Лидоксан лимон спрей (Lidoksan Lemon Spray) инструкция по применению
действующие вещества: хлоргексидина диглюконат, лидокаина гидрохлорид
1 мл препарата содержит хлоргексидина диглюконат 2 мг, лидокаина гидрохлорида 0,5 мг
вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат, цукралоза; лимонный ароматизатор; пропиленгликоль; глицерин этанол 96%; вода очищенная.
Спрей для полости рта.
прозрачный, бесцветный раствор с запахом лимона и спирта и вкусом лимона.
Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Код АТХ R02A.
Фармакологические.
Хлоргексидин является катионным антисептиком класса бис-бигуанидов, который оказывает антибактериальное действие как на грамположительные (например Micrococcus sp., Staphylococcus sp., Streptococcus sp., Bacillus sp., Clostridium sp., Corynebacterium sp. ), Так и на грамотрицательные микроорганизмы (хотя и в меньшей степени), преимущественно на вегетативную форму (при комнатной температуре он неактивен против бактериальных спор). Он также оказывает противогрибковое действие в отношении дерматофитов и грибов. Препарат быстро инактивирует некоторые липофильные вирусы (например вирус гриппа, вирус герпеса, ВИЧ).
Препарат действует как бактериостатик в низких концентрациях, а в высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Молекула хлоргексидина несет мощный положительный заряд — и таким образом абсорбируется на отрицательно заряженных участках бактериальной клеточной стенки. Абсорбция специфическая и локализуется на специальных, фосфатосодержащих участках бактериальной клеточной стенки. Это нарушает целостность клеточной мембраны и приводит к повышенной проницаемости.
Хлоргексидин абсорбируется на поверхности зубов, расположенных во рту пластинах или слизистой оболочке полости рта; это позволяет препарата оставаться в ротовой полости в течение более длительного периода времени.
Эффективность антисептиков и дезинфицирующих средств зависит от концентрации, температуры и времени экспозиции.
Лидокаина гидрохлорид является периферийным местным анестетиком амидного типа. Он проявляет поверхностный анальгетический эффект.
Как местный анестетик лидокаин имеет тот же механизм действия, что и другие препараты этой группы; он блокирует генерацию и проведение нервных импульсов в чувствительных, двигательных и вегетативных нервных волокнах. Он непосредственно влияет на мембраны клеток, ингибируя поступления ионов натрия в нервные волокна через мембраны. В связи с прогрессирующим распространением анестезирующего эффекта возрастает порог электрического возбуждения в периферических нервах, проведение нервного импульса замедляется, а воспроизведение потенциала действия ослабляется, что в конечном итоге, приводит к полному блокированию нервного импульса. В целом, местные анестетики быстрее блокируют вегетативные нервы, мелкие немиелинизированные (ощущение боли) и мелкие миелинизированные (ощущение боли, температуры), чем крупные миелинизированные волокна (ощущение прикосновения, давления).
На молекулярном уровне лидокаин специфически блокирует натриевые ионные каналы в неактивном состоянии, препятствует генерированию потенциала действия и предотвращает проведению нервного импульса при местном применении лидокаина вблизи нерва.
Влияние на периферические нервы важно, если лидокаин применяют как местный анестетик. Оценка соотношения между эффективностью и токсичностью является благоприятной. Вызванные лидокаином аллергические реакции наблюдаются очень редко.
Кроме блокировки возбуждения в периферических нервах, местные анестетики влияют на все органы, где происходит возбуждение импульсов. Наблюдается влияние на центральную нервную систему, автономные ганглии, нервно-мышечные соединения и все формы мышечных волокон. Лидокаин также представляет собой антиаритмический препарат Ib класса.
Хлоргексидин.
Абсорбция. После местного или перорального применения хлоргексидин плохо абсорбируется. Во время фармакокинетических исследований выявлено, что примерно 30% хлоргексидина остается в ротовой полости после промывания, и в дальнейшем постепенно высвобождается в слюну.
Распределение. Хлоргексидин в значительной степени связывается с белками в слюне.
