Квинакс инструкция по применению
действующее вещество: 1 мл содержит 0,15 мг натрия азапентацену полисульфонату;
вспомогательные вещества: метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), борная кислота, натрия тетраборат, калия хлорид, натрия гидроксид и / или кислота соляная концентрированная (для регулирования рН), вода очищенная.
Капли глазные.
Офтальмологические средства. Код АТС S01X A.
Старческая катаракта, травматическая или врожденная катаракта и вторичная катаракта.
Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата.
Для офтальмологического применения.
По 2 капли препарата Квинакс в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 3-5 раз в день.
После закапывания рекомендуется носослезная окклюзия или плотное закрытие века. Это снижает системную абсорбцию лекарственных средств, введенных в глаза, что уменьшает вероятность возникновения системных побочных эффектов.
В случае сопутствующей терапии с использованием других местных офтальмологических препаратов следует соблюдать интервал 10-15 минут между их применением.
Чтобы предотвратить загрязнение кончика капельницы и раствора, необходимо быть осторожными и не касаться векам или других поверхностей кончиком флакона-капельницы.
Следующие побочные реакции были обнаружены во время постмаркетингового надзора за применением Квинакс , глазные капли. Частоту проявлений побочных реакций нельзя оценить по имеющимся данным.
| Классификация систем органов | Побочные реакции в соответствии с классификатором MedDRA |
| офтальмологические нарушения | боль в глазах, раздражение глаз, повышенное слезотечение, гиперемия глаз |
Квинакс , капли глазные содержит тиомерсал (Ртутьорганические соединение) в качестве консерванта и может вызвать аллергические реакции. Препарат также содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат в качестве консервантов, которые также могут приводить к появлению аллергических реакций (возможно, замедленного типа).
В случае передозировки препаратом Квинакс при местном применении вымыть излишек препарата из глаза теплой водой.
Репродуктивная функция
Исследование влияния азапентацину при местном применении в глаз на репродуктивную функцию не осуществлялись.
Есть только ограниченное количество данных относительно местного применения азапентацину в глаза беременным женщинам. Глазные капли Квинакс не рекомендуется применять в период беременности, а также женщинам репродуктивного возраста, не использующие контрацептивные средства.
Кормление грудью
Неизвестно, выделяется азапентацин / метаболиты в грудное молоко после местного применения; однако нельзя исключать риск для младенца, находящегося на грудном вскармливании. Следует рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью на время применения препарата Квинакс или прекращения / удержание от терапии препаратом, несмотря на потенциальную пользу от применения препарата для матери и в пользу от кормления грудью для ребенка.
Исследования по эффективности и безопасности применения препарата у детей не проводились, поэтому применение препарата этой группе пациентов не рекомендуется.
Только для офтальмологического применения.
Квинакс , капли глазные не имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Временное помутнение зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение восстановится, прежде чем управлять автотранспортом или другими механизмами.
Не было описано любых клинически релевантных взаимодействий.
Если одновременно применять несколько лекарственных средств для местного применения в глаза, необходимо подождать не менее 5 минут между их применением. Глазные мази следует применять последними.
Фармакологические.
Согласно квиноидною теории относительно патогенеза катаракты считается, что SН-радикал растворимого протеина, содержащегося в хрусталике глаза, дегенерирует и окисляется под действием хиноидном вещества, образованной при аномальном метаболизме ароматических аминокислот, таких как триптофан и тирозин. Натрия азапентацен полисульфонат имеет большое сродство с SН-радикалом растворимого протеина, подавляя действие хиноидном вещества на протеин, содержащийся в хрусталике глаза. Кроме того, было обнаружено, что он способен стимулировать действие протеолитического фермента, присутствующего во внутриглазной жидкости передней камеры глаза.
Считается, что Квинакс обладает профилактическим действием против образования катаракты и может замедлять дегенерацию хрусталика.
Применение препарата Квинакс в качестве глазных капель замедляет развитие галактозной катаракты (включая ядерную катаракту) у крыс.
Доклинические данные по безопасности
Азапентацену полисульфонат не вызывало острой токсичности у мышей после однократного приема внутрь дозы составляет 5000 мг / кг.
Вероятность возникновения раздражения глаза при применении препарата Квинакс низкая согласно данным исследования, проведенного в кроликах, в течение которого кроликам 5 раз в день в течение четырех недель местно вводили в глаза Квинакс .
Фармакокинетические исследования не проводились.
прозрачный раствор пурпурно-красного цвета без запаха.
18 месяцев.
Срок хранения после вскрытия флакона — 4 недели.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить флакон плотно закрытым в местах, недоступных для детей.
По 15 мл во флаконах-капельницах «дроп-Тейнера ».
Категория отпуск
По рецепту.
