действующее вещество : 1 флакон или бутылка содержит лецитин-стандарт (в пересчете на лецитин) — 500 мг
вспомогательные вещества: лактоза.
Лиофилизат для эмульсии.
Основные физико-химические свойства: аморфная масса белого или светло-желтого цвета с характерным запахом.
Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм.
Код АТХ А16А Х.
Фармакологические.
ЛИПИН-БИОЛЕК ® оказывает антигипоксическое действие, способствует повышению скорости диффузии кислорода из легких в кровь и из крови в ткани, нормализует процессы тканевого дыхания. Восстанавливает функциональную активность эндотелиальных клеток, синтез и выделение эндотелиального фактора расслабления, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови. ЛИПИН-БИОЛЕК ® ингибирует процессы перекисного окисления липидов в крови и тканях, поддерживает активность антиоксидантных систем организма, оказывает мембранопротекторный эффект, выполняет функцию неспецифического детоксиканта, повышает неспецифический иммунитет.
При ингаляционном введении ЛИПИН-БИОЛЕК ® способствует сохранению легочного сурфактанта, что улучшает легочную и альвеолярную вентиляцию, увеличивает скорость транспортировки кислорода через биологические мембраны. ЛИПИН-БИОЛЕК ® не затрагивает функциональное состояние органов и систем организма, нетоксичен, не имеет кумулятивных свойств.
Фармакокинетика.
После введения ЛИПИН-БИОЛЕК ® как липосомальная композиция циркулирует в крови до 2-х часов. Максимальное накопление препарата наблюдается в печени и селезенке (до 20%), которое достигается через 5 минут после введения и сохраняется в течение 180-300 минут. Выводится с мочой и калом.
Препарат применять в составе комплексной терапии.
Пульмонология. Синдром острой и хронической дыхательной недостаточности любого генеза у взрослых и детей, в т.ч. у новорожденных с расстройствами дыхания, связанными с перенесенной перинатальной гипоксией и асфиксией при родах.
Кардиология. Острый инфаркт миокарда и нестабильная стенокардия.
Гастроэнтерология. Острые и хронические активные гепатиты, хронический некалькулезный холецистит, цирроз печени, неспецифический язвенный колит.
Акушерство. Поздний гестоз, внутрибрюшное гипоксия плода.
Нефрология. Острый и хронический пиелонефрит, гломерулонефрит, диабетическая нефропатия, поликистоз, почечная недостаточность.
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Возможно назначение ЛИПИН-БИОЛЕК ® в комплексной терапии с нестероидными, цитостатическими, желчегонными и витаминными средствами, антибиотиками.
Особенности по применению
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции ЛИПИН-БИОЛЕК ® не следует применять.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применяют в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не изучалась.
Применять внутривенно, ингаляционно, внутрь и ректально. Липосомальная композицию (эмульсию) ЛИПИН-БИОЛЕК ® готовить непосредственно перед применением.
Приготовление липосомальной композиции (эмульсии).
Флакон (бутылку) выдержать при комнатной температуре в течение 30 минут, после чего к лиофилизат, содержащийся во флаконе (бутылке), добавить 50 мл заранее подогретого до 36 ° С 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или инфузий. После этого флакон (бутылку) встряхнуть 2-3 минуты до образования однородной эмульсии белого цвета.
Для приготовления эмульсии ЛИПИН-БИОЛЕК ® для внутреннего и ректального применения можно использовать дистиллированную или кипяченую воду.
Пульмонология.
Приготовление липосомальной композиции (эмульсии) для ингаляционного применения.
Флакон (бутылку) выдержать при комнатной температуре в течение 30 минут, после чего к лиофилизат, содержащийся во флаконе (бутылке), добавить 10 мл заранее подогретого до 36 ° С 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или инфузий. Флакон (бутылку) встряхнуть в течение 2 минут до образования жидкости молочно-белого цвета с концентрацией препарата 50 мг / мл.
Для ингаляционного применения ЛИПИН-БИОЛЕК ® назначать по 10-15 мг / кг массы тела на одну ингаляцию 1-2 раза в сутки. Курс лечения 5-10 дней. Возможно подключение ингалятора к дыхательного контура аппарата искусственной вентиляции легких (ИВЛ). Для проведения ингаляции необходимо использовать ультразвуковые ингаляторы или ингаляторы аэрозольного типа. Недопустимо использование пароаерозольних ингаляторов! В тяжелых случаях препарат вводить из расчета 10-15 мг / кг массы тела 1-3 раза в сутки. Новорожденным с синдромом дыхательных расстройств ЛИПИН-БИОЛЕК ® применять в виде ингаляций в дозах 25-100 мг / кг массы тела 3-4 раза в сутки. Оптимальная продолжительность ингаляции — 3-4 минуты. Курс лечения — 4-5 дней. При необходимости курс лечения может быть продлен до 10-12 дней.
