Новирин (Novirin) инструкция по применению
действующее вещество: инозин пранобекс;
1 мл сиропа содержит 50 мг инозина пранобекс (50 мг / мл)
вспомогательные вещества: сахароза (сахароза), глицерин, метилпарабен (метилпарагидроксибензоат) (Е 218), пропилпарабен (пропилпарагидроксибензоат) (Е 216), ароматизатор цитрусовый, вода очищенная.
Сироп.
прозрачная, светло-желтого цвета жидкость с характерным фруктовым запахом.
Противовирусные средства прямого действия. Код АТХ J05А X05.
Фармакологические.
Инозин пранобекс состоит из двух компонентов: инозина — активного компонента, является метаболитом пурина, и соли 4-ацетамидобензойнои кислоты с N, N-диметиламино-2-пропанолом — вспомогательного компонента, который повышает доступность инозина для лимфоцитов.
Активное вещество инозин пранобекс оказывает прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Прямая противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, замедляет синтез вирусной матричной РНК (mRNK) и приводит к подавлению репликации РНК и ДНК-геномных вирусов; опосредованное действие объясняется индукцией интерфероноутворения.
Во время известных исследований in vivo выявлено, что инозин пранобекс активирует снижен синтез матричной РНК (mRNK) белков лимфоцитов и эффективность процесса трансляции с одновременным торможением синтеза вирусной РНК в таких механизмах: включение связанной с инозин оротовой кислоты в полирибосомы, торможение присоединения полиадениловои кислоты к вирусной матричной РНК (mRNK) и реструктуризация лимфоцитарный внутришньомембранних плазменных частиц (IMP), что почти в три раза увеличивает их плотность.
Иммуномодулирующим эффектом обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Инозин пранобекс усиливает дифференциацию пре-Т-лимфоцитов, стимулирует индуцированную митогенами пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, повышает функциональную активность Т-лимфоцитов, в том числе их способность к образованию лимфокинов, нормализует соотношение между основными регуляторными субпопуляциями CD4 + / CD8 + и способствует нормализации образования Т-клеток памяти.
Инозин пранобекс значительно усиливает продукцию интерлейкина-2 (IL-2) лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов к этому интерлейкина на лимфоидных клетках; стимулирует также активность натуральных киллеров (NK-клеток) стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, способствует увеличению антителопродуцирующую клеток в организме уже с первых дней лечения. Инозин пранобекс регулирует также механизмы цитотоксичности Т-лимфоцитов и NK-клеток.
Инозин пранобекс стимулирует синтез интерлейкина-1 (IL-1), микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы.
В процессе известных исследований in vivo отмечалось значительное повышение продукции эндогенного гамма-интерферона (IFN-γ) и уменьшение продукции интерлейкина-4 (IL-4).
При герпетической инфекции значительно ускоряется образование специфических противогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления и частота рецидивов.
Инозин пранобекс предотвращает поствирусному ослаблению клеточного синтеза РНК и белка в инфицированных клетках, что особенно важно для клеток, участвующих в процессах иммунной защиты организма. В результате такого комплексного действия уменьшается вирусная нагрузка на организм, нормализуется деятельность иммунной системы, значительно активизируется синтез собственных интерферонов, что способствует устойчивости к инфекционным заболеваниям и быстрой локализации очага инфекции в случае его возникновения.
Инозин пранобекс имеет высокую биологическую доступность. После приема быстро всасывается, максимальная концентрация инозина в плазме крови достигается через 1:00; через 2:00 эта концентрация уменьшается до уровня, который невозможно определить. Период полураспада составляет 50 минут. Фармакологическое действие проявляется примерно через 30 минут и сохраняется до 6:00.
Инозин пранобекс быстро метаболизируется и выводится почками.
Инозин метаболизируется по циклу, типичному для пуриновых нуклеозидов, с образованием мочевой кислоты (первый метаболит), концентрация которого в сыворотке крови иногда может повышаться, а второй метаболит (1- (диметиламин) -2-пропанол- (4-ацетамидобензоат)) выводится почками в форме глюкуронидов и частично — в неизмененном виде.
Кумуляции в организме не обнаружено. Полное выведение метаболитов происходит через 48 часов.
Инфекционные заболевания вирусной этиологии у пациентов с нормальным и пониженным иммунным статусом: грипп, парагрипп, острые респираторные вирусные инфекции, бронхит вирусной этиологии, риновирусные и аденовирусные инфекции; эпидемический паротит, корь.
Заболевания, вызванные вирусами простого герпеса Herpes simplex типа I или Herpes simplex типа II (герпес губ, кожи лица, слизистой оболочки полости рта, кожи рук, офтальмогерпес), подострый склерозирующий панэнцефалит, генитальный герпес вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай, в том числе рецидивирующий у больных с иммунодефицитом); вирусом Эпштейна-Барра (инфекционный мононуклеоз); цитомегаловирусом; папилломавирусом человека; острый и хронический вирусный гепатит В.
Хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (в том числе хламидиоз и другие заболевания, вызванные внутриклеточными возбудителями).
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Острый приступ подагры.
Гиперурикемия.
С осторожностью назначают пациентам, которые принимают ингибиторы ксантиноксидазы (например, аллопуринол) и средства, которые усиливают выведение мочевой кислоты с мочой, включая тиазидные диуретики (например, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (например, фуросемид, торасемид, этакриновая кислота ).
Новирин ® , сироп, не применяют одновременно с иммунодепрессантами из-за возможной фармакокинетическое взаимодействие, может повлиять на ожидаемый лечебный эффект.
Одновременное применение с зидовудином (азидотимидин) усиливает образование нуклеотидов зидовудином через различные механизмы, что приводит к повышению сывороточной биодоступности зидовудина и усиление внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах. Это приводит к усилению эффектов зидовудина под действием препарата Новирин ® .
Следует учитывать, что Новирин ® , как и другие противовирусные средства, при острых вирусных инфекциях наиболее эффективен, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше — в первые сутки). Лекарственное средство применяют в качестве монотерапии, так и в комплексном лечении с антибиотиками и другими этиотропными средствами.
Действующее вещество препарата метаболизируется до мочевой кислоты и может вызвать значительное повышение ее концентрации в моче. В связи с этим Новирин ® с осторожностью применяют у пациентов с подагрой и гиперурикемией в анамнезе, уролитиаза и почечной недостаточностью. При необходимости применения лекарственного средства у этих пациентов необходимо тщательно контролировать концентрацию мочевой кислоты. При длительном применении (3 месяца или дольше) целесообразно ежемесячно контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, функцию печени, состав периферической крови и параметры функции почек.
Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости менять дозу, лекарственное средство применяют в дозе для взрослых. У пациентов пожилого возраста чаще, чем у лиц среднего возраста, наблюдается повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.
Сироп содержит сахарозу (сахароза), поэтому его с осторожностью применяют больным сахарным диабетом.
В состав препарата входят метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные) и в отдельных случаях — бронхоспазм.
Препарат не рекомендуется назначать в период беременности или кормления грудью из-за отсутствия клинических исследований применения его в этот период.
Влияние лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не изучали. Однако для принятия решения по управлению автомобилем или работе с механизмами необходимо учитывать, что препарат может вызвать головокружение или другие побочные реакции со стороны нервной системы (см. Раздел «Побочные реакции»).
Лекарственное средство следует принимать внутрь, лучше — после еды, через равные промежутки времени. Продолжительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от нозологии, тяжести процесса и частоты рецидивов; в среднем продолжительность лечения составляет 5-14 дней, при необходимости после 7-10-дневного перерыва курс лечения повторяют. Лечение с перерывами и поддерживающими дозами может длиться до 1-6 месяцев. Дозировка определяется индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, тяжести процесса.
Максимальная суточная доза — 4 г инозина пранобекс, что соответствует 80 мл сиропа.
Рекомендуемые дозы и схемы применения лекарственного средства:
- грипп, парагрипп, острые респираторные вирусные инфекции:
- взрослые — по 20 мл сиропа 3-4 раза в сутки;
- дети — суточная доза — из расчета 50 мг / кг (т.е. 1 мл сиропа / кг) массы тела в 3-4 приема в течение 5-7 дней при необходимости лечение продолжить или повторить через 7-8 дней для достижения наибольшей эффективности при острых респираторных вирусных инфекциях лечение лучше начинать при первых симптомах болезни или с первых суток заболевания; обычно лекарственное средство принимают еще 1-2 дня после исчезновения симптомов
бронхит вирусной этиологии:
взрослые — по 20 мл сиропа 3 раза в сутки;
дети — суточная доза — из расчета 50 мг / кг (т.е. 1 мл сиропа / кг) в 3-4 приема в течение 2-4 недель
эпидемический паротит: суточная доза — из расчета 70 мг / кг (т.е. 1,4 мл сиропа / кг) в 3-4 приема в течение 7-10 дней
корь: суточная доза — из расчета 100 мг / кг (то есть 2 мл сиропа / кг) в 3-4 приема в течение 7-14 дней
стоматит:
взрослые — по 20 мл сиропа 4 раза в сутки;
дети — суточная доза — из расчета 70 мг / кг (т.е. 1,4 мл сиропа / кг) в 3-4 приема в течение 6-8 дней (острая фаза), в дальнейшем взрослые — по 20 мл сиропа 3 раза в сутки, дети — 50 мг / кг (т.е. 1 мл сиропа / кг) в 3-4 приема 2 раза в неделю в течение 6 недель
инфекционный мононуклеоз: суточная доза — из расчета 50 мг / кг (т.е. 1 мл сиропа / кг) в 3-4 приема в течение 8 дней
цитомегаловирусная инфекция: суточная доза — из расчета 50 мг / кг (т.е. 1 мл сиропа / кг) в 3-4 приема в течение 25-30 дней
опоясывающий лишай и лабиальный герпес:
взрослые — по 20 мл сиропа 3-4 раза в сутки;
дети — суточная доза — из расчета 50 мг / кг (т.е. 1 мл сиропа / кг) в 3-4 приема в течение 10-14 дней (до исчезновения симптомов);
генитальный герпес: в острый период — по 20 мл сиропа 3 раза в сутки в течение 5-6 дней в период ремиссии поддерживающая доза — по 20 мл сиропа (1000 мг) 1 раз в сутки до 6 месяцев
подострый склерозирующий панэнцефалит: суточная доза — из расчета 50-100 мг / кг (т.е. 1-2 мл сиропа / кг) за 6 приемов (каждые 4:00) в течение 8-10 дней после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно еще 1-3 курса, при тяжелом течении — до 9 курсов;
инфекции, вызванные Human papilloma virus (остроконечные кондиломы): по 20 мл сиропа 3 раза в сутки, курс лечения — 14-28 дней или в комбинации с криотерапией или CO 2 -лазерные терапией — 20 мл сиропа 3 раза в сутки 3 курса с интервалом в 1 месяц;
гепатит В: взрослые — по 20 мл сиропа 3-4 раза в сутки в течение 15-30 дней, в дальнейшем поддерживающая доза — по 20 мл сиропа (1000 мг) 1 раз в сутки в течение 2-6 месяцев
хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (в комплексном лечении):
взрослые — по 20 мл сиропа 3-4 раза в сутки, курс лечения — от 2 недель до 3 месяцев
дети — суточная доза — из расчета 50 мг / кг (т.е. 1 мл сиропа / кг) в 3-4 приема в течение 21 дня (или 3 курса по 7-10 дней с такими же перерывами).
Для восстановления функции иммунной системы и достижения устойчивого иммуномодулирующего эффекта у пациентов с ослабленным иммунитетом курс лечения должен длиться от 3 до 9 недель.
Применяют детям в возрасте от 1 года.
Случаи передозировки не наблюдалось. Передозировка может вызвать повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. При передозировке показаны промывание желудка и симптоматическая терапия.
Лекарственное средство, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. Наиболее частой побочной реакцией является кратковременное и незначительное (обычно в пределах нормы) увеличение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче (вызванное метаболизмом инозина), которое нормализуется через несколько дней после отмены препарата.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, недомогание, нервозность, сонливость или бессонница
со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота с рвотой или без, боль в подложечной области, диарея, запор, отсутствие аппетита
со стороны кожи и подшкирнои ткани: зуд, сыпь, крапивница;
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы или азота мочевины в крови
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: боль в суставах;
со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия (увеличение объема мочи)
со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности (включая ангионевротический отек).
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 120 мл во флаконе стеклянном в комплекте с мерным стаканчиком; по 1 флакону в пачке.
По рецепту.