Метаболизм и выведение. Хлоргексидин не накапливается в тканях организма. Степень его метаболизма незначительно. После приема внутрь 300 мг хлоргексидина глюконата примерно 90% дозы выводится с желчью и калом, а менее 10% — с мочой.
Лидокаин.
Абсорбция. Степень системной абсорбции лидокаина зависит от участка и пути применения. Он быстро абсорбируется из пищеварительного тракта, слизистых оболочек и через поврежденную кожу.
У здоровых взрослых, применяют 2% раствор для промывания полости рта, лидокаин в плазме крови не обнаруживался. У детей и взрослых с иммунной недостаточностью лидокаин повторно абсорбируется через слизистую оболочку ротовой полости в плазму крови. Концентрация лидокаина в плазме крови составляет приблизительно 0,2 мкг / мл, но токсическое концентрация в плазме составляет 5 мкг / мл.
Анестезирующего действие лидокаина после местного применения проявляется через 2-5 минут и продолжается в течение 30-45 минут. Анестезия является поверхностной и не распространяется на подслизистые структуры.
Распределение. Лидокаин интенсивно распределяется по всем тканям (почки, легкие, печень, сердце, подкожно-жировая клетчатка). Лидокаин преодолевает гематоэнцефалический и плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Метаболизм и выведение. Лидокаин метаболизируется путем первого прохождения через печень. Биодоступность после перорального применения составляет 35%. 90% деалкилуеться в печени. Первые два метаболита (моноетилглицинксилидин и глицинксилидин) являются фармакологически активными. У некоторых пациентов эти два метаболиты оказывают токсическое действие на центральную нервную систему.
Лидокаин выводится преимущественно в виде метаболитов почками, 10% выводится в неизмененном виде. Период полувыведения лидокаина составляет 1,5-2 часа у взрослых пациентов. Период полувыведения метаболитов лидокаина составляет 2-10 часов.
Воспалительные и инфекционные заболевания полости рта и глотки — такие как стоматиты, гингивиты, фарингиты, сопровождающиеся болью при глотании и раздражением.
Повышенная чувствительность к действующим веществам (хлоргексидина или лидокаина) или к любому из вспомогательных веществ препарата или к местным анестетикам амидного типа.
Возраст до 6 лет.
Алкогольная зависимость.
Лидокаин является ингибитором фермента CYP1A2 и в меньшей степени — изоферментов 2D6 и 3A4, но взаимодействия с субстратами этих ферментов при применении препарата в рекомендованных дозах клинически незначимыми.
Пациентам не следует принимать Лидоксан Лимон Спрей одновременно с ингибиторами холинэстеразы (например Неостигмин, дистигмином, Пиридостигмин) или с другими лекарственными средствами для лечения тяжелой миастении.
На фоне лечения хлоргексидином / лидокаином не следует применять другие местные антисептики для одновременной дезинфекции горла. Это не касается других лекарственных средств, содержащих хлоргексидин / лидокаин, из-за содержания одинакового действующего ингредиента. При одновременном применении спрея и леденцов пациентам не следует превышать суточную дозу (см. «Способ применения и дозы» ).
Детям не следует применять комбинацию спрея и леденцов.
Лидоксан Лимон Спрей несовместим с некоторыми веществами, которые часто входят в состав зубных паст. Таким образом, интервал между чисткой зубов и приемом препарата должен составлять не менее 30 минут.
При бактериальных инфекциях, сопровождающихся повышением температуры тела, Лидоксан Лимон Спрей используют как дополнительный препарат после консультации с врачом.
Следует быть осторожным при назначении препарата пациентам с сердечной недостаточностью, нарушением функции печени, а также пациентам, которые одновременно принимают аналоги лидокаина (антиаритмические средства класса I), из-за возможного усиления побочного действия лидокаина.
Пациентам, склонным к реакциям гиперчувствительности, Лидоксан Лимон Спрей следует применять с осторожностью.
Пациентам не следует применять этот препарат более 3 — 4 дней. Его рекомендуется использовать только к уменьшению боли и раздражение глотки, вызванных воспалением. Если за это время состояние пациента не улучшается, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
Пациентам следует избегать контакта препарата с глазами. В случае попадания препарата в глаза — необходимо промыть их чистой водой или раствором для промывания глаз в течение не менее 15 минут, удерживая веки открытыми.
