Свечи с диклофенаком 100 мг №10

Международное название:

diclofenac; [о-(2,6-дихлорфенил-амино)] фенилуксусной кислоты натриевая соль;

суппозитории в форме торпеды, белого или кремового цвета;

1 суппозиторий содержит диклофенак натрия — 50 мг или 100 мг;

кремния диоксид, миглиол, твердый жир.

Форма выпуска. Суппозитории.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные средства. Код АТС М01АВ05.

Диклофенак — это производное фенилуксусной кислоты. Он оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие путем угнетения синтеза простагландинов и уменьшение таким образом всех проявлений воспаления.

Диклофенак быстро абсорбируется после ректального применения. В результате метаболического эффекта первого прохождения только 50 — 60% дозы достигает в неизмененном виде системной циркуляции.Препарат проникает в синовиальную жидкость и в ней, вследствие более медленного вывода, достигает более высоких концентраций, чем в крови, примерно через 4 часа. после применения. Это связано с угнетением синтеза простагландинов в синовиальной жидкости в течение 12-часового периода. Т составляет 1-2 часа. из плазмы крови и 3-6 час. — Из синовиальной жидкости. Диклофенак в значительных количествах определяется в печени, желчи, почках, крови, сердце и мышцах. Препарат метаболизируется в печени путем конъюгации и гидроксилирования с образованием неактивных метаболитов. Выводится диклофенак в виде глюкуронаты и сульфатов с мочой (65%) и желчью (35%).

Лечение ревматоидного артрита или остеоартрита, анкилозирующего спондилита, острых приступов подагры, болевого плечевого синдрома, тендинит или синовит, боли в спине, вызванной дегенеративными заболеваниями позвоночника, посттравматического или после операционного боли, вызванной воспалением или отеком, например, после стоматологических или ортопедических хирургических вмешательств.

Суппозитории предназначены для интраректального применения.

Рекомендуемая доза для взрослых, 100 мг — 150 мг в сутки распределены в 2 — 3 приема. Суточная доза не должна превышать 200 мг.

Частота побочных эффектов классифицируется как: часто 10%, нечасто 1% -10%, редко 0,001% -1%, очень редко 0,001%.

Желудочно-кишечный тракт

Нечасто: боль в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, спазмы кишечника, диспепсия, вздутие, потеря аппетита, локальные воспаления слизистой оболочки ЖКТ.

Редко: желудочно-кишечные кровотечения (рвота кровью, дегтеобразный стул, диарея с кровью), язвы желудочно-кишечного тракта с / без кровотечений или перфораций.

Очень редко: афтозный стоматит, глоссит, повреждения слизистой оболочки пищевода, кишечный стеноз, неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, запор, панкреатит, обострение симптомов геморроя.

Центральная нервная система

Не часто: головная боль, головокружение.

Редко: сонливость.

Очень редко: парестезии, нарушения памяти, дезориентация, бессонница, раздражительность, судороги, депрессия, тревога, страшные сновидения, тремор, психические расстройства, асептический менингит.

Органы чувств

Очень редко: нарушения зрения (расплывчатость зрения, диплопия), нарушения слуха, звон в ушах, нарушение вкуса.

Кожа

Нечасто: кожные высыпания.

Редко: крапивница.

Очень редко: поражение кожи в виде пузырчатки, экзема, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (острый эпидермальный некроз), эритродермий (эксфолиативный дерматит), потеря волос, гиперчувствительность к свету, пурпура (включая болезнь Шенлейна-Геноха).

Почки

Редко: отек.

Очень редко: острая почечная недостаточность, гематурия и протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечный папиллярный некроз.

Печень

Нечасто: повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови.

Редко: гепатит с / без желтухи.

Очень редко: молниеносный гепатит.

Кровь

Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Реакции гиперчувствительности

Редко: бронхиальная астма, анафилактические или псевдоанафилактические реакции с гипотензией.

Очень редко: васкулит, пневмония.

Сердечно-сосудистая система

Очень редко: усиленное сердцебиение, боль в груди, артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность.

Препарат противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к диклофенака или другим компонентам препарата. Нельзя назначать препарат пациентам с астмой, которая возникает при применении ацетилсалициловой кислоты, с аллергией на НПВП, с язвенной болезнью в фазе обострения или желудочно-кишечным кровотечением, энтеритом, проктитом.

Могут наблюдаться следующие симптомы: головокружение, головная боль, тошнота, перфорация язвы желудка, желудочно-кишечное кровотечение, повышенная концентрация трансаминаз в сыворотке.

Специфического антидота нет, применяют симптоматическое лечение.

Диклофенак следует с осторожностью применять в следующих ситуациях:

— Заболевания ЖКТ в анамнезе (язвы, воспаления, болезнь Крона);

— Желудочно-кишечные кровотечения, рвота кровью, дегтеобразный стул (особенно у больных пожилого возраста) в анамнезе;

— Расстройства желудка или изжога, вызванных применением нестероидных противовоспалительных средств.

Также Диклофенак следует с осторожностью применять у больных с бронхиальной астмой, заболеваниями сердца, почек (следует применять самую низкую эффективную дозу и проверять функцию почек), печени (следует проверять уровень трансаминаз и других печеночных ферментов в течение 4 недель после начала лечения диклофенаком).

Диклофенак следует применять с осторожностью у больных с высоким давлением крови, нарушением свертываемости крови и другими гематологическими расстройствами (включая пурпура) и больных пожилого возраста.

Применять детям до 15 лет не рекомендуется.

Беременность и лактация

Адекватные контролируемые клинические исследования у беременных женщин не проводились.Диклофенак в период первых двух триместров беременности должен назначаться только в случаях, если преимущества для матери превышают любой возможный риск для плода и ребенка. Во время третьего триместра беременности Диклофенак назначать нельзя, поскольку это может угнетать сокращение матки и индуцировать преждевременное закрытие артериального протока у плода.

Диклофенак проникает в грудное молоко, поэтому его не следует назначать кормящим матерям.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Диклофенак может вызывать головокружение, головная боль, звон в ушах, нарушение зрения. Поэтому при длительном применении желательно воздержаться от управления автотранспортом и другими механизмами.

Назначать диклофенака и препаратов лития или дигоксина приводит к увеличению концентрации этих препаратов в сыворотке крови.

Высокие дозы диклофенака усиливают действие антикоагулянтов.

Диклофенак может влиять на действие гипогликемических препаратов, таким образом повышая или снижая уровень глюкозы в сыворотке крови.

Совместное применение диклофенака и циклоспорина может вызывать появление симптомов нефротоксичности.

Диклофенак может усиливать действие метотрексата.

При совместном применении диклофенака с хинолоновых антибиотиками могут возникать судороги.

Совместное применение диклофенака с ацетилсалициловой кислотой или глюкокортикоидами увеличивает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.

Применение двух или более НПВП одновременно противопоказано, поскольку их побочные эффекты могут быть более выраженными.

Диклофенак может уменьшать эффект диуретиков.

Совместное применение диклофенака с сердечными гликозидами может вызывать обострение сердечной недостаточности, уменьшать гломерулярную фильтрацию и увеличивать концентрацию сердечных гликозидов.

Диклофенак может снижать эффект антигипертензивных препаратов.

При температуре ниже 25 С в месте, недоступном для детей. Срок годности — 2 года.