Препарат представляет собой стерильный фильтрат фаголизату бактерий синегнойной палочки. Препарат — прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности.
КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Один флакон (100 мл) препарата содержит:
Действующее вещество:
Стерильный фильтрат фаголизату бактерий Pseudomonas aeruginosa — 100 мл
Хинозол — 0,01 г
Раствор для внутреннего и местного применения по 100 мл во флаконах №1.
код АТС
J01XX. Противомикробные средства для системного применения.
ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ И БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Препарат обладает способностью специфически лизировать бактерии синегнойной палочки. Антибактериальный эффект бактериофагов обусловлен специфическим лизисом патогенных бактерий в очаге воспаления. Гибель бактерий является следствием того, что вирулентные бактериофаги адсорбируются на поверхности микробной клетки, проникают в ее цитоплазму, интенсивно размножаются, используя структурные компоненты клетки, навязывая свою «программу развития», после чего клетка, «нашпигована» фаговыми частицами, погибает.
С профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и свижоинфикованих ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.
Важным условием эффективной фаготерапии предварительное определение фагочутливости возбудителя.
Лечение гнойно-воспалительных заболеваний, вызванных синегнойной палочкой, с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и через рот 7-20 дней (по клиническим показаниям).
В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяют:
- При свижоинфикованих ранах и термических ожогах, местно в виде орошения, примочек и тампонирования жидким фагом в количестве до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка.
- При абсцессах бактериофаг вводят в полость очага после удаления гноя с помощью пункции. Количество вводимого препарата, должна быть несколько меньше объема изъятого гноя.
- При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.
- Введение в полости — плевральную, суставную и другие ограниченные полости — до 100 мл бактериофага, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который в течение нескольких дней повторно вводят бактериофаг.
- При гнойных плевритах бактериофаг вводят в полость (после откачивания гноя) в количестве 50,0-200,0 мл и более через день, всего 3-4 раза.
- При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае, когда полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированные, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.
- При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно одновременно.
- При кишечных инфекциях, дисбактериозе кишечника бактериофаг принимают внