Амброксол (Ambroxol) инструкция по применению
действующее вещество: аmbroxol ;
1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида в пересчете на 100% вещество — 30 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; лактоза моногидрат, кальция стеарат.
Таблетки.
таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглой формы с плоской поверхностью, с фаской.
Муколитические средства. Код АТХ R05C B06.
Фармакологические.
Амброксол — муколитическое средство, относится к группе замещенных бензиламинов и метаболитов бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-трансположенни циклогексилового кольца. Амброксола гидрохлорид имеет муколитическое и секретолитическое действия.
Начало действия составляет 30 минут после приема внутрь; эффект сохраняется в течение 6-12 часов, в зависимости от индивидуальной дозы.
Амброксола гидрохлорид повышает содержание серозного компонента бронхиальной секреции и усиливает клиренс мокроты путем снижения вязкости и активации цилиарного эпителия.
Амброксол активирует сурфактанта, действуя непосредственно на тип ИИ пневмоцитов в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах. Стимулирует образование и секрецию сурфактанта в альвеолярной и бронхиальной участке легких плода и взрослого человека. Эти эффекты были продемонстрированы на культурах клеток и in vivo.
Амброксол проявиляе антиоксидантный эффект. Применение амброксола повышает концентрацию антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина в мокроте и в бронхолегочном секрете.
Амброксол почти полностью абсорбируется после перорального применения. Т max после приема внутрь составляет 1-3 часа. Биодоступность амброксола уменьшается на 1/3 после приема внутрь в результате первичного метаболизма. Метаболиты, образующиеся экскретируются с мочой (например дибромантранилова кислота, глюкурониды). Связывание с белками плазмы крови составляет около 85% (80-90%). Терминальный период полувыведения в плазме составляет 7-12 часов. Период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет примерно 22 часов.
Амброксол оказывается в цереброспинальной жидкости, проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Около 90% амброксола выводится почками в виде метаболитов, которые формируются в печени. Менее 10% амброксола выводится почками в неизмененном виде. Не ожидается, что диализ или ускоренный диурез будет стимулировать выведение амброксола учитывая высокую степень связывания с белками, большой объем распределения и медленный перераспределение из тканей в кровь. Клиренс амброксола снижается на 20-40% в случае тяжелого заболевания печени. У пациентов с тяжелым поражением функия печени следует ожидать аккумуляции метаболитов амброксола.
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.
Препарат нельзя применять пациентам с известной гиперчувствительностью к амброксола гидрохлорида или другим компонентам препарата.
Одновременное применение амброксола и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.
Очень редко на фоне лечения амброксолом развивались тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), связанные с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов или одновременным применением другого препарата.
Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признаков начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Поэтому, чтобы избежать риска ошибочного приема препаратов симптоматической терапии кашля и простуды, при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлорид.
Таблетки Амброксол содержат 176 мг лактозы в максимально рекомендованной суточной дозе (120 мг).
Пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.
Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи, препарат следует применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия).
Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать препарат, таблетки, только после консультации с врачом. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью при применении амброксола, как и любого другого медицинского препарата, метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени.
Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона / плода, роды или постнатальное развитие.
В результате клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного влияния на плод. Однако нужно соблюдать привычных мер относительно приема лекарств во время беременности. В частности, в I триместре беременности не рекомендуется применять препарат.
Кормления грудью. Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами. Соответствующие исследования не проводились.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение первых 2-3 суток (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида / сут), а в дальнейшем — по 1 таблетке 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида / сут) .
В случае необходимости, для повышения эффективности препарата, взрослым и детям старше 12 лет можно применять по 2 таблетки 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида / сут).
Таблетки принимать после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (секретолитическая действие амброксола гидрохлорида поддерживается при условии поступления в организм достаточного количества жидкости, поэтому во время лечения больной должен употреблять достаточное ее количество).
Не следует применять препарат дольше 4-5 суток без консультации с врачом.
Амброксол в данной лекарственной форме противопоказан детям до 12 лет.
На сегодня нет сообщений о случаях передозировки у людей. Симптомы, известные из редких сообщений о передозировке и / или случаи ошибочного применения лекарств, отвечают известным побочным действиям препарата в рекомендуемых дозах и требуют симптоматического лечения.
Общие расстройства: реакции со стороны слизистых оболочек, лихорадка.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, другие аллергические реакции, эритема, тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны желудочно-кишечного тракта : тошнота рвота, диспепсия, боль в животе, сухость во рту, диарея запор, слюнотечение; сухость в горле.
Со стороны дыхательной системы : ринорея; одышка (как реакция гиперчувствительности).
Со стороны мочевыделительной системы : дизурия.
5 лет.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, 2 блистера в пачке.
Без рецепта.
