Линекс капсулы №16

действующие вещества: 1 капсула содержит не менее 1,2×107 КОЕ антибиотикорезистентных молочнокислых бактерий: не менее 4,5×106 КОЕ Lactobacillus acidophilus (sp. L. gasseri), не менее 3,0×106 КОЕ Bifidobacterium infantis, не менее 4,5×106 КОЕ Enterococcus faecium;

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, декстрин, магния стеарат

оболочка: желатин, титана диоксид (E 171).

Капсулы твердые.

капсула Линекс: белая крышка — белый корпус, без надписи; содержимое капсулы: белый порошок.

Антидиарейные микробные препараты. Код АТХ А07F A01.

Фармакологические.

Линекс  — комбинированный препарат, содержащий 3 различные виды лиофилизированных жизнеспособных молочнокислых бактерий из разных отделов кишечника, которые являются частью нормальной кишечной флоры, поддерживают и регулируют физиологическое равновесие микрофлоры кишечника. Профилактическая и терапевтическое действие этих микроорганизмов обеспечивается различными механизмами

• ферментация лактозы сдвигает рН в кислую среду. Кислая среда угнетает рост патогенных и условно-патогенных бактерий и обеспечивает оптимальное действие пищеварительных ферментов
• молочнокислые бактерии синтезируют витамины B 1 , B 2 , B 6 , B 12 и витамин К;
• участвуют в метаболизме желчных кислот и желчных пигментов
• предотвращают адгезии патогенных микроорганизмов к стенке кишечника;
• синтезируют вещества с антибактериальной активностью (бактериоцины)
• стимулируют гуморальный иммунитет и местный иммунитет в кишечнике.

Нарушение баланса молочнокислых бактерий возможно по разным причинам (вирусные и бактериальные инфекции, зарубежные путешествия, применение антибиотиков широкого спектра действия и химиотерапевтических средств, облучения органов брюшной полости и малого таза).

У новорожденных возможна задержка формирования нормальной кишечной микрофлоры. Все это может привести к желудочно-кишечных расстройств и сопровождаться метеоризмом, диареей и запором.

Применение капсул Линекс способствует поддержанию нормальной кишечной микрофлоры и восстановлению нарушенного баланса микроорганизмов в кишечнике.

После перорального применения молочнокислые бактерии оказывают местное действие в пищеварительном тракте.

Учитывая отсутствие системной абсорбции Линекс нет данных исследований фармакокинетики.

Согласно данным доклинических исследований, включающих общепринятые исследования безопасности, токсичности, генотоксичности, канцерогенности, тератогенности, Линекс является безопасным для применения.

Линекс назначают для комплексного лечения дисбиоза кишечника, для предупреждения и лечения диареи, вызванной:

• вирусными или бактериальными инфекциями пищеварительного тракта (например, ротавирусная инфекция, диарея путешественников);
• применением противомикробных средств (антибиотиков или других синтетических противомикробных препаратов).

Повышенная чувствительность к компонентам Линекса.

Капсулы Линекс можно применять одновременно с антибиотиками и химиотерапевтическими средствами. Для повышения эффективности препарата рекомендуется принимать капсулы Линекс через 3:00 после приема антибиотиков и химиотерапевтических средств.

Не выявлено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.

Перед началом применения препарата Линекс необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

• температура тела выше 38°C;
• присутствие в кале скрытой крови или слизи;
• продолжительность диареи более 2 дней
• интенсивная диарея с обезвоживанием и потерей массы тела
• диарея, сопровождается сильной болью в животе
• наличие других хронических заболеваний (например, сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания) или иммунодефицит (например, СПИД).

Детям до 6 лет лечения диареи следует проводить только под наблюдением врача.

1 капсула Линекса содержит 98,28 мг лактозы, поэтому его не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Препарат содержит остатки белка молока, что может спровоцировать аллергические реакции.

Отсутствуют сообщения о нежелательных эффектах при применении Линекс в период беременности и кормления грудью. Однако в случае сильной диареи необходимо принять меры предосторожности, чтобы избежать дефицита жидкости и электролитов или других нежелательных эффектов, которые могут представлять угрозу для плода или беременной женщины. Лечение диареи в период беременности и кормления грудью следует проводить только под наблюдением врача. Не рекомендуется использовать Линекс в эти периоды, поскольку данных о его безопасного применения недостаточно.

Данные отсутствуют.

Младенцы и дети в возрасте до 2 лет по 1 капсуле Линекс 3 раза в сутки.

Дети в возрасте от 2 до 12 лет по 1-2 капсулы 3 раза в сутки.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 2 капсулы 3 раза в сутки.

Детям до 6 лет лечения диареи следует проводить под наблюдением врача.

Если ребенок не может проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть и смешать содержимое капсулы с чайной ложкой жидкости (чай, сок, подслащенная вода). Полученная смесь хранению не подлежит.

Для предотвращения неблагоприятного эффекта желудочного сока на молочнокислые бактерии Линексрекомендуется принимать во время еды. Капсулы Линекс не следует принимать с алкоголем или горячими напитками.

Линекс следует принимать, пока состояние пациента не улучшилось.

Продолжительность лечения зависит от причины развития заболевания и индивидуальных особенностей организма.

Если диарея не прекращается в течение 2 суток, несмотря на прием Линекс, необходимо обратиться к врачу.

При диарее особое внимание следует обратить на пополнение потерянной жидкости и электролитов.

Применяют в педиатрической практике.

Сообщения о случаях передозировки Линекса отсутствуют.

Побочные эффекты наблюдаются очень редко (≤1:10000). Возможны реакции повышенной чувствительности, сыпь, зуд.

2 года. После вскрытия флакона — 4 месяца (для капсул во флаконе) .

Хранить Линекс при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке.

Хранить флакон плотно закрытым (для капсул во флаконе) .

Хранить в недоступном для детей месте.

По 32 капсулы во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

По 8 капсул в блистере, по 2 (8×2) или 4 (8×4), или 6 (8×6) блистеров в картонной коробке.

Без рецепта.