Синекод (Sinecod) инструкция по применению
действующее вещество: бутамирата цитирует;
1 мл (22 капель) раствора 5 мг бутамирата цитрата;
вспомогательные вещества: сорбита раствор 70% (Е 420), глицерин, сахарин натрия, кислота бензойная (Е 210), ванилин, этанол 96%, натрия гидроксид 30%, вода очищенная.
Капли оральные для детей.
прозрачный раствор от бесцветного до коричневато-желтого цвета.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05D B13.
Фармакологические.
Неопиатного противокашлевое средство с центральным действием.
Активным ингредиентом Синекод является бутамирата цитрат, который подавляет кашель и по своей структуре и фармакологическим действием отличается от алкалоидов опия. Считается, что эта субстанция действует на центральную нервную систему. Бутамирата цитирует вызывает неспецифический антихолинергическим и Бронхоспазмолитический эффект, улучшает функцию дыхания. Синекод не вызывает привыкания или зависимости.
Бутамирата цитирует имеет широкий терапевтический диапазон; поэтому Синекод хорошо переносится даже в высоких дозах и хорошо подходит как средство для устранения кашля у детей.
Бутамират быстро абсорбируется, распределяется в организме и в дальнейшем преимущественно гидролизуется до 2-фенилмасляной кислоты и диетиламиноетоксиетанолу, которые также имеют противокашлевое активность. 2-фенилмасляная кислота в дальнейшем частично метаболизируется путем гидроксилирования. Бутамират и 2-фенилмасляная кислота в организме во многом связываются с белками крови.
Влияние пищи на биодоступность не подтвержден. Метаболизм бутамирата до 2-фенилмасляной кислоты и диетиламиноетоксиетанолу пропорционально зависит от дозы.
Метаболиты выводятся главным образом почками. Бутамират обнаруживается в моче 48 часов после принятия. По результатам замеров период полувыведения бутамирата составляет 1,48-1,93 часа, для 2-фенилмасляной кислоты — 23,26-24,42 часа, для диетиламиноетоксиетанолу — 2,72-2,90 часа.
Нет доказательств влияния нарушений функций печени и почек на фармакокинетические параметры бутамирата.
Симптоматическое лечение кашля (в том числе сухого) различного происхождения у детей.
Повышенная чувствительность к или вспомогательных веществ препарата.
Так как бутамират подавляет кашлевой рефлекс, нужно избегать одновременного применения отхаркивающих средств, поскольку это может привести к застою слизи в дыхательных путях, увеличивает риск бронхоспазма и инфицирование дыхательных путей.
Препарат содержит сорбит. Не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.
Препарат содержит незначительное количество этанола (2,81 мг / мл), что составляет менее 100 мг на дозу приема.
Если кашель сохраняется в течение более 7 дней, то нужно обратиться к врачу.
Следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств.
Препарат предназначен для применения у детей.
Безопасность при применении препаратов линейки Синекод в период беременности и кормления грудью не оценивали в специальных исследованиях.
Не следует применять препарат в течение первых трех месяцев беременности. В другие периоды беременности препарат можно применять только по назначению врача при наличии прямых показаний для такого лечения.
Неизвестно, проникает активная субстанция и / или его метаболиты в грудное молоко.
Из соображений безопасности нужно тщательно взвешивать преимущества и риски применения препаратов линейки Синекод в период кормления грудью. Применение их в период кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Препарат предназначен для применения у детей.
Редко препараты линейки Синекод могут вызывать сонливость, что может иметь некоторое влияние на способность управлять автотранспортом или выполнять работу с механизмами. Поэтому при управлении автомобилем или при выполнении другой работы, требующей бдительности (например, при управлении механизмами), следует быть осторожным.
Препарат предназначен для применения у детей.
Разовая доза зависит от возраста ребенка и составляет: детям от 2 месяцев до 1 года — по 10 капель 4 раза в сутки; детям от 1 до 3 лет — по 15 капель 4 раза в сутки; детям от 3 лет — по 25 капель 4 раза в сутки.
Максимальный курс лечения без назначения врача не должен превышать 1 неделю.
Не предназначен для детей в возрасте до 2 месяцев.
Детям до 2 лет можно применять только по назначению врача.
Детям в возрасте от 3 лет можно применять другую лекарственную форму, а именно Синекод, сироп.
Передозировка Синекод может вызвать такие симптомы: сонливость, тошноту, рвоту, диарею, головокружение и артериальную гипотонию.
Нужно принимать обычные меры для неотложной помощи: промывание желудка, прием активированного угля, контроль жизненно важных функций, если нужно. Специфического антидота нет.
Со стороны нервной системы : (редко: ≥ 1/10000, <1/1000) — сонливость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта : (редкие: ≥ 1/10000, <1/1000) — тошнота, диарея.
Со стороны иммунной системы : (редко: ≥ 1/10000, <1/1000) — анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожной ткани : (редкие: ≥ 1/10000, <1/1000) — ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд.
3 года.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.
По 20 мл во флаконе с капельницей и крышкой; по 1 флакону в картонной коробке.
Без рецепта.
