Нурофен для детей (Nurofen For Children) инструкция по применению
состав
действующее вещество: ибупрофен;
1 суппозиторий содержит ибупрофена 60 мг;
вспомогательные вещества:твердый жир.
Лекарственная форма
Суппозитории.
Основные физико-химические свойства:
торпедообразное гладкие суппозитории белого или почти белого цвета.
Фармакологическая группа
Нестероидные противовоспалительные средства. Производные пропионовой кислоты.
Код АТХ М01А Е01.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Механизм действия заключается в подавлении синтеза простагландинов — медиаторов боли, воспаления и температурной реакции. Препарат оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Кроме этого, ибупрофен ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика. После ректального применения ибупрофен быстро и почти полностью абсорбируется с достижением максимальной концентрации в плазме крови через 45 минут. Ибупрофен связывается с белками плазмы крови и проникает в синовиальную жидкость. Ибупрофен метаболизируется в печени до двух неактивных метаболитов, быстро и почти полностью выводятся почками. Некоторое количество выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 2 часа.
Клиническая эффективность ибупрофена была продемонстрирована в лечении боли от легкой до умеренной интенсивности, такого как боль при прорезывании зубов и зубной боли, головной боли, боли в ушах, боли в горле, боли в послеоперационный период, при травмах мягких тканей и при лихорадке, в том числе при лихорадке после прививки, а также боли и лихорадки, связанных с простудой и гриппом.
показания
Для симптоматического лечения боли от легкой до умеренной интенсивности.
Для симптоматического лечения лихорадки.
Нурофен для детей, суппозитории, рекомендуется использовать, когда применение пероральным путем невозможно, например, в случае рвоты.
Повышенная чувствительность к ибупрофена или других НПВС или к вспомогательному веществу.
Реакции повышенной чувствительности в анамнезе (например бронхоспазм, ангионевротический отек, бронхиальная астма, ринит, крапивница) после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина), ибупрофена или других НПВС.
Язвенная болезнь желудка / кровотечение в активной форме или рецидивы в анамнезе (два или более выраженных эпизоды подтвержденной язвенной болезни или кровотечения).
Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанные с приемом НПВС.
Тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность или тяжелая сердечная недостаточность.
Последний триместр беременности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Ибупрофен, как и другие НПВП, не следует применять в комбинации с:
- другими НПВП, в том числе с селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 . Следует избегать одновременного применения двух или более НПВП, поскольку это может повысить риск побочных эффектов.
- ацетилсалициловой кислотой (аспирином), поскольку это может увеличить риск возникновения побочных реакций, кроме случаев назначения врачом низкодозовой ацетилсалициловой кислоты по клиническим стандартам.
Следует с осторожностью применять ибупрофен (как и другие НПВС) в комбинации с такими препаратами:
- кортикостероиды: повышенный риск образования язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте;
- антикоагулянты: НПВС могут усилить эффект антикоагулянтов, таких как варфарин;
- антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения;
- антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ, бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина II) и диуретики : НПВП могут снижать эффект этих лекарственных средств. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, пациенты с дегидратацией или пациенты пожилого возраста с нарушениями функции почек) одновременное применение ингибиторов АПФ, бета-блокаторов или антагонистов ангиотензина II и ингибиторов циклооксигеназы может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность , что обычно является обратимой. Поэтому такую комбинацию следует применять с осторожностью, особенно людям пожилого возраста. Пациентам следует употреблять достаточное количество жидкости, а также контролировать функцию почек после начала сопутствующей терапии и периодически позже. Диуретики могут повышать риск нефротоксического воздействия НПВП.
- литий: существуют доказательства потенциального повышения уровня лития в плазме крови. При правильном применении (максимум в течение 3 дней) контроль уровня лития в сыворотке крови обычно не требуется;
- сердечные гликозиды, например дигоксин: НПВП могут усиливать нарушения сердечной функции, снижать функцию клубочковой фильтрации почек и повышать уровень гликозидов в плазме крови. Одновременное применение ибупрофена с препаратами дигоксина может повысить уровень этих лекарственных средств в сыворотке крови. При правильном применении (максимум в течение 3 дней) контроль уровней дигоксина в сыворотке крови обычно не требуется;
- метотрексат: существует вероятность повышения уровня метотрексата в плазме крови. Применение ибупрофена в течение 24 часов до или после применения метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и увеличение его токсического эффекта;
- такролимус: возможно повышение риска нефротоксичности при одновременном применении с такролимусом;
- циклоспорин: существуют ограниченные данные о возможной взаимодействия, что приводит к повышенному риску нефротоксичности;
- зидовудин: повышенный риск гематологической токсичности при совместном применении зидовудина и НПВС. Существуют свидетельства повышения риска гемартрозов и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов с гемофилией в случае сопутствующего лечения зидовудином и ибупрофеном;
- хинолоновые антибиотики: данные, полученные в исследованиях на животных показывают, что НПВС могут увеличивать риск судорог, связанных с применением хинолоновых антибиотиков. Пациенты, принимающие НПВП и хинолоны, могут иметь повышенный риск развития судорог;
- мифепристон: НПВС не следует применять ранее чем через 8 — 12 дней после применения мифепристона, поскольку они могут снизить его эффективность.
