Диамакс 50 мг капсулы №30

действующее вещество: диацереин;1 капсула содержит диацереина 50 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), азорубин (Е 122), понсо 4R (Е 124), желтый закат FCF (Е 110), чернила.

Капсулы твердые.

твердые желатиновые капсулы номер 1. Корпус и крышка красного цвета. На крышке надпись «Diamax». Содержимое капсул – порошок или гранулы желтого цвета.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Код АТХ М01А Х21.

Хондропротектор с обезболивающей и противовоспалительной активностью для лечения дегенеративных заболеваний суставов. Механизм действия обусловлен уменьшением экспрессии провоспалительных цитокинов (в частности, интерлейкина-1) макрофагами и синовиоцитами, угнетением миелопероксидазы, бета-глюкуронидазы и эластазы, уменьшением содержания металлопротеиназ в хряще, стимуляцией синтеза глюкозаминогликанов и гиалуроновой кислоты. Проявляет анаболическое и антикатаболическое действие на суставной хрящ, восстанавливает функцию суставов.

Клинический эффект препарата проявляется после 2-4 недель лечения.

Полнота всасывания составляет 50-100 % примененной дозы. Повторное применение не влияет на параметры фармакокинетики. Изучение распределения в органах выявило высокие концентрации в основном в органах экскреции – почках, и очень незначительное содержание препарата – в мозге. Диацереїн очень быстро метаболизируется, главным образом пресистемно, к реїну и конъюгатов реїну. Количество конъюгатов разнится.

Связывание метаболитов препарата с белками плазмы крови составляет 80-90 %. С белками плазмы крови связывается 99 % реїну.

Полученные при изучении метаболизма данные показывают, что диацереїн может быть пролекарством, потому что он не был определен в большом количестве во всех образцах плазмы крови и мочи.

Симптоматическое лечение остеоартрита, остеоартроза.

Индивидуальная повышенная чувствительность к любым компонентам лекарственного средства и/или антрахинонов.

Язвенный колит, болезнь Крона; полная или частичная непроходимость кишечника; боль в животе неопределенного происхождения; тяжелые нарушения функций печени.

Одновременно не применить с антибиотиками.

Диацереїн не следует принимать одновременно с препаратами, которые изменяют прохождение содержимого кишечника (например, волокна или продукты растительного происхождения). Следует избегать одновременного применения препаратов, содержащих гидроксид алюминия и магния, потому что это может повлиять на всасывание диацереїну. Антидоты необходимо принимать отдельно от диацереїну, лучше с промежутком в 2 часа, для лучшей биодоступности диацереїну.

Установлено синергическое действие диацереїну с нестероидными противовоспалительными средствами и ненаркотическими анальгетиками.

Не следует применять препарат одновременно с химиотерапией или антибиотиками, которые влияют на кишечную флору, а также слабительными лекарственными средствами или препаратами, изменяющие перистальтику кишечника.

Диацереїн не рекомендуется применять пациентам в возрасте старше 65 лет.

При возникновении диареи применение диацереїну необходимо прекратить.

Лечение диацереїном не рекомендовано больным с быстро прогрессирующим остеоартрозом бедра. Следует с осторожностью применять препарат пациентам, которые получают диуретики, поскольку может развиться обезвоживание и гипокалиемия.

Осторожность следует соблюдать при возникновении гипокалиемии у пациентов, которые принимают сердечные гликозиды (дигитоксин, дигоксин).

Перед тем, как начать лечение диацереїном, нужно узнать о сопутствующие заболевания и заболевания печени в анамнезе и исследования, проведенные для определения причин заболеваний печени. Заболевание печени является противопоказанием к назначению препарата.

Признаки повреждения печени умеренной и легкой степени следует контролировать и с осторожностью применять диацереїн одновременно с другими лекарственными средствами, которые могут вызвать повреждение печени. Пациентам следует ограничить употребление алкоголя во время лечения диацереїном.

