Действующее вещество — озельтамивир (одна капсула твердая содержит осельтамивира фосфата эквивалентно осельтамивиру 75 мг).
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, тальк, повидон, натрия кроскармеллоза, натрия стеарилфумарат, твердая желатиновая капсула № 2.
Состав капсулы: железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), железа оксид черный (Е172), титана диоксид (Е 171), желатин, вода очищенная.
Повышенная чувствительность к озельтамивиру фосфата или к любому компоненту препарата.
Для перорального применения.
Взрослые и подростки в возрасте от 13-ти лет
Лечение. Рекомендуемый режим дозирования — по одной капсуле 75 мг 2 раза в сутки на протяжении 5-ти дней взрослым и подросткам (≥ 13-ти — < 18-ти лет) с массой тела более 40-ка кг. Лечение нужно начинать в первый или на второй день появления симптомов гриппа.
Профилактика после контакта. Рекомендуемая доза для профилактики гриппа после контакта с больным гриппом — по 75 мг 1 раз в сутки на протяжении 10-ти дней взрослым и подросткам (≥ 13-ти — < 18-ти лет) с массой тела более 40-ка кг. Прием препарата следует начинать не позднее чем в первые 2 дня после контакта.
Профилактика во время сезонной эпидемии гриппа. Рекомендуемая доза для профилактики во время сезонной эпидемии гриппа — по 75 мг 1 раз в сутки в течение 6-ти недель.
Дети ≥ 1-го — < 13-ти лет.
Лечение. Рекомендуемый режим дозирования препарата с корректировкой массы тела для лечения младенцев и детей в возрасте от одного года (рекомендуемая доза на 5 дней):
- от 10-ти кг до 15-ти кг — 30 мг 2 раза в сутки;
- > 15-ти кг до 23-х кг — 45 мг 2 раза в сутки;
- > 23-х кг до 40-ка кг — 60 мг 2 раза в сутки;
- > 40-ка кг — 75 мг 2 раза в сутки.
Лечение необходимо начинать как можно скорее в первый или на второй день появления симптомов гриппа.
Профилактика после контакта. Рекомендуемый режим дозирования (рекомендуемая доза на 10 дней):
- от 10-ти кг до 15-ти кг — 30 мг 1 раза в сутки;
- > 15-ти кг до 23-х кг — 45 мг 1 раза в сутки;
- > 23-х кг до 40-ка кг — 60 мг 1 раза в сутки;
- > 40-ка кг — 75 мг 1 раза в сутки.
Профилактика во время сезонной эпидемии гриппа. Профилактика во время сезонной эпидемии гриппа у детей в возрасте до 12-ти лет не исследовалась.
Беременные
Беременные женщины могут применять препарат с учетом имеющейся информации по безопасности, патогенности циркулирующего штамма вируса гриппа и состояния беременной женщины после оценки соотношения польза/риск.
Существует ограниченная информация относительно кормления грудью женщинами, которые принимают озельтамивир, и по экскреции осельтамивира в грудное молоко. Ограниченные данные показывают, что озельтамивир и его активный метаболит были обнаружены в грудном молоке, однако их уровни были низкими, что может привести к получению субтерапевтической дозы младенцем. Учитывая эти данные, а также патогенность циркулирующего штамма вируса гриппа и состояние женщины, которая кормит грудью, может быть рассмотрен вопрос о назначении осельтамивира после оценки соотношения польза/риск.
На основе доклинических данных доказательства о влиянии препарата на фертильность мужчин или женщин отсутствуют.
Водители
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Сообщение о передозировке препарата были получены в ходе клинических исследований и в течение постмаркетингового применения препарата. В большинстве зафиксированных случаев передозировки о побочных реакциях не сообщалось.
Побочные реакции, о которых сообщалось при передозировке, были по характеру и видам подобными тем, которые наблюдались при применении терапевтических доз препарата.
Специфического антидота не существует.
Чаще сообщалось о передозировке у детей, чем у взрослых и подростков. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у детей.
У взрослых/подростков при приеме препарата для лечения гриппа частыми нежелательными явлениями были тошнота и рвота, для профилактики гриппа — тошнота. Они имели преходящий характер и возникали обычно в первый-второй день лечения и исчезали через 1-2 дня. У детей чаще всего нежелательным явлением была рвота. В большинстве случаев побочные реакции не приводили к отмене препарата.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте.
Срок годности — 2 года.