Рекомендуется использовать ингаляторы небулайзер. Перед применением извлечь ингалятор из упаковки и выдержать для нагрева до комнатной температуры. Части ингалятора собирать, как указано на схеме.
Необходимое количество эмульсии влить с помощью стерильного шприца или непосредственно из флакона (бутылки) в камеру небулайзера и закрыть крышкой, как указано на рис. 1.Камеру небулайзера с помощью кислородной трубки присоединить к аппарату ИВЛ или компрессора (рис. 2).Т-образный переходник присоединить к камере небулайзера (рис. 3).До Т-образного переходника присоединить соответствующие насадки (носовые канюли, маски дыхательные для детей и взрослых, загубники, интубационные трубки).Рекомендуется использовать объем наполнения небулайзера 2-5 мл, поток «рабочего» газа 6-8 л / мин. Ингаляцию проводить к расходованию рассчитанной дозы.Кардиология. При лечении острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии ЛИПИН-БИОЛЕК ® назначать в дозе 35 мг / кг массы тела 4 раза в сутки. Препарат вводить медленно. Курс лечения — 4-5 дней.При проведении тромболитической терапии для предотвращения появления реперфузионных повреждений миокарда ЛИПИН-БИОЛЕК ® назначать в дозе 30 мг / кг массы тела за 30 минут до применения тромболитика, а в дальнейшем — по 15 мг / кг массы тела 4 раза в сутки. Курс лечения — 7-9 дней.Акушерство. При лечении поздних гестозов ЛИПИН-БИОЛЕК ® назначать в дозе 5-10 мг / кг массы тела 1 раз в сутки.
Препарат вводить медленно. Курс лечения — 3-10 дней, в зависимости от клинических проявлений гестоза.
Гастроэнтерология. При лечении острого или хронического активного гепатита, хронического некалькулезного холецистита и цирроза печени ЛИПИН-БИОЛЕК ® назначать внутрь по 1 г 2 раза в сутки. Курс лечения — 18-21 день. В случае тяжелого течения заболевания, ЛИПИН-БИОЛЕК ® растворить в 0,9% растворе хлорида натрия или инфузий и вводить внутривенно капельно по 1 г 2 раза в сутки в течение 10 дней. В процессе лечения возможно изменение способа введения препарата. При лечении неспецифического язвенного колита ЛИПИН-БИОЛЕК ® назначать по 1 г в виде микроклизм 2 раза в сутки в течение 10 дней, а затем — по 0,5 г 2 раза в сутки еще 10 дней.
Нефрология. При лечении острого и хронического пиелонефрита ЛИПИН-БИОЛЕК ® назначать в дозе 10-20 мг / кг массы тела 1 раз в сутки в составе комбинированной антибактериальной терапии. Препарат вводить внутривенно капельно, медленно. Курс лечения — 3-4 дня. При лечении хронического гломерулонефрита, пиелонефрита, диабетической нефропатии на стадии хронической почечной недостаточности ЛИПИН-БИОЛЕК ® назначать в дозе 10-20 мг / кг массы тела 1 раз в сутки в сочетании со стандартной базовой терапией. Препарат вводить внутривенно капельно, медленно. Курс лечения — 14 дней.
Дети.
Применяют детям от рождения.
Применяют детям от рождения.
Возможны проявления повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Лечение симптоматическое.
Препарат в терапевтических дозах хорошо переносится больными.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Со стороны нервной системы : головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : снижение артериального давления, сердцебиение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, зуд.
Реакции в месте введения: боль по ходу вены.
Другие : повышение температуры, слабость, боль в поясничном отделе позвоночника, тремор конечностей, прострелы в грудном и поясничном отделах позвоночника.
В этих случаях препарат следует отменить и назначить симптоматическое лечение.
1 год 6 месяцев.
Хранить в морозильной камере при температуре от минус 20 ° С до минус 10 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять в одном шприце или ингаляционном устройства с другими парентеральными или ингаляционными растворами.
По 500 мг во флаконе или бутылке №1; или комплект: три флакона по 500 мг с одним ингалятором NEBULISER.
По рецепту.
ПАО «ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК».
Адрес
ПАО «ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК»
Украина, 61070, г.. Харьков, Помирки.
