Гексорал инструкция по применению
действующее вещество: hexetidine;
1 мл содержит 2 мг гексетидина;
вспомогательные вещества: полисорбат 80, кислота лимонная моногидрат, сахарин натрия, левоментол, масло эвкалиптовое, кальция натрия эдетат, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная, азот.
Спрей для полости рта.
прозрачная, бесцветная жидкость с ароматом мяты.
Средства для применения в стоматологии. Противомикробные и антисептические средства для местного применения. Код АТХ А01А 12.
Фармакологические.
Гексетидин является активным веществом с быстрым и длительным эффектом, которая относится к группе местных антисептиков, применяемых гингиводентально и орофарингеальной.
Обладает антибактериальным и противогрибковым эффектом в отношении широкого спектра патогенных микроорганизмов, ответственных за ротоглотки инфекции. При применении проявляет также ранозаживляющие, гемостатические и местные обезболивающие свойства в ротовой полости и глотке.
Гексетидин является противомикробным средством широкого спектра действия. Это средство является эффективным как in vivo , так и in vitro против грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также дрожжей ( Candida albicans ) и грибов.
Специфические фармакокинетические исследования по применению спрея Гексорал человеку не проводили.
При применении препарата могут определяться зубной налет и остаточные концентрации гексетидина на слизистых оболочках. Исследования с использованием меченого гексетидина показали, что гексетидин может определяться на тканях ротовой полости от 8 до 10:00 после однократного применения, а в некоторых случаях проявляться на тканях ротовой полости через 65 часов после лечения.
Отсутствуют клинические данные фармакокинетики гексетидина у людей.
Препарат действует местно на слизистую оболочку рта, поэтому ожидается, что всасывается лишь в небольших количества.
Высокое сродство гексетидина с белками и полимерами с электроотрицательными участками объясняет его связывания с бактериями и непосредственно способствует его действия на слизистую оболочку рта благодаря остаточной концентрации гексетидина. Такая родство также объясняет связывания зубного налета и, следовательно, протинальотний эффект. Антибактериальный эффект может быть обнаружен через 10-14 часов после применения.
Исследование абсорбции после местного применения Гексорал спрей или гексетидина у людей не проводили.
Специфических исследований спрея Гексорал или гексетидина с участием пациентов с нарушениями функции печени и / или почек и пациентов пожилого возраста не проводили.
Гексорал спрей применять при незначительных инфекциях ротовой полости, включая кандидоз как вспомогательное средство для профилактики и лечения гингивита; при лечении боли в горле и рецидивирующих афтозных язв; для устранения неприятного запаха изо рта; до и после проведения хирургических операций в стоматологии.
Гексорал спрей противопоказан:
- при наличии гиперчувствительности к гексетидина, масла эвкалиптового, левоментола или к любому другому компоненту препарата;
- пациентам с бронхиальной астмой или с любыми другими заболеваниями дыхательных путей, связанными с имеющейся гиперчувствительностью дыхательных путей. Ингаляция может вызвать бронхоконстрикцию;
- атрофический фарингит.
Может быть взаимодействие с другими антисептическими лекарственными средствами. Гексетидин может быть инактивированный щелочными растворами.
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызывать судороги у детей. С осторожностью следует применять препарат пациентам с аллергическими реакциями, включая бронхиальную астму, особенно пациентам с аллергией к ацетилсалициловой кислоте.
Препарат содержит этанол, поэтому его следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени.
Во время применения препарата не следует делать вдох, поскольку спрей может попасть в дыхательные пути и вызвать ларингоспазм.
Есть риск возникновения ларингоспазма у детей из-за наличия в составе препарата левоментола.
При усилении воспаления лечения следует прекратить.
Не рекомендуется длительное применение (без рекомендации врача не применять дольше 10 дней).
Надлежащие и хорошо контролируемые клинические исследования применения гексетидина женщинам в период беременности и кормления грудью не проводились. Неизвестно, гексетидин или его метаболиты выделяются с грудным молоком. Незначительное количество гексетидина всасывается системно. Маловероятно, что применение гексетидина в период беременности и кормления грудью вызывает риск для плода или ребенка.
Однако гексетидин не следует применять в период беременности и кормления грудью, за исключением случаев, когда потенциальная польза от лечения для матери превышает возможные риски для развития плода или для ребенка.
Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.
Взрослые и дети в возрасте от 6 лет.
Гексорал спрей является средством для местного применения в полости рта.
Техника проведения процедуры:
- шланга следует установить в соответствующее отверстие на головке флакона, слегка нажав на нее. Направить конец гибкой трубки от себя;
- удерживая гибкую трубку во рту, направить ее на соответствующий участок полости рта или горла. В течение процедуры всегда держать флакон вертикально;
- задерживая дыхание, впрыснуть спрей Гексорал путем нажатия головки баллона в течение 1-2 секунд.
Применять не более 3 раз в сутки (в зависимости от тяжести заболевания или рекомендаций врача).
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от степени тяжести и особенностей течения заболевания.
Не применять для лечения длительных симптомов.
Не вдыхать, может спровоцировать ларингоспазм.
Следует проконсультироваться с врачом до начала применения препарата.
Не применять Гексорал спрей детям до 6 лет.
Проглатывания большого количества спрея вызывает тошноту, поэтому существенного всасывания не состоится.
Через всасывания достаточного количества спрея для полости рта Гексорал может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.
Концентрация гексетидина, содержащийся в Гексорал спрея для полости рта, не является токсичным, если препарат использовать по назначению.
Отсутствуют случаи чрезмерного применения гексетидина, приводящие к возникновению аллергических реакций.
Хранить в недоступном для детей месте. В случае передозировки следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек аллергические реакции, включая ларингоспазм, бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может дважды меняться на ощущение «горького»).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка, ларингоспазм.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, ангионевротический отек.
Общие нарушения и состояние в месте применения: местные реакции, включая оборотную изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки, а именно — жжение, чувство онемения; раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и / или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой оболочки; воспаления; пузырьки; возникновения язв на слизистой оболочке.
3 года.
Хранить при температуре не выше 30 ° С, для защиты от света в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.
Не рекомендуется применять через 6 месяцев после открытия.
По 40 мл в алюминиевом баллоне с клапаном и актуатором, по 1 баллона в картонной упаковке.
Без рецепта.
