Тиоцетам (Тніосетам) инструкция по применению
действующие вещества: 1 мл морфолиниевои соли тиазотнои кислоты в пересчете на 100% вещество — 25 мг, что эквивалентно 16,6 мг тиазотнои кислоты пирацетама — 100 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
прозрачная бесцветная или с чуть желтоватым оттенком жидкость.
Другие психостимулирующих и ноотропные средства.
Код АТХ N06B Х.
Фармакологические.
Тиоцетам относится к группе цереброактивних средств, имеет ноотропные, противоишемические, антиоксидантные и мембраностабилизирующие свойства.
Фармакологический эффект препарата обусловлен взаемопотенциюючою действием тиазотнои кислоты и пирацетама.
Тиоцетам ускоряет утилизацию глюкозы в реакциях аэробного и анаэробного окисления, нормализует биоэнергетические процессы, стабилизирует метаболизм в тканях мозга и повышает устойчивость организма к гипоксии.
Препарат тормозит пути образования активных форм кислорода, реактивируется ферментативную антиоксидантную систему, особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободнорадикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы, стабилизирует и уменьшает соответственно зоны некроза и ишемии.
Тиоцетам повышает интенсивность работы метаболического ГАМК-шунта и концентрацию ГАМК в ишемизированных тканях.
Тиоцетам улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти. Тиоцетам устраняет последствия стресса (чувство тревожности, фобии, депрессии, нарушения сна), уменьшает отставание в физическом и умственном развитии недоношенных детей.
Не изучалась.
Лечение ишемического инсульта и его последствий, таких как нарушения речи, психические и соматические расстройства, снижение активности, нарушения эмоциональной сферы; лечение (в восстановительном периоде) сосудистой, токсической и травматической энцефалопатии; устранения абстинентного синдрома при алкогольной интоксикации, диабетическая энцефалопатия.
- Гиперчувствительность к пирацетама или тиазотнои кислоты
- терминальная стадия почечной недостаточности
- хорея Хантингтона;
- острое нарушение мозгового кровообращения по геморрагическом типа.
Тиоцетам нельзя назначать с препаратами, имеют кислую pH.
Из-за наличия в составе пирацетама возможны следующие виды взаимодействия:
Тиреоидных гормоны. При комбинации с тиреоидными гормонами возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна.
Аценокумарол. У больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применения пирацетама в высоких дозах (9,6 г / сут) не влияло на дозировку аценокумарола для достижения значения ПВ 2,5-3,5, но при одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда (коагуляционная активность (VIII: С) ко-фактор ристоцетин (VIII: vW: Rco) и протеин в плазме крови (VIII: vW: Ag)), вязкости крови и плазмы.
Фармакокинетические взаимодействия. Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других препаратов низкая, поскольку 90% выводится в неизмененном виде с мочой.
В опытах in vitro пирацетам не угнетает цитохром P450 изоформы CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9 / 11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг / мл. При концентрации 1422 мкг / мл отмечено незначительное угнетение CYP2A6 (21%) и 3A4 / 5 (11%). Однако уровень К и двух CYP изомеров достаточный при превышении 1422 мкг / мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, которые подвергаются биотрансформации этими ферментами, маловероятна.
Противоэпилептические средства. Применение пирацетама в дозе 20 мг / сут в течение 4 недель и больше не меняло кривую уровня концентрации и максимальную концентрацию противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрия вальпроат) у больных эпилепсией.
Алкоголь. Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови, и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.
С осторожностью назначать больным с хронической почечной недостаточностью.
С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что указанные выше побочные реакции у данной группы больных отмечаются чаще.
Аллергические реакции чаще встречаются у лиц, склонных к аллергии.
В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать больным с нарушением гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровотечениями (язвы желудочно-кишечного тракта), при больших хирургических операциях (включая стоматологические вмешательства), больным с симптомами тяжелого кровотечения или больным, имеющим в анамнезе геморрагический инсульт пациентам, которые применяют антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.
При длительной терапии у больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек.
Не следует применять.
На данный момент таких сообщений нет. Однако следует соблюдать осторожность при применении Тиоцетаму лицам, управляющим транспортными работают с опасными механизмами, учитывая возможные нежелательные реакции со стороны нервной системы.
При ишемическом инсульте и для лечения его последствий следует назначать по 20-30 мл препарата, предварительно разведенного в 100-150 мл 0,9% раствора натрия хлорида, и вводить внутривенно капельно 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 2 недели.
Для лечения энцефалопатии и устранения абстинентного синдрома при алкогольной интоксикации назначать внутримышечно 5 мл препарата 1 раз в сутки в течение 10-15 суток.
При диабетической энцефалопатии по 5 мл внутримышечно 1 раз в сутки в течение 10 дней с последующим назначением по 1 таблетке Тиоцетам Форте или по 2 таблетки Тиоцетаму 3 раза в сутки в течение 45 дней за 30 мин до приема пищи.
Не применяют.
Симптомы: усиление проявлений побочных эффектов препарата.
В этих случаях прекращают применение препарата и назначают симптоматическое лечение.
При клиническом применении препарата Тиоцетам , раствор для инъекций, могут наблюдаться случаи побочных реакций:
со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, общая слабость,
со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота
со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок
со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления
с стороны вестибулярной системы: головокружение;
общие расстройства и нарушения в месте введения: гиперемия кожи и зуд в месте введения.
У больных возможно развитие побочных реакций, обусловленных отдельными компонентами препарата:
пирацетамом:
со стороны крови и лимфы: геморрагические расстройства;
со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции;
психические расстройства: раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации
со стороны нервной системы: гиперкинезия, сонливость, атаксия, нарушение равновесия, повышение частоты приступов эпилепсии, головная боль, бессонница, дрожь;
со стороны органов слуха и лабиринта: головокружение
со стороны пищеварительной системы: боль в животе, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота
Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, дерматиты, сыпь, крапивница, зуд
Со стороны репродуктивной системы и кормления грудью повышения сексуальной активности;
сосудистые расстройства : гипотензия, тромбофлебит;
общие расстройства и расстройства в месте введения: астения, боль в месте введения, лихорадка, увеличение массы тела.
тиазотною кослотою:
у пациентов, преимущественно пожилого возраста, в частности на фоне приема других препаратов описаны случаи:
аллергические реакции: гиперемия кожи, лихорадка
со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, шум в ушах
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления;
со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, вздутие живота,
со стороны дыхательной системы: одышка, приступы удушья.
5 лет.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше
25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Не установлено.
По 5 мл в ампуле, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, покрытой пленкой, по 2 контурные упаковки в пачке.
По 10 мл в ампуле, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные упаковки в пачке.
По 10 мл в ампуле, по 10 ампул в коробке.
По рецепту.
