Фемиклин (Femiclean) инструкция по применению
действующее вещество: деквалиния хлорид,
1 таблетка вагинальная 10 мг деквалиния хлорида
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая магния стеарат.
Таблетки вагинальные.
таблетки продолговатой формы, с фаской, белого или почти белого цвета.
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, за исключением комбинаций с кортикостероидами. Производные хинолина. Деквалиния. Код АТХ G01A C05.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Фемиклин содержит деквалиния хлорид — четвертичных аммониевых соединение с широким антимикробным спектром действия против различных грамположительных и грамотрицательных бактерий, грибов и простейших одноклеточных организмов ( Trichomonas vaginalis ). Было установлено активность деквалиния хлорида in vitro против нижеприведенных значимых для участка влагалища микроорганизмов. Эту активность выражено как МПК (МИК).
| MИК (мг / л) | MИК (мг / л) | ||
| грамположительные бактерии | грамотрицательные бактерии | ||
| Streptococci группы В | 2-8 | Fusobacteria | 32-64 |
| Staphylococcus aureus | 0,2-10 | Gardnerella vaginalis | 2,0-256 |
| Streptococci группы А | 0,25-20 | E. coli | 1-400 |
| Listeria sp. | 4-32 | Serratia sp. | 3,1-400 |
| Peptostreptococci | 1-32 | Klebsiella sp. | 3,1-400 |
| Streptococci группы D | 0,2-64 | Pseudomonas sp. | 5-400 |
| грибы | Bacteroides sp./Prevotella sp. | 64-512 | |
| Candida tropicalis | 0,2-50 | Proteus sp. | 20 -> 1024 |
| Candida albicans | 0,2-200 | Простейшие одноклеточные организмы | |
| Candida glabrata | 0,2-256 | Trichomonas vaginalis | 28,8-400 |
| Candida krusei | 128 | ||
После растворения вагинальной таблетки Фемиклин (10 мг деквалиния хлорида) примерно в 2,5-5 мл влагалищной жидкости концентрация деквалиния хлорида в ней составляет 4000-2000 мг / л, что выше, чем MИК 90 , для всех протестированных патогенных микроорганизмов. О развитии резистентности микроорганизмов к деквалинию хлорида не сообщалось. Как и в других поверхностно-активных соединений, основной механизм действия деквалиния хлорида заключается в усилении проницаемости клетки и последующей потере активности ферментов, что приводит к гибели клетки. Деквалиния хлорид в вагинальных таблетках проявляет свое действие местно во влагалище. Заметное уменьшение выделений и воспаления обычно наступает через 24-72 часа.
Поскольку вагинальное всасывание является незначительным, нет данных относительно фармакокинетики деквалиния хлорида у человека.
- Вагинальные инфекции бактериального и грибкового происхождения (например бактериальный вагиноз и кандидоз).
- Трихомониаз.
- Санация перед гинекологическими вмешательствами и родами.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Язвы эпителия влагалища и шейки матки.
Детский возраст.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно. В случае необходимости одновременного применения каких-либо лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.
Фемиклин несовместим с мылом и другими анионными поверхностно-активными веществами.
Фемиклин содержит вспомогательные вещества, полностью не растворяются. Остатки таблетки иногда можно найти на нижнем белье. На эффективность препарата это не влияет.
Иногда в случаях, когда наблюдается сухость влагалища, существует возможность того, что вагинальная таблетка не растворяется и выделяется из влагалища целой. В результате такое лечение не является эффективным. Для предотвращения этого, перед тем как вводить таблетку в сухую влагалище, можно увлажнить таблетку небольшим количеством воды.
Пациенткам следует использовать гигиенические прокладки или ежедневные прокладки. Препарат не изменяет цвета белья. Пациенткам следует рекомендовать ежедневно менять нижнее белье и стирать ее при температуре не менее 80 ° С.
Фемиклин можно применить в период беременности или кормления грудью. Однако, как и в отношении лекарственных средств в целом, следует соблюдать осторожность при назначении Фемиклину беременным в первом триместре беременности. Данные, полученные при применении деквалиния хлорида беременным, в т. Ч. Данные постмаркетинговых исследований указывают на отсутствие каких-либо неба-жаних воздействий деквалиния хлорида на беременность или здоровья плода / новорожденного.
Нет данных о проникновении деквалиния хлорида в грудное молоко.
Учитывая низкую вагинальную абсорбцию деквалиния хлорида и тот факт, что лечение длится всего 6 дней, побочное влияние на плод или новорожденного маловероятно.
Не влияет.
Рекомендуется применять 1 вагинальную таблетку ежедневно в течение 6 дней. Вагинальную таблетку вводить глубоко во влагалище вечером перед тем, как лечь спать. Лучше это сделать лежа на спине, чуть согнув ноги.
Во время менструации лечение следует прекратить и продолжить после ее прекращения.
Необходимо продолжать лечение, даже если уже нет ощущения дискомфорта (зуд, выделения, запах). Лечение, длится менее 6 дней, может привести к рецидиву. Курс лечения — 6 дней.
Поскольку данные о безопасности и эффективности применения деквалиния хлорида детям (в возрасте до 18 лет) ограничены, не рекомендуется назначать пациентам данной возрастной категории.
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Общие нарушения и местные реакции в месте введения
В редких случаях возможны зуд, жжение или покраснение. Однако эти нежелательные реакции могут также быть связаны с симптомами влагалищной инфекции.
В индивидуальных случаях возможны местные реакции раздражения, такие как кровотечение из эрозий влагалища. В этих случаях отмечалось предварительное повреждения поверхности эпителия влагалища вследствие дефицита эстрогенов или местного воспаления.
Очень редко сообщалось о лихорадку.
Возможны реакции гиперчувствительности.
В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 6 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке.
Без рецепта.
