Действующее вещество: 1 капля содержит 3 мг активного вещества цианамида;
1 мл капель содержит активного вещества цианамида 60 мг;
вспомогательные вещества: кислота сорбиновая кислота уксусная ледяная, натрия ацетата тригидрат, вода для инъекций.
Капли для перорального применения.
Основные физико-химические свойства: бесцветная, прозрачная жидкость со слабым запахом уксусной кислоты.
Средство, применяемое при алкогольной зависимости. Код АТХ N07B B.
Действие цианамида основано на блокаде ферментной биотрансформации этилового спирта (ацетальдегиддегидрогеназы). Это приводит к повышению концентрации метаболита этилового спирта — ацетальдегида, вызывающего отрицательные ощущения (приливы крови к лицу, тошноту, тахикардию, одышку), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема препарата. Это приводит условнорефлекторно сразу по вкусу и запаху алкоголя. Сенсибилизационное действие цианамида на алкоголь проявляется раньше (примерно через 45-60 минут) и продолжается меньше (около 12 часов), чем действие дисульфирама. В отличие от дисульфирама цианамид не проявляет гипотензивного эффекта.
Лечение хронического алкоголизма и профилактика рецидивов.
Тяжелые сердечные заболевания, заболевания дыхательных путей со снижением функции, дыхательная, сердечная, печеночная, почечная недостаточность, повышенная чувствительность к препарату. Печеночная энцефалопатия.
Следует избегать назначения препарата мидзу вместе с метронидазолом, изониазидом, фенитоином и другими ингибиторами альдегида дегидрогеназы, которые могут усилить реакцию взаимодействия с алкоголем. После приема дисульфирама к применению препарата мидзу перерыв должен составлять не менее 10 суток.
Мидзу несовместим с препаратами альдегидной группы (с паральдегид и производными хлорала).
Мидзо можно начинать только под наблюдением врача и с согласия пациента. Возможно возникновение реакции на алкоголь, содержащийся в некоторых лекарственных средствах и пищевых продуктах.
Лечение препаратом мидзу можно начинать только только через 12 часов после последнего употребления алкоголя. С осторожностью применяют препарат в случаях, когда реакция на одновременный прием с алкоголем может привести к риску для здоровья пациента: при гипертиреозе, сахарном диабете, эпилепсии, сердечно-сосудистых заболеваниях, бронхиальной астме, остром и хроническом нефрите. Долгосрочного лечения следует избегать. Но при необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы, поскольку были описаны случаи гипотиреоза. Рекомендуется проводить оценку пациента каждые 6 месяцев.
Реакция на алкоголь. При одновременном приеме с алкоголем возникают следующие симптомы: гиперемия кожного покрова, ощущение «пульсации» в голове и шее, тошнота, тахикардия, затруднение дыхания, слабость, нечеткость зрения, обильное потоотделение, боль в груди. В более тяжелых случаях — рвота, снижение артериального давления, угнетение дыхания, коллаптоидное состояние. Характер и степень тяжести симптомов зависят от количества употребленного алкоголя и принятого препарата. В тяжелых случаях необходимо провести симптоматическую терапию, направленную на поддержание функций дыхательной и сердечно-сосудистой системы, введение антигистаминных препаратов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, поскольку препарат может вызвать сонливость, усталость.
Противопоказано применение препарата в период беременности и кормления грудью.
Применяется строго по назначению врача. Лечение назначают после обследования больного и предупреждения о возможных последствиях и осложнениях. Препарат принимают внутрь по 36-75 мг (12-25 капель 2 раза в сутки с интервалом 12 часов) по индивидуальной схеме.
Препарат не применять детям.
Симптомы не описаны. Возможно усиление побочного действия. В случае приема больших доз необходимо промыть желудок, лечение — дезинтоксикационная и симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции печени, дыхания, сердечно-сосудистой системы, контроль за показателем гематокрита и при необходимости — гемотрансфузия.
Препарат обычно хорошо переносится, если больной не употребляет алкоголь. Побочные реакции обычно мягкие и исчезают без остановки лечения.
Характер и частота побочных реакций:
Со стороны эндокринной системы
Редко: гипотиреоз.
Со стороны нервной системы
Очень редко: депрессия, сонливость.
Со стороны половых органов и молочной железы
Редко: импотенция.
Со стороны органов чувств
Редко: звон в ушах.
Со стороны пищеварительного тракта
Часто тошнота, дискомфорт в области желудка.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: повышение мочеиспускания.
Со стороны кожи и подкожной ткани
Редко: кожные высыпания, аллергический дерматит (через случайный контакт с препаратом).
Общие расстройства
Часто: повышенная утомляемость, головокружение, снижение аппетита.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Очень редко: временный лейкоцитоз, гранулоцитопения, апластическая анемия, которые исчезают после окончания лечения.
Были описаны случаи выявления в гепатоцитах включений, аналогичных тем, которые наблюдают при болезни Ляфора. Такие нарушения обычно связаны с приемом больших доз цианамида в течение длительного периода (более 3 месяцев) и исчезают после прекращения лечения.
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в защищенном от света месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 15 мл во флаконе из коричневого стекла с капельницей, по 4 флакона в картонной пачке.
По рецепту.
Спешиал Продактс Лайн С.П.А., Италия.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Виа Фратта Ротонда Вадо Ларго, 1, 03012 Ананьи (Провинция Фрозиноне), Италия.