Лечение диацереином необходимо прекратить, если повышается уровень печеночных ферментов или обнаруживаются признаки и симптомы повреждения печени.

Пациента следует проинформировать о признаках и симптомах гепатотоксичности и рекомендовать немедленно обращаться к врачу в случае появления симптомов, связанных с повреждением печени.

Вследствие позднего начала действия (через 2-4 недели) в течение первого месяца лечения диацереїном можно сочетать с применением нестероидных противовоспалительных препаратов и анальгетиков.

Как и в случае любого длительного лечения другими лекарственными средствами, при терапии диацереїном следует периодически (1 раз в 2-3 месяца) проводить развернутый анализ крови, определение ферментов печени и анализ мочи.

Следует временно прекратить лечение в случае терапии антибиотиками, поскольку последние могут повлиять на кишечную флору и кинетику препарата. Лечение диацереїном может усилить симптомы энтероколита у больных, которые принимают антибиотики и химиотерапию, влияющие на кишечную флору.

У отдельных пациентов возможны случаи жидких испражнений, поэтому не рекомендуется одновременное применение слабительных препаратов.

Лечение диацереином может усилить симптомы энтероколита у больных, которые принимают антибиотики и химиотерапию, влияющие на кишечную флору. Следует временно прекратить лечение в случае терапии антибиотиками, поскольку последние могут повлиять на кишечную флору и кинетику. Следует взвесить соотношение польза/риск при назначении диацереїну больным с случаями в анамнезе энтероколита, особенно с раздражением толстого кишечника.

С осторожностью назначают пациентам с хронической почечной недостаточностью.

Фармакокинетических изменений диацереїну при умеренном и тяжелом циррозе печени не происходит.

При применении диацереїну с пищей возрастает всасывание препарата (на 24 %); с другой стороны, длительный дефицит пищи снижает биодоступность диацереїну. Как частота возникновения побочных эффектов, так и ускоренный транзит через кишечник прямо пропорционально зависит от количества диацереїну, что впитался. Прием препарата натощак или после очень небольшого количества пищи может привести к развитию побочного действия.

Препарат содержит лактозу, поэтому его нельзя применять при наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы Лаппа или нарушении мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Прием лекарственного средства в период беременности противопоказан.

Кормление грудью.

При необходимости приема препарата кормление грудью необходимо прекратить.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами, а также выполнения других работ, требующих повышенного внимания и скорости реакции.

Лечение должны начинать только врачи, имеющие опыт лечения остеоартрита.

Взрослым назначать по 1 капсуле (50 мг диацереїну) во время еды 2 раза в сутки (утром и вечером). Продолжительность терапии устанавливает врач индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, эффективности и переносимости терапии.

Минимальный курс лечения обычно составляет от 3-6 месяцев.

В отдельных случаях (для адаптации к прокинетичної действия диацереїну) в начале лечения препарат назначать по 1 капсуле в сутки в течение 2-4 недель, после чего перейти на обычный режим приема лекарственного средства.

При клиренсе креатинина < 30 мг/мл – 1 капсула в сутки.

Не применять.

При передозировке может наблюдаться профузное диарея, усиление симптомов, указанных в разделе «Побочные реакции».

Лечение: симптоматическая терапия, восстановление водно-электролитного баланса. Специфического антидота не существует.

Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, гиперемию, крапивницу, зуд, экзему.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея – симптомы могут возникать в течение первых нескольких суток лечения, в основном при продолжении лечения симптомы исчезают самостоятельно, боль в животе, повышение уровня печеночных ферментов, боли в эпигастральной области, реже – тошнота, рвота, случаи пигментации колоректальной слизистой оболочки/меланозе толстой кишки.

Другие: интенсивное окрашивание мочи от желтого до красного или коричневого цвета (клинического значения не имеет), вызванное присутствием антрахинонових дериватов в моче.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке.

По рецепту.