Инструкция фенистил (Fenistil) капли
1 мл капель фенистил содержит диметиндена малеата 1 мг;
вспомогательные вещества фенистил: натрия дигидрофосфат дигидрат, этанол 96%, метилпарагидроксибензоат, сорбитол жидкий, вода очищенная.
прозрачная бесцветная жидкость, сладковатая на вкус;
фенистил капли.
Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС R06A.
Фармакодинамика. Диметиндена малеат — производное фениндена. Является антагонистом гистамина на уровне Н1-рецепторов. Имеет антикининовое, слабое антихолинергическое и седативное действие. Протинудотнои действия не оказывает. Он снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями немедленного типа.
В сочетании с антагонистами Н2-рецепторов угнетает практически все виды действия гистамина на кровообращение.
Фармакокинетика. Биодоступность диметиндена в форме капель составляет около 70%. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме достигается в течение 2 часов. Период полувыведения составляет около 6 часов.
При концентрациях от 0,2 до 5 мкг/мл связывание диметиндена с белками плазмы составляет приблизительно 90%.
Метаболические реакции включают гидроксилирование и метоксилирования. Диметинден и его метаболиты выводятся с желчью и мочой. От 5 до 10% дозы препарата выводятся с мочой в неизмененном виде.
Симптоматическое лечение фенистилом таких аллергических заболеваний: крапивница, заболевания верхних дыхательных путей (сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит), пищевая и лекарственная аллергия.
Кожный зуд различного происхождения, кроме связанного с холестазом. Зуд при заболеваниях с кожными высыпаниями, при ветряной оспе, укусах насекомых. Как вспомогательное средство при экземе и других зудящих дерматозах аллергического генеза.
Взрослым и детям старше 12 лет. Суточная доза фенистил составляет 3 — 6 мг, разделенная на 3 приема — по 20 — 40 капель 3 раза в день. Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать фенистил 40 капель перед сном и 20 капель — утром, за завтраком.
Детям. Суточная доза фенистил составляет 0,1 мг/кг. В таблице приведены суточные дозы фенистил для детей от 1 месяца до 12 лет и взрослых. Кратность назначения фенистил — 3 раза в сутки.
Возраст — Суточная доза
1 месяца до 1 года
10 — 30 капель
1 — 3 года
30 — 45 капель
4 — 12 лет
45 — 60 капель
Взрослые
60 — 120 капель
20 капель — 1 мл — 1 мг диметиндена малеата.
Фенистил капли следует оберегать от воздействия высокой температуры; их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка кормят уже из ложечки, капли можно давать фенистил неразведенными, чайной ложкой. Капли фенистил имеют приятный вкус.
Зачастую могут возникнуть такие побочные явления: сонливость, особенно в начале лечения и при высоких дозах (примерно в 8% случаев от общего числа пациентов).
Редко: желудочно-кишечные расстройства (в том числе тошнота), сухость во рту и горле, головокружение, возбуждение, головная боль. В период использования препарата на рынке после его регистрации сообщалось об отдельных случаях отеков, кожных высыпаний, мышечного спазма и нарушения дыхания, которые, возможно, связанные с приемом Фенистила капель.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата фенистил. Не назначать фенистил детям до 1 месяца, особенно недоношенным.
При передозировке Фенистила капель, как и других антигистаминных препаратов, могут возникнуть такие симптомы: угнетение ЦНС, сонливость (преимущественно у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), включая возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи и лихорадка. Также возможна артериальная гипотензия. В терминальной фазе комы возможно развитие угнетения дыхательного и сосудодвигательного центров, что приводит к гибели. Не существует специфического антидота на случай передозировки антигистаминных препаратов. Следует принять стандартных мероприятий: вызвать рвоту, если не удается — провести промывание желудка, назначить пациенту активированный уголь, солевое слабительное, а также принять меры для поддержания функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.
Следует соблюдать осторожность при назначении Фенистила больным с закрытоугольной глаукомой; с задержкой мочи, связанной с заболеванием предстательной железы и мочевыводящих путей, а также пациентам с хроническими заболеваниями легких. У детей младшего возраста антигистаминные препараты могут вызывать возбуждение. С осторожностью назначать препарат в форме капель детям до 1 года: седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.
При приеме Фенистила капель возможно замедление скорости реакции, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении пациентам, деятельность которых требует повышенного внимания и скорости реакции (вождение, работа с механизмами).
Беременность и лактация
В период беременности Фенистил капли можно назначать только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Кормящим при лечении каплями следует прекратить кормление грудью.
Взаимодействие фенистил с другими лекарственными средствами
Возможно усиление седативного действия Фенистила капель, препаратов, угнетающих ЦНС, таких как транквилизаторы, снотворные средства и алкоголь. При одновременном употреблении алкоголя возможно более выраженное замедление скорости реакций.
При приеме фенистил вместе с ингибиторами МАО возможно усиление антихолинергического активности антигистаминных препаратов, а также усиление их угнетающего влияния на ЦНС; их одновременное применение не рекомендуется. Трициклические антидепрессанты и антихолинергические препараты при их комбинации с антигистаминных средствами могут оказывать дополнительное антихолинергическое действие, при этом повышается риск декомпенсации глаукомы или задержки мочи.
Хранить фенистил в недоступном для детей месте, в наружной картонной упаковке, при температуре ниже 30 С.
3 года.
Аналоги
