение детей с хроническим вирусным гепатитом, дисбиозом кишечника, синдромом эндотоксикоза позволяет купировать клиническую симптоматику: астено-вегетативный синдром и синдром хронической интоксикации; уменьшить проявления диспептического и болевого синдромов.
Препарат способствует более быстрой позитивной динамике биохимических показателей в сыворотке крови больных детей: повышению содержания общего белка, снижению тимоловой пробы, уменьшению содержания молекул средней массы (МСМ), что снижает уровень эндогенной интоксикации организма, а также способствует полному восстановлению количественного уровня индигенной микрофлоры кишечника (бифидумбактерий, лактобацил, кишечной палочки) и элиминации из кишечника патогенных и условно-патогенных микроорганизмов – стафилококков, энтеробактерий, дрожжеподобных грибов семейства Candida.
Препарат не подлежит применению с нарушенной целостностью упаковки, также после окончания срока годности.
Применение во время беременности и кормления грудью.
Не изучалось.
Совместим с другими лекарственными средствами, в частности с антибактериальными средствами. Применение Субалина разрешено с первого дня антибиотикотерапии.
Данные о передозировке препарата не установлены.
Влияние на способность управлять автотранспортом.
Не влияет.
Без рецепта.
Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15˚С до 25˚С.
3 года.
По 1 дозе, 2 дозы или 10 доз во флаконах. По 10 флаконов в картонной пачке.