Лазолекс 7.5 мг/мл раствор 2 мл ампулы №5

действующее вещество: амброксола гидрохлорид;1 мл раствора содержит амброксола гидрохлорида 7,5 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота лимонная моногидрат (Е 330), динатрия фосфат додекагидрат (Е 339), вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Муколитические средства. Код АТС R05C B06.

Лечение респираторного дистресс-синдрома (РДС) у недоношенных и новорожденных детей.

Повышенная чувствительность к амброксолу или к другим компонентам препарата.

Суточную дозу – 30 мг/кг массы тела в сутки — применяют в 4 введения.
Раствор нужно вводить внутривенно, медленно, в течение не меньше 5 минут, с помощью инфузомата.
Раствор может быть также назначен в виде капельной инфузии с 5 % раствором глюкозы, 5 % раствором левулезы, с 0,9 % раствором натрия хлорида или раствором Рингера.

Порядок работы с ампулой.
1. Отделить одну ампулу от блока и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.
2. Сжать ампулу рукой, при этом не должно происходить вытекание препарата, и вращающими движениями свернуть и отделить головку.
3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.
4. Перевернуть ампулу и медленно втянуть в шприц ее содержимое.
5. Надеть иглу на шприц.

Со стороны пищеварительного тракта: легкие проявления изжоги, диспепсия, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны иммунной системы: высыпания, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и другие аллергические реакции.
Крайне редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайела. В большинстве случаев их можно было объяснить тяжестью основного заболевания или приемом сопутствующих препаратов.
При появлении поражений кожи или слизистой оболочки следует немедленно пересмотреть терапию и прекратить применение амброксола.

На сегодняшний день нет сообщений о симптомах передозировки у людей. В случае применения больших доз, чем рекомендуются, проводят симптоматическое лечение

Применение во время беременности или кормления грудью

Препарат предназначен только для применения детям.

Применяют новорожденным и недоношенным детям.

Концентрация натрия в одной рекомендованной дозе составляет менее чем 1 ммоль (23 мг).

При одновременном применения с амброксолом повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.
Нет сообщений относительно клинических нежелательных взаимодействий с другими медицинскими препаратами.

Амброксол увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях, усиливает синтез легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к улучшению отделения слизи и ее выделению (мукоциллиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоциллиарного клиренса облегчают выделение слизи и уменьшают кашель.
В исследованиях in vitro было продемонстрировано, что под влиянием препарата уменьшается количество цитокининов, а также количество связанных с тканью мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.

Амброксол связывается с белками плазмы приблизительно на 90 % у взрослых и на 60-70 % у новорожденных. Амброксол проходит через плацентарный барьер и достигает легких плода. Высокий объем распределения — 6-7 л/кг — указывает на накопление в тканях, по сравнению с плазмой, концентрация в тканях легких превышает соответствующий показатель в плазме с коэффициентом ≥ 17.
Исследование микросом печени человека показали, что СYР3А4 является доминирующим изоформом, ответственным за метаболизм амброксола. Иначе говоря, амброксол, прежде всего, метаболизируется в печени путем ІІ фазы метаболизма (глюкурониды) и распадается до дибромантраниловой кислоты (8-10 % дозы), за исключением нескольких незначительных метаболитов. Все эти метаболиты до 80-90 % выделяются с мочой. 4,6 % внутривенной дозы препарата обнаруживают в виде действующего вещества в моче, в то время как конъюгированный метаболит в моче составляет 35,6 % дозы.
Период полувыведения амброксола из плазмы составляет приблизительно 9-10 ч.
У новорожденных после повторного внутривенного введения период полувыведения приблизительно удваивается вследствие уменьшенного клиренса.

бесцветная или желтоватая прозрачная жидкость.

Не следует смешивать с другими растворами, что приводит к образованию смесей с уровнем рН более 6,3, поскольку выпадение в осадок амброксола в виде свободного основания в результате повышения уровня рН.

2 года.Срок годности после вскрытия ампулыНеиспользованное содержимое ампулы следует уничтожить, его нельзя хранить для дальнейшего применения.

Хранить в предлагаемой упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 2 мл в полиэтиленовых ампулах № 5.

По рецепту.