Индовазин гель 45 г

действующие вещества: индометацин, троксерутин;

1 г геля содержит индометацина 30 мг троксерутина 20 мг

вспомогательные вещества: карбомер, натрия эдетат, полиэтиленгликоль (макрогол 400), натрия бензоат (Е 211), спирт изопропиловый, диметилсульфоксид, ароматизатор Fresco BM & GD R.08.0932.1, вода очищенная.

Гель.

слегка опалесцирующая однородный гель, цвет — от желтого до желто-коричневого.

Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Троксерутин, комбинации. Код АТХ С05С А54.

Фармакологические.

Индовазин — комбинированный препарат, в состав которого входят индометацин и троксерутин.

Индометацин оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и противоотечное действие. Это приводит к снятию боли, уменьшение отека и сокращает время восстановления поврежденных суставов и тканей. Механизм действия связан с подавлением синтеза простагландинов путем обратимой блокады циклооксигеназы. Индометацин имеет четко выраженное противовоспалительное действие по сравнению с салицилатами и фенилбутазоном.

Троксерутин (тригидроксиетилрутинозид) является биофлавоноидами. Он относится к Ангиопротекторные средств. Троксерутин уменьшает проницаемость капилляров и оказывает венотонизирующее действие. Блокирует венодилатуючу действие гистамина, брадикинина и ацетилхолина. Действует противовоспалительно на околовенозных ткани, уменьшает ломкость капилляров и оказывает определенное антиагрегантное действие. Уменьшает отек, улучшает трофику при патологических изменениях, связанных с венозной недостаточностью. При нанесении на кожу Индовазин подавляет реакции воспаления и отека, устраняет боль и температуру в очагах воспаления (снаружи и в глубоких тканях, достигая размещенных там кровеносных сосудов). Оказывает венотонизирующее, капилляропротективное и гемостатическое действие.

Мазевая основа препарата подобрана таким образом, что обеспечивает полную растворимость действующих веществ и их максимальное высвобождение. Лекарственная форма в виде геля, в состав которой вошли индометацин и троксерутин, обеспечивает хорошее всасывание с поверхности кожи и терапевтическое действие на разных уровнях, образуя необходимые концентрации в близлежащих тканях и синовиальной жидкости.

Индометацин связывается с белками плазмы крови более чем на 90% и подвергается интенсивной биотрансформации в печени путем О-деметилирования и N-деацетилування до неактивных соединений. Троксерутин представляет собой смесь гидроксиетилових производных биофлавоноидов рутину, в которой преобладает тригидроксиетилрутозид (троксерутин).

Индометацин выводится с мочой (60%), желчью и калом (30%). Проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.

Большая часть Резорбированная трех-, ди- и моногидроксиетилрутозидив выводится с желчью, значительно меньшая часть — почками. Тетрагидроксиетилрутозид выводится преимущественно с мочой.

Индовазин гель предназначен для симптоматического лечения:

• проявлений венозной недостаточности (отек, ощущение тяжести и боли в ногах);
• варикозного расширения вен
• поверхностного тромбофлебита, флебита;
• состояния после флебита;
• в комплексной терапии геморроя;
• ревматизма мягких тканей тендовагинита, бурсита, фиброзите, периартрита;
• отеков после хирургических вмешательств
• ушибов, вывихов, растяжений.

Повышенная чувствительность (аллергия) к действующему веществу и / или к любому из компонентов препарата.

Повышенная чувствительность к НПВП (НПВС).

Бронхиальная астма.

Гель нельзя наносить на слизистые оболочки, открытые раневые поверхности или в глаза.

Не следует применять препарат вместе с кортикостероидами из-за возможности потенцирования их ульцерогенного действия.

Индовазин гель предназначен только для наружного применения.

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Индовазин наносить только на неповрежденную кожу.

Не рекомендуется назначать препарат больным с указанной в анамнезе или доказанной повышенной чувствительностью к пищевым продуктам и медикаментам; при наличии аллергического ринита или других аллергий.

При продолжительности лечения более 10 дней необходимо провести лабораторный контроль количества лейкоцитов и тромбоцитов.

Длительное применение препарата, особенно на больших участках кожи, необходимо ограничивать у больных с тяжелыми нарушениями функции печени и почек, а также при наличии язвы желудка.

Препарат не следует применять в период беременности.

В связи с тем, что индометацин проникает в грудное молоко, не следует применять препарат в период кормления грудью.

Не влияет.

Препарат показан для наружного применения взрослым и детям старше 14 лет. Гель наносить 3-4 раза в сутки тонким слоем на пораженные участки легкими массажными движениями. Количество одной дозы — 4-5 см. Общая суточная доза не должна превышать 20 см.

Продолжительность лечения — не более 10 суток.

Не рекомендуется применять Индовазин детям в возрасте до 14 лет, ввиду отсутствия достаточного клинического опыта.

Не зарегистрированы случаи передозировки при местном применении препарата.

При длительном лечении (более 10 суток) необходимо наблюдение за возможными проявлениями системных эффектов — гепатотоксичности, сильной головной боли, кровоизлияния. Необходимо проводить мониторинг лейкоцитарной и тромбоцитарной формулы.

При случайном заглатывании Индовазин возможно ощущение жжения во рту, слюнотечение, тошнота, рвота. В таких случаях необходимо промыть ротовую полость и желудок, при необходимости — провести симптоматическое лечение.

При попадании в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны наблюдается местное раздражение — слезотечение, покраснение, жжение, боль. Необходимые меры для устранения последствий — промывание участков случайного попадания лекарственного средства большим количеством дистиллированной воды или физиологического раствора к исчезновению или уменьшению симптомов.

Обычно переносимость препарата хорошая.

Местные реакции: возможно появление симптомов повышенной чувствительности со стороны кожи — контактный дерматит, зуд, покраснение, сыпь, ощущение тепла и жжение в области нанесения.

Препарат содержит натрия бензоат, обладающий умеренной раздражающим действием на кожу, глаза и слизистые оболочки.

Препарат содержит диметилсульфоксид, который может вызвать раздражение кожи.

Системные реакции: очень редко, при длительном применении на больших участках тела, возможно появление побочных эффектов:

со стороны пищеварительного тракта — тошнота, рвота, диспепсия, боль в области желудка, повышение уровня печеночных ферментов

со стороны иммунной системы — симптомы повышенной чувствительности (анафилаксия, астматический приступ, ангионевротический отек).

Если у пациента возникнут какие-либо побочные эффекты или необычные реакции, необходимо проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего лечения!

2 года.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте! После вскрытия тубы хранить в течение 6 месяцев в указанных условиях!

Гель в тубах по 45 г, по 1 тубе в картонной пачке.

Без рецепта.