После применения не следует принимать пищу или напитки и чистить зубы.
Это лекарственное средство содержит 29,7% об. этилового спирта. Одна доза (при нажатии на насадку распылителя — 0,085 мл) содержит 0,02 г этилового спирта и 0,017 г пропиленгликоля. Максимальная разовая доза для взрослых и детей старше 12 лет (5 нажатий на насадку распылителя) содержит до 104,46 мг этилового спирта (что эквивалентно 2,64 мл пива или 1,10 мл вина). Максимальная разовая доза для детей в возрасте от 6 до 12 лет (3 нажатия на насадку распылителя) содержит 62,68 мг этилового спирта (что равно 1,58 мл пива или 0,66 мл вина на дозу). После первого применения использовать флакон не более 6 месяцев, но не более указанного на упаковке срока годности.
Лидоксан Лимон Спрей вреден для людей с алкоголизмом.
Содержание этилового спирта следует учитывать при назначении препарата беременным и кормящим грудью, детям и лицам группы высокого риска, например пациентам с заболеваниями печени или эпилепсией.
Пропиленгликоль может вызвать симптомы, схожие с возникающими при злоупотреблении алкоголем.
Пациенты с сахарным диабетом. Лидоксан Лимон Спрей не содержит сахарозы, поэтому его можно применять пациентам с сахарным диабетом.
Лидокаин. Изменена фармакокинетика и / или фармакодинамика лидокаина во время беременности может вызвать токсические эффекты. Лидокаин выводится в грудное молоко.
Хлоргексидин. Нет достаточного количества опубликованных данных о контролируемых исследования по использованию хлоргексидина во время беременности. Нет данных о выделении хлоргексидина в молоко.
Лидоксан Лимон Спрей не рекомендуется во время беременности и кормления грудью, поскольку содержит этиловый спирт в качестве вспомогательного вещества.
Никаких исследований о влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводилось.
Дозы.
Взрослые и дети старше 12 лет 3-5 последовательных нажатий на насадку распылителя; процедуру повторить от 6 до 10 раз в сутки.
Максимальная разовая доза для взрослых составляет 0,85 мг хлоргексидина диглюконат и 0,21 мг лидокаина гидрохлорида.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 8,5 мг хлоргексидина диглюконат и 2,1 мг лидокаина гидрохлорида.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет 2-3 последовательных нажатия на насадку распылителя, процедуру повторить от 3 до 5 раз в сутки.
При одном нажатии на насадку распылителя (85 мг, что эквивалентно 0,085 мл) высвобождается 0,17 мг хлоргексидина диглюконат и 0,04 мг лидокаина гидрохлорида.
Лекарственное средство предназначено для применения в области горла.
Лидоксан Лимон Спрей предназначен для индивидуального применения.
Перед использованием пациент должен вернуть трубку перпендикулярно флакона.
Пациент должен широко открыть рот, направить распылитель в горло и нажать на насадку распылителя. При этом пациент должен задержать дыхание.
После каждого применения трубку следует снова повернуть вниз, чтобы предотвратить распылению препарата из насадки.
Если Лидоксан Лимон Спрей не используется в течение некоторого времени, рекомендуется вымыть насадку флакона, для чего нужно выполнить следующие действия:
1. Перевернуть флакон крышкой вниз и нажать на насадку распылителя до полного опорожнения трубки (раствор больше не распыляется).
2. Снять трубку из флакона и поместить ее на несколько минут в посуду с теплой водой.
3. Вынуть трубку из воды и просушить.
4. Для блокировки насадки нужно установить трубку на флакон так, чтобы она была возвращена вниз.
Продолжительность лечения.
Лидоксан Лимон Спрей нельзя использовать непрерывно в течение более чем 3-4 дней. Если в течение этого периода времени состояние пациента не улучшается или у пациента развивается бактериальная инфекция, сопровождающаяся повышением температуры тела, необходимо обратиться к врачу.
Не назначают детям в возрасте до 6 лет.
Существует вероятность возникновения передозировки при случайном приеме внутрь, особенно у детей.