особенности применения
Побочные эффекты, связанные с ибупрофеном, можно минимизировать путем применения минимальной эффективной дозы, необходимой для лечения симптомов, в течение короткого периода времени.
Влияние на дыхательные органы
У пациентов, которые страдают бронхиальной астмой или аллергические заболевания или имеют эти заболевания в анамнезе, может возникнуть бронхоспазм.
Другие НПВС
Следует избегать одновременного применения ибупрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
Системная красная волчанка, а также смешанное заболевание соединительной ткани
Повышенный риск асептического менингита.
Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную систему
Пациентам с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе следует з осторожностью начинать лечение (необходима консультация врача), так как при терапии ибупрофеном, как и другими НПВП, сообщалось про случаи задержки жидкости, артериальной гипертензии и отеков
Влияние на почки
Существует риск почечной недостаточности у детей с обезвоживанием.
Влияния на печень
Влияние на желудочно-кишечный тракт
Имеются сообщения о случаях желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы, которые могут быть летальными, которые возникали на любом этапе лечения НПВП независимо от наличия предупредительных симптомов или наличии тяжелых нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, нарушений со стороны прямой кишки и ануса в анамнезе.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации повышается при увеличении доз НПВС, при наличии язвенной болезни в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. Этим пациентам следует начинать с низкой дозы.
Пациентам с наличием желудочно-кишечного токсичности в анамнезе, особенно лицам пожилого возраста, следует сообщать о любых необычных симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (особенно о желудочно-кишечное кровотечение), в частности в начале лечения.
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, одновременно принимающих препараты, которые могут повысить риск образования язв или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства (например ацетилсалициловая кислота).
В случае желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих ибупрофен, лечение следует прекратить.
НПВС следует с осторожностью применять пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку их состояние может обостриться.
Влияние на кожу и подкожную клетчатку
Очень редко на фоне приема НПВС могут возникать тяжелые формы кожных реакций, которые могут быть летальными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Самый высокий риск таких реакций существует в начале терапии, в большинстве случаев такие реакции начинались в течение первого месяца лечения. При первых признаках кожной сыпи, патологических изменений слизистых оболочек или при любых других признаках гиперчувствительности ибупрофен следует отменить.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат применять детям до 2 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат применять детям до 2 лет.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для ректального применения.
Только для кратковременного применения.
Это лекарственное средство применять только детям в возрасте от 3 месяцев с массой тела не менее 6 кг. Максимальная разовая доза не должна превышать 10 мг / кг массы тела. Интервал дозирования не должен быть меньше 6:00. Максимальная суточная доза ибупрофена составляет 20 — 30 мг / кг массы тела, разделенная на 3 — 4 разовые дозы.
Схема дозировки:
| Возраст | Масса тела (кг) | Рекомендованная дозировка |
| Малыши возрастом от 3 до 9 месяцев с массой тела больше 6 кг | 6-8 | по 60 мг до 3 разв в сутки |
| Детям возрастом 9 месяцев – 2 года | 8-12 | по 60 мг до 4 раз в сутки |
Если у детей возрастом 3–5 месяцев симптомы ухудшаются или сохраняются после 24 часов о начала лечения, следует срочно обратиться к врачу.
Если у детей возрастом от 6 месяцев симптомы сохраняются больше 3 дней от начала лечения или ухудшаются, следует обратиться к врачу.
Дети
Препарат применять детям с массой тела не менее 6 кг в возрасте от 3 месяцев до 2 лет.
Передозировка
Применение дозы 200 мг / кг массы тела у детей может вызвать интоксикацию.
