Ламикон 1% дермгель 15,0 г

действующее вещество: terbinafine;1 г геля содержит тербинафина гидрохлорида 10 мг в пересчёте на 100 % сухое вещество тербинафин;
вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол (Е 321), спирт бензиловый, сорбитанлаурат, полисорбат 20, изопропилмиристат, этанол 96%, карбомер 974Р, натрия гидроксид, вода очищенная.

Гель.Гель белого или почти белого цвета со слабым специфическим запахом.

Противогрибковые препараты для местного применения. Код АТС D01А Е15.

Тербинафин – это алиламин, имеет широкий спектр противогрибкового действия. Тербинафин в соответствующей концентрации оказывает фунгицидное действие относительно дерматофитов, таких как Trichophyton (например, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum. Тербинафин в низкой концентрации проявляет фунгицидное действие относительно дерматофитов, плесневых грибов. Активность относительно дрожжевых грибов фунгицидная (например Pityrosporum orbiculare чи Malassezia furfur) или фунгистатическая в зависимости от вида.

Тербинафин специфически угнетает ранний этап биосинтеза стеринов в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что ведёт к гибели клетки гриба. Тербинафин действует путём ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не принадлежит к системе цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Ламикон в форме геля имеет местный охлаждающий эффект, таким образом обладает противозудным действием. При местном применении препарат практически не всасывается, быстро начинает действовать, проявляет эффективность при кратковременном лечении (7-14 дней). У большинства пациентов, больных эпидермофитией стоп, не наблюдалось рецидивов или повторного инфицирования на протяжении 2 месяцев после лечения Ламиконом длительностью 1 неделя.

При наружном применении абсорбируется менее 5 % от применяемой дозы, поэтому системная экспозиция тербинафина незначительная. Тербинафин в роговом слое эпидермиса достигает концентрации необходимой для фунгицидного действия на 7-й день применения и сохраняет ее до 7 дней после прекращения лечения.

Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (например T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum, например межпальцевая эпидермофития стоп («стопа атлета»), паховая дерматофития («зуд жокея»), дерматофития туловища («стригучий лишай»). Разноцветный лишай, вызванный Pityrosporum orbiculare (также известный как Malassezia furfur).

Повышенная чувствительность к тербинафину или к другим компонентам препарата.

Гель предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза. При случайном попадании геля в глаза их необходимо тщательно промыть проточной водой.

Для предотвращения реинфицирования микозами кожи необходимо соблюдать такие правила: ежедневно менять бельё, поскольку возможно наличие грибка на одежде, которая находилась в контакте с инфицированными поверхностями кожи; избегать ношения слишком тесной или плохо пропускающей воздух одежды; тщательно высушивать поражённые участки кожи после мытья; ежедневно пользоваться чистым индивидуальным полотенцем. При микозе стоп нельзя ходить босиком. Дополнительно к наружному лечению 1 раз в день рекомендуется обработать спреем Ламикон носки или обувь внутри.

«Ламикон дермгель» следует с осторожностью применять при поражениях, в процессе лечения которых спирт может вызвать раздражение (поражения, которые имеют высокую степень воспаления или поражение такой чувствительной поверхности тела, как лицо).

Применение в период беременности или кормления грудью.Опыт применения препарата «Ламикон дермгель» женщинам во время беременности ограничен, поэтому в этот период его применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин в небольшом количестве проникает в грудное молоко, поэтому препарат не следует применять в период кормления грудью. Следует избегать контакта новорожденного с кожей, на которую наносили гель.

Не влияет.

Опыт применения препарата детям (в возрасте до 18 лет) ограничен, поэтому препарат не следует применять этой возрастной категории пациентов.

Взрослым

«Ламикон дермгель» наносят на кожу 1 раз в сутки. Перед нанесением геля необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Гель накладывают тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью складок кожи (под молочными железами, межпальцевых, между ягодицами, в паховой области), участки с нанесенным гелем можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Длительность лечения зависит от характера и тяжести течения заболевания.

Длительность и частота лечения

Для пациентов пожилого возраста не нужно корректировать дозу.

Облегчение симптомов обычно отмечается на протяжении нескольких дней. Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения  может привести к рецидиву. 

Передозировка препаратом «Ламикон дермгель» маловероятна из-за низкой системной абсорбции. Если гель случайно попал в желудок возможны головная боль, тошнота, боль в эпигастрии, головокружение. В таких случаях необходимо вызвать рвоту или промыть желудок.

Местные проявления, такие как зуд, шелушение или жжение кожи, боль и раздражение в месте нанесения, нарушение пигментации, эритема, образование корки и другие могут наблюдаться в месте нанесения. Эти незначительные проявления следует отличать от реакций гиперчувствительности, включая сыпь, о которых сообщается в единичных случаях и которые требуют прекращения лечения. При случайном контакте с глазами тербинафин может вызывать раздражение глаз. В редких случаях скрытая грибковая инфекция может обостриться.

Возможные побочные эффекты:

Со стороны иммунной системы

Частота неизвестна (невозможно оценить по существующим данным): реакции гиперчувствительности⃰.

Со стороны глаз

Единичные (≥1/10000, <1/1000): раздражение глаз.

Со стороны кожи и соединительных тканей

Часто (≥1/100, <1/10): шелушение кожи, зуд.

Нечасто (≥1/1000, <1/100): повреждение кожи, образование корки, поражения кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи.

Единичные (≥1/10000, <1/1000): ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема.

Частота неизвестна (невозможно оценить по существующим данным): сыпь⃰.

Общие нарушения и реакции в месте нанесения

Нечасто (≥1/1000, <1/100): боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения.

Единичные (≥1/10000, <1/1000): обострение симптомов.

⃰ данные получены в процессе постмаркетинговых наблюдений.

Неизвестно.

2 года.Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 оС. Замораживание не допускается.Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 г или 30 г в тубе. По 1 тубе в пачке.

Без рецепта.