Дуфастон 10 мг таблетки №14

Активный ингредиент: дидрогестерон 10 мг в 1 таблетке.
Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, крахмал кукурузный, метил-гидрокси-пропил-целлюлоза, краситель белый (Opadry Y-1-1000), стеарат магния, двуокись кремния безводная коллоидная.

Дидрогестерон, являющийся активным веществом дюфастона, — прогестаген, аналог натурального прогестерона. Не имеет эстрогенного, андрогенного, кортикоидного эффекта. Не изменяет термогенез, поэтому наличие овуляции можно установить по мониторингу базальной температуры тела. Не влияет на обмен веществ. Побочных эффектов, связанных с применением синтетических прогестинов, не имеет. Эффективен при применении внутрь. Избирательно воздействует на прогестиновые рецепторы слизистой оболочки матки. Вызывает нормальные секреторные превращения в эндометрии в случае достаточной эстрогенной насыщенности. Не влияет на овуляцию фолликула. Не обладает вирилизирующим и/или маскулинизирующим действием (в том числе на утробный плод).

После перорального приема быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови после введения наблюдается через 2 часа. 97% дидрогестерона связывается с белками крови. Гидроксилируется в печеночных клетках. Элиминация продуктов биотрансформации происходит с мочой (56-79%). Через 72 часа после однократного приема полностью выводится из организма. Не кумулируется, не наблюдается увеличение концентрации дидрогестерона у пациенток с почечной недостаточностью.

-Подтвержденная недостаточность эндогенного прогестерона (эндометриоз, недостаточность лютеиновой фазы, привычная потеря плода или угрожающий аборт, предменструальный синдром, нарушения менструального цикла, аменорея вторичного генеза, дисменорея).
-Заместительная гормональная терапия (хирургическая кастрация, в том числе при сохраненной матке; менопаузальный синдром применяется при необходимости нейтрализации пролиферативного эффекта эстрогенов на слизистую оболочку полости матки при применении эстрогенов для ЗГТ).

Схемы назначения являются ориентировочными. Для максимального терапевтического действия необходимо учитывать клинические признаки заболевания и фазы естественного менструального цикла. Суточная дозировка разделяется на несколько приемов, лучше через равные промежутки времени.

При эндометриозе применяют по 10 мг дидрогестерона 2-3 р/с (без перерывов или с 5-го по 25 день менструального цикла).

При бесплодии прогестеронового генеза 20 мг/сутки (в 2 приема) с 11-го по 25 день МЦ включительно. Курс лечения 3-6 месяцев. Если пациентка беременеет лечение следует продолжать в дозе, которая рекомендуется при привычной потере беременности. Дозу дидрогестерона позволяет скорректировать цитологическое исследование вагинального эпителия (кольпоцитология).

Привычная потеря беременности и угрожающий аборт применяют только в случае доказательств наличия дефицита эндогенного прогестерона.

При угрожающем аборте применяют 40 мг дидрогестерона в виде стартовой дозы 1 раз, затем по 10 мг через 8 часов в течение 1 недели. После этого дозировку постепенно снижают. Однако при возобновлении признаков угрожающего аборта возможно снова увеличить дозу. Можно применять до 12-20 недели беременности.

При привычном невынашивании терапию начинают при планировании беременности: по 10 мг 2 р/с с 11-го по 25-й день менструального цикла. Если зачатие произошло проводят терапию в той же дозе постоянно, с 20 недели беременности дозу постепенно уменьшают. Уточнение необходимости увеличения или уменьшения дозировки дидрогестерона возможно посте кольпоцитологического исследования.

При предместруальном синдроме (ПМС) по 10 мг с 11-го по 25-й день менструального цикла. Продолжительность терапии 3-6 мес.

При дисменорее 20 мг/с в 2 приема с 5-го по 25 день менструального цикла, в течение 3-6 мес.

При нерегулярном менструальном цикле, обусловленном короткой лютеиновой фазой, применяют 20 мг/сутки, в 2 приема с 11-го по 25-й день цикла.

При лечении аменореи используется в сочетании с эстрогенами. Применяют 10 мг дидрогестерона 2 раза в день с 11-го по 25-й день менструального цикла на фоне приема 0,05 этинилэстрадиола с 1-го по 25 день цикла. Продолжительность лечения 3 и более менструальных циклов.

При дисфункциональных кровотечениях применяют в дозе 10 мг 2 р/с 5-7 дней в комбинации с этинилэстрадиолом 0,05 мг (эта схема останавливает кровотечение). Для профилактики используют 10 мг дидрогестерона 2 р/с с 11-го по 25-й день менструального цикла, сочетая с 0,05 этинилэстрадиола 1 р/с.

В качестве ЗГТ применяют только в комбинации с эстрогенами.
При непрерывной терапии используется по 10 мг 14 дней каждый менструальный цикл. При циклическом применении только в последние 12-14 дней эстрогенов по 10 мг 1 р/с. При необходимости (недостаточные секреторные превращения эндометрия, подтвержденные ультрасонографией или гистологически) дозу увеличивают до 20 мг/сутки.

Редко кровотечения прорыва. В этом случае дозу дидрогестерона необходимо увеличить. Может быть также индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.

Противопоказан при некоторых заболеваниях печени (синдромы Ротора и Дабина-Джонсона), а также в случае индивидуальной непереносимости дидрогестерона или других компонентов препарата.

Не противопоказан при беременности. При необходимости приема препарата во время лактации кормление необходимо отменить (проникает в грудное молоко).

Не зарегистрировано случаев несовместимости дидрогестерона с другими лекарственными препаратами. Фенобарбитал и другие индукторы микросомальных ферментов гепатоцитов могут повышать биотрансформацию дидрогестерона в печени, тем самым уменьшать его клиническую эффективность.

Нет сообщений о случаях передозировки дидрогестерона. При передозировке следует использовать симптоматическую терапию и промывание желудка.

Таблетки для перорального употребления.

Хранить при температуре 0-30 С в месте, защищенном от света и доступа детей. Не употреблять позже срока годности, указанного на упаковке. Срок хранения при соблюдении условий 5 лет. Из аптек отпускается после предъявления рецепта.

Дополнительно:

При комбинированной терапии с эстрогенами следует применять осторожно у пациентов с почечной недостаточностью, заболеваниями сердца и сосудов, эпилепсией, сахарным диабетом, мигренью.

Дидрогестерон не изменяет скорость психо-физических реакций при применении можно управлять автотранспортом и сложными механизмами.
Если у пациентки в анамнезе были упоминания о нарушениях функции печени (желтуха беременных, тяжелый кожный зуд при беременности) назначают с осторожностью.

Перед назначением в качестве заместительной гормональной терапии проводят необходимое исследование. В дальнейшем регулярно назначают маммографическое обследование.