Кетотифен инструкция по применению
- Состав
- Лекарственная форма
- Основные физикохимические свойства
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Особенности применения
- Применение в период беременности и кормления грудью
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные реакции
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
действующее вещество: ketotifen;1 мл кетотифена фумарата в пересчете на кетотифен 0,25 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, декстран; трилон Б (трилон Б) натрия гидроксид кислота лимонная моногидрат, вода очищенная.
Капли глазные.
прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Средства, применяемые в офтальмологии. Противоотечные и антиаллергические средства.Код АТХ S01G X08.
Кетотифен обладает выраженным противоаллергическим и антигистаминное действие, является блокатором Н 1 -гистаминовых рецепторов. Механизм действия обусловлен способностью тормозить высвобождение гистамина и других медиаторных веществ (лейкотриенов, простагландинов, а также медленно реагирующей субстанции анафилаксии) из тучных клеток. Кетотифен также уменьшает хемотаксис, активацию и дегрануляцию эозинофилов, ингибирует фосфодиэстеразу, в результате чего увеличивается количество цАМФ, стабилизируя мембраны тучных клеток.
Уровни кетотифена в плазме крови после повторного применения капель в течение 14 дней были в большинстве случаев ниже уровня количественной оценки (20 пг / мл).
Лечение и профилактика аллергического конъюнктивита.
Повышенная чувствительность к кетотифена или другим компонентам препарата.
При одновременном применении кетотифена и антигистаминных препаратов возможен эффект потенцирования.
Одновременное применение с пероральными гипогликемическими препаратами увеличивает возможность развития тромбоцитопении.
При необходимости препарат можно комбинировать с другими глазными каплями. При этом перерыв между закапываниями должна быть не менее 5 минут.
Не может быть исключена возможная взаимодействие с антидепрессантами, алкоголем.
При закапывании препарата следует снимать мягкие контактные линзы через возможную абсорбцию консерванта (бензалкония хлорида) и не надевать их раньше чем через 15 минут после закапывания.
Все глазные капли, содержащие бензалкония хлорид (в качестве консерванта), возможно, могут обесцвечивать мягкие контактные линзы.
Нет достоверных данных по применению препарата беременным женщинам. Исследования на животных показали повышенную пред- и послеродовой летальность, но не тератогенность. Системное действие после введения в глаза гораздо ниже, чем после перорального применения. Следует проявлять осторожность при назначении беременным женщинам.
Препарат можно применять в период кормления грудью.
В случае возникновения сонливости или если наблюдается расплывчатое изображение, не следует управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Взрослым и детям старше 3 лет рекомендуется закапывать по 1 капле 2 раза в сутки в нижний конъюнктивальный мешок.
Содержание и дозатор флакона остается стерильным до раскрытия первичной упаковки. Пациента следует проинструктировать о том, что необходимо избегать возможности контакта верхушки дозатора с глазом или близлежащими тканями, поскольку это может загрязнить раствор.
Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 3 лет не изучены, поэтому его не следует назначать пациентам этой возрастной категории.
Сообщение о передозировке препарата отсутствуют.
Пероральный прием бутылки емкостью 5 мл было бы эквивалентно 1,25 мг кетотифена, что составляет 60% от суточной пероральной дозы для 3-летнего ребенка. Клинические результаты не показали никаких серьезных признаков или симптомов после приема внутрь до 20 мг кетотифена.
Со стороны органов зрения : раздражение глаз, боль в глазах, точечный кератит, точечные эпителиальные эрозии, нечеткость зрения непосредственно после закапывания, сухость глаз, повреждения века, конъюнктивит, светочувствительность, субконъюнктивальные геморрагии.
Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, экзема, крапивница.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту.
Существуют данные постмаркетинговых наблюдений, в которых отмечались реакции гиперчувствительности, включая местные аллергические реакции (например, контактный дерматит, отек глаз, зуд и отек век) и системные аллергические реакции, включая отек лица / отек, обострение уже существующих аллергических заболеваний, например бронхиальной астмы или экземы.
2 года.Срок хранения раствора после вскрытия флакона 14 суток.
При температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
По 5 мл во флаконе стеклянном, по 1 флакону в комплекте с крышкой-капельницей полиэтиленовой в коробке из картона.
По рецепту.
