Кларитин 10 мг таблетки №10

Фармакодинамика. Кларитин трициклический селективный блокатор периферических Н1-гистаминовых рецепторов. При применении в рекомендованной дозе не имеет клинически значимого седативного и антихолинергического действия. В результате длительного лечения не было выявлено никаких клинически значимых изменений в показателях жизненно важных функций, данных лабораторных исследований, физикального обследования больного или ЭКГ. Кларитин не оказывает значительного влияния на активность Н2-гистаминовых рецепторов. Не блокирует захват норадреналина и фактически не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему или на активность водителя ритма сердца.
После перорального приема лоратадин хорошо всасывается и метаболизируется под влиянием CYP 3A4 и CYP 2D6, в основном в дезлоратадин. Время достижения Cmax лоратадина и дезлоратадина в плазме крови состав Кларитин сироп 120 мл.ляет 1 1,5 и 1,5 3,7 ч соответственно. Лоратадин и его метаболит хорошо связывается с белками плазмы крови.
Биодоступность лоратадина и дезлоратадина прямо пропорциональна дозе.
Фармакокинетический профиль лоратадина и его метаболитов у здоровых взрослых сравним с профилем добровольцев пожилого возраста.
Прием пищи незначительно удлиняет время всасывания лоратадина, но не влияет на клинический эффект.
У больных с ХПН значение фармакокинетических параметров не увеличивалось по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. T1/2 значительно не изменялся, а гемодиализ не влиял на фармакокинетику лоратадина и его метаболитов.
У больных с алкогольным поражением печени отмечали повышение значений фармакокинетических параметров лоратадина вдвое, в то время как фармакокинетический профиль метаболита не изменялся по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. T1/2 лоратадина и его метаболита состав Кларитин сироп 120 мл.лял 24 и 37 ч соответственно, и увеличивался в зависимости от тяжести заболевания печени.

симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.

Таблетки
Взрослые и дети в возрасте 12 лет 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки;
дети в возрасте 2 12 лет с массой тела 30 кг 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Дети с массой тела 30 кг применяют препарат в форме сиропа.

Сироп
Взрослые и дети в возрасте 12 лет 10 мл сиропа (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки;
дети в возрасте до 12 лет с массой тела 30 кг 10 мл сиропа (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки;
дети с массой тела 30 кг 5 мл сиропа (5 мг лоратадина) 1 раз в сутки.
Не требуется коррекции дозирования людям пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью.

Противопоказания к применению:

повышенная чувствительность к активному веществу или любому из компонентов препарата.

в клинических испытаниях у детей в возрасте 2 12 лет отмечали такие побочные явления, как головная боль, нервозность или усталость.
Во время клинических испытаний у взрослых и детей в возрасте 12 лет отмечали сонливость, головную боль, повышенный аппетит и бессонницу.
В ходе постмаркетинговых исследований выявляли единичные случаи следующих побочных эффектов:

Особые указания к применению:

пациентам с тяжелым нарушением функции печени необходимо назначать начальную низкую дозу в связи с возможностью снижения клиренса лоратадина (рекомендованная начальная доза 10 мг через день).
Таблетки Кларитин содержат лактозу, а сироп Кларитин сахарозу, поэтому препарат не назначают пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточности лактазы Lappа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Прием Кларитина необходимо прекратить не позже, чем за 48 ч до проведения кожных диагностических аллерических проб для предотвращения ошибочных результатов.

Применение у детей. Эффективность и безопасность применения Кларитина у детей в возрасте до 2 лет не доказаны.
Препарат в форме таблеток назначают при массе тела 30 кг.

Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность использования препарата в период беременности не установлена, поэтому не рекомендуется применять данный препарат в период беременности.
Лоратадин выделяется в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применение препарата в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В клинических исследованиях не отмечали влияния препарата на скорость реакции пациента при управлении автотранспортными средствами или работе с другими механизмами.
Однако пациент должен быть проинформирован об очень редких случаях сонливости, которые могут влиять на способность управления автотранспортными средствами или работе с другими механизмами.

Кларитин не усиливает угнетающее действие алкоголя на психомоторные реакции.
Одновременное применение лоратадина с ингибиторами CYP 3A4 или CYP 2D6 может привести к повышению уровня лоратадина, что, в свою очередь, усиливает побочные эффекты.
При одновременном применении лоратадина с кетоконазолом, эритромицином, циметидином отмечали повышение концентрации лоратадина в плазме крови, но это повышение никак не выявлялось клинически, в том числе по данным ЭКГ.

при передозировке выявляли сонливость, тахикардию и головную боль. Рекомендовано симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуются стандартные меры по выведению невсосавшегося препарата из желудка: промывание желудка, прием активированного угля.
Лоратадин не выводится путем гемодиализа, также неизвестно, выводится ли лоратадин путем перитонеального диализа.
После неотложной помощи пациент должен оставаться под медицинским наблюдением.

в сухом месте при температуре не выше 25 C.