Хлоргексидин абсорбируется из пищеварительного тракта в незначительном количестве. Лидокаин абсорбируется быстрее, но биодоступность после перорального применения составляет только 35%. Токсические эффекты лидокаина возникают при плазменных концентрациях, превышающих 6 мг / л. После применения чрезмерных доз (более одного флакона) могут возникать трудности при глотании (снижение контроля над глотательный рефлекс). Системная интоксикация возникает вследствие воздействия на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы. Первыми реакциями передозировки повреждения центральной нервной системы.
Симптомы , которые могут возникнуть при системной интоксикации :
повреждения центральной нервной системы: головная боль, галлюцинации, головокружение, сонливость, беспокойство, шум в ушах, парестезии, нарушениями речи и слуха, периоральный онемение, метаболический ацидоз, нистагм, тремор мышц, психоз, судороги, остановка дыхания, кома, эпилептический нападение, изменение уровня сознания;
влияние на сердечно-сосудистую систему: циркуляторный коллапс, тяжелая брадикардия, аритмия (остановка синусового узла, тахиаритмия), остановка сердца.
Кроме того, известны случаи передозировки хлоргексидином с появлением таких симптомов: отек глотки, некротические поражения пищевода, повышение показателей сыворотки аминотрансферазы (более чем в 30 раз выше больше нормы), рвота, эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки с активным атрофическим гастритом, эйфория, нарушение зрения и полная потеря вкуса (в течение 8:00).
Лечение при системной интоксикации.
При возникновении симптомов системной интоксикации применение препарата следует немедленно прекратить. Следует вызвать рвоту и провести промывание желудка. Следует принять анионоактивные вещества, например алкилбензолсульфонат, алкилсульфонаты или алкилсульфаты натрия. В более тяжелых случаях пациента следует госпитализировать для поддержания функции сердечно-сосудистой системы и дыхания, а также во избежание обезвоживания. Для лечения судорог применяют диазепам.
Нежелательные явления приведены по классам систем органов и частоте возникновения:
очень часто (≥1 / 10);
часто (≥1 / 100 до <1/10);
редкие (≥1 / 1000 до <1/100);
единичные (≥1 / 10000 до <1/1000);
редкие (<1/10000);
неизвестно (не может быть рассчитана по имеющимся данным)
Со стороны системы крови и лимфатической системы
Неизвестно: метгемоглобинемия.
Со стороны иммунной системы
Частые кожные реакции гиперчувствительности.
Единичные: тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок.
Редкие: крапивница.
Неизвестно: реакции гиперчувствительности замедленного типа (контактная аллергия, фоточувствительность) или другие реакции кожи или зубов, или одновременное развитие этих реакций.
Со стороны психики
Неизвестно: беспокойство, возбуждение, эйфория.
Со стороны нервной системы
Неизвестно: сонливость, головокружение, дезориентация, спутанность сознания (включая спутанность речи), вертиго, тремор, психоз, нервозность, парестезии, онемение, судороги, потеря сознания, кома.
Со стороны органов зрения
Неизвестно: нарушение зрения, включая нечеткость зрения или диплопия.
Со стороны органов слуха и лабиринта
Неизвестно: звон в ушах (тинитус).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Неизвестно: одышка, респираторный дистресс-синдром, угнетение дыхания, остановка дыхания, астма.
Со стороны пищеварительного тракта
Частые тошнота, рвота, боль в животе.
Неизвестно: трудности с глотанием, язвы в ротовой полости.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Редкие: контактный дерматит.
Неизвестно: лихеноидный реакции, шелушение кожи, отек околоушной железы.
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани
Неизвестно: подергивание мышц или тремор.
Нарушение общего и местные реакции
Неизвестно: астения, преходящее нарушение вкуса или жжение языка, ощущение горячего или холодного.
При длительном и непрерывном применении хлоргексидина может возникать временное коричневую окраску зубов. Однако это окраски можно устранить. Не было сообщений об изменении цвета зубов при применении лекарственного средства для лечения заболеваний глотки.
2 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
По 30 мл во флаконе, по 1 флакону в коробке.
Без рецепта.