Симптомы
Симптомы передозировки могут включать тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или реже — диарею. Также могут возникать нистагм, нарушение четкости зрения, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. При более тяжелом отравлении возможны токсические поражения центральной нервной системы в виде вертиго, головокружение, сонливость, иногда — возбужденного состояния и дезориентации или комы. Иногда у пациентов развиваются судороги. При тяжелом отравлении может возникать гиперкалиемия и метаболический ацидоз, а также увеличение ПВ / МНО (вероятно, через взаимодействие с факторами свертывания крови, циркулирующих в кровяном русле). Может возникнуть острая почечная недостаточность, поражение печени, гипотензия, угнетение дыхательной функции и цианоз. У больных бронхиальной астмой возможно обострение течения астмы.
Лечение
Специфического антидота не существует. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать обеспечение проходимости дыхательных путей и мониторинг сердечной функции и основных показателей жизнедеятельности до нормализации состояния пациента. При частых или длительных судорогах назначают внутривенное введение диазепама или лоразепама. В случае обострения бронхиальной астмы следует назначать бронходилататоры.
побочные реакции
Представленный ниже перечень побочных реакций включает все нежелательные реакции, о которых стало известно при лечении ибупрофеном в дозах, которые не превышали 1200 мг/день. При лечении хронических заболеваний и при длительном использовании могуть возникнуть другие побочные реакции.
Побочные реакции, возникавшие при применении ибупрофена, приводятся ниже по системам органов и частоте их проявления: очень часто (≥1 / 10), часто (от ≥1 / 100 до
Со стороны крови и лимфатической системы.
Очень редко: нарушение кровообразования1.
Со стороны иммунной системы.
Нечасто: реакции гиперчувствительности, которые сопровождаются крапивницей и зудом2.
Очень редко: тяжелые реакции гиперчутливости, симптомы которых могут включать отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, ангионевротический отек или тяжелый шок)2.
Со стороны нервной системы.
Нечасто: головная боль. Очень редко: Асептический менингит3.
Со стороны сердечно-сосудистой системы.
Частота неизвестна: сердечная недостаточность, отек4.
Со стороны сосудистой системы.
Частота неизвестна: артериальная гипертензия4.
Со стороны дыхательных путей и органов средостения.
Частота неизвестна: реактивность дыхательных путей, включая астму, бронхоспазм или одышку2.
Со стороны пищеварительного тракта.
Нечасто: боль в животе, тошнота, диспепсия5.
Редко: диарея, метеоризм, запор, рвота.
Очень редко: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечная перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота6, язвенной стоматит, гастрит.
Частота неизвестна: обострения колита и болезни Крона7.
Со стороны печени.
Очень редко: нарушение функции печени.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Нечасто Различные виды высыпания на коже2.
Очень редко: буллезные реакции, включающие синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная ЕРИТ и токсический эпидермальный некролиз2.
Со стороны почек и мочевыделительной системы.
Очень редко: острое нарушение функции почек8.
Лабораторные исследования.
Очень редко: снижение уровня гемоглобина.
1Включают анемию, лейкопению, тромбоцитопению, панцитопению, агранулоцитоз. Первым признаком таких нарушениях является пропасниця, боль в горле, поверхностные язвы в ротовой полости, гриппоподобные симптомы, тяжелая форма истощения, кровотечения и Гематомы неизвестной этиологии.
2 К реакциям гиперчутливости могут относиться: неспецифические аллергические реакции и анафилаксия, реактивность дыхательных путей, включая астму, обострения астмы, бронхоспазм и одышка или различные формы кожных реакций, включающие зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отек и реже — эксфолиативный и буллезный дерматоз , в том числе токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и мультиформную эритему.
3 Патогенный механизм асептического менингита, вызванного лекарственными средствами, не выяснен. Имеющиеся данные про асептический менингит, связанный с приемом НПВС, указывают на реакцию гиперчувствительности (по виду на временной связь с приемом препарата и исчезновения симптомов после отмены препарата). У пациентов с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани) наблюдались единичные случаи симптомов асептического менингита (ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и потеря).
4 Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение ибупрофена (особенно в высоких дозах по 2400 мг в сутки) и при длительном лечении может быть связано с несколько повышенным риском артериальных тромботических осложнений (например инфаркта миокарда или инсульта).
5 Чаще всего наблюдались побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта.
6 Иногда со смертельным исходом.
7 См. «Особенности применения».
8 Особенно при длительном применении НПВП, в сочетании с повышением уровня мочевины в сыворотке крови и появлением отеков. Также включает папилонекроз.
срок годности
2 года.
условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
упаковка
2 блистера по 5 суппозиториев в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Аналоги
