Флюдитек (Fluditec) инструкция по применению
действующее вещество: карбоцистеин (carbocisteine)
Флюдитек 2% 1 мл сиропа содержит 20 мг карбоцистеина;
вспомогательные вещества: глицерин, метилпарабен (Е 218), сахароза, краситель оранжево-желтый S (Е 110), ароматизатор банановый, натрия гидроксид, вода очищенная
Флюдитек 5% 1 мл сиропа содержит 50 мг карбоцистеина;
вспомогательные вещества: глицерин, метилпарабен (Е 218), сахароза, краситель оранжево-желтый S (Е 110), краситель патентованный синий V (Е 131), ароматизатор карамельный, натрия гидроксид, вода очищенная.
Сироп.
Флюдитек 2% — прозрачная жидкость оранжевого цвета со вкусом и запахом банана.
Флюдитек 5% — прозрачная жидкость бледно-зеленого цвета с коричневым оттенком с запахом карамели.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Карбоцистеин. Код АТС R05С В03.
Карбоцистеин влияет на гелевую фазу слизи дыхательных путей: путем разрыва дисульфидных мостиков гликопротеинов вызывает разжижение чрезмерно вязкого секрета бронхов, способствует выведению мокроты.
Мукорегуляторным эффект карбоцистеина связан с активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Карбоцистеин нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает его вязкость и эластичность. Активизирует деятельность мерцательного эпителия и улучшает мукоцилиарный клиренс. Способствует регенерации слизистой оболочки дыхательных путей, нормализует ее структуру, уменьшает гиперплазию бокаловидных клеток и, как следствие, уменьшает продукцию слизи. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита). Оказывает противовоспалительный эффект за счет кининингибуючои активности сиаломуцинов, что приводит к уменьшению отека и бронхообструкции.
При приеме внутрь карбоцистеин быстро всасывается. Пик концентрации активного вещества в плазме крови достигается через 2:00. Биодоступность низкая — менее 10% введенной дозы (вследствие интенсивного метаболизма в желудочно-кишечном тракте и эффекта первого прохождения через печень). Карбоцистеин и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Период полувыведения составляет около 2:00.
Лечение симптомов нарушений бронхиальной секреции и выведения мокроты, особенно при острых бронхолегочных заболеваниях, например, при остром бронхите; при обострениях хронических заболеваний дыхательной системы.
Аллергическая реакция к любому из компонентов препарата в анамнезе (особенно в метилпарабен или других солей Парагидроксибензоаты)
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;
I триместр беременности, в связи с недостаточным количеством данных о тератогенного и эмбриотоксического действия.
Продуктивный кашель — это фундаментальный механизм защиты бронхолегочной системы и как таковой подавляться не должен. Нерациональной комбинация лекарственных средств, которые модифицируют бронхиальную секрецию, со средствами, угнетающими кашель, и / или веществами, снижающими секрецию (группа атропина).
Применение муколитических агентов может привести к нарушению бронхиальной проходимости у новорожденных. У детей первого года жизни возможность очистки дыхательных путей от бронхиального секрета ограничена из-за возрастных анатомо-физиологические особенности. Любые муколитические агенты не следует применять младенцам.
Лечение необходимо пересмотреть в случае отсутствия эффекта или усиления симптомов заболевания.
Препарат содержит сахарозу, поэтому пациенты с наследственной отсутствием толерантности к глюкозе, глюкозо-галактозы мальабсорбцией или сахароза-изомальтозною недостаточностью должны избегать приема препарата.
Необходим тщательный врачебный контроль при выделении гнойной мокроты, высокой температуре.
Препарат следует применять с осторожностью при лечении пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.
Необходимо учитывать, что в 5 мл 2% сиропа содержится 3,5 г сахара, а в 15 мл 5% сиропа — 5,25 г сахара.
Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат, а также краситель оранжево-желтый S (Е 110) и патентованный синий V (Е 131), что может быть причиной аллергической реакции (удаленной во времени).
Применение в период беременности или кормления грудью
При исследовании на животных никаких тератогенных эффектов не выявлено. Отсутствие тератогенных эффектов у животных означает, что и у человека никаких пороков развития не ожидается. На сегодняшний день не было ни одного сообщения о тератогенный эффект в послерегистрационный период. Нет данных относительно попадания карбоцистеина в грудное молоко.
В период беременности (II и III триместры) и кормления грудью препарат применяют после тщательной оценки соотношения польза для матери / риск для плода (ребенка), которое определяет врач.
Не влияет.
Препарат применяют детям в возрасте от 2 лет
Лечение детей следует проводить под наблюдением врача.
Применять внутрь.
Флюдитек 2% рекомендуется применять при лечении детей в возрасте до 15 лет, Флюдитек 5% — для лечения взрослых и детей в возрасте от 15 лет. Для точности дозирования сиропа прилагается дозирующий стаканчик с делениями. 1 дозировочный стаканчик, наполненный сиропом Флюдитек 2% до отметки 1 мл, 20 мг карбоцистеина; 1 дозировочный стаканчик, наполненный сиропом Флюдитек 5% до отметки 1 мл, содержит 50 мг карбоцистеина.
| возраст | форма выпуска | дозировка |
| Дети в возрасте от 2 до 5 лет | Флюдитек 2% | 200 мг карбоцистеина в сутки в 2 приема, то есть по 1 дозирующих стаканчике, наполненном до отметки 5 мл 2 раза в день |
| Дети в возрасте от 5 лет до 15 лет | Флюдитек 2% | 300 мг карбоцистеина в сутки в 3 приема, то есть по 1 дозирующих стаканчике, наполненном до отметки 5 мл 3 раза в день |
| Взрослые и дети старше 15 лет | Флюдитек 5% | 2250 мг карбоцистеина в сутки в 3 приема, то есть по 1 дозирующих стаканчике, наполненном до отметки 15 мл 3 раза в день преимущественно между приемом пищи |
Максимальная разовая доза для детей составляет 100 мг карбоцистеина.
Продолжительность лечения не должна превышать 8 — 10 дней.
Длительность применения карбоцистеина детям должна быть короткой, не более 5 дней.
Симптомы: боль в желудке, тошнота, диарея.
Лечение: симптоматическая терапия.
Очень редко возможны расстройства пищеварения, тошнота, рвота, боль в желудке. Из-за наличия в составе Флюдитек Парагидроксибензоаты в редких случаях могут возникнуть аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек, зуд и кожная сыпь (возможно, отдаленные во времени). В случае возникновения побочных эффектов рекомендуется уменьшить дозу или отменить прием препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
В период лечения Флюдитек не следует применять противокашлевые средства и средства, подавляющие бронхиальную секрецию. Повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии.
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 в C в недоступном для детей месте.
Флакон, содержащий 125 мл сиропа 2% или 5%, с дозировочным стаканчиком в картонной упаковке.
Без рецепта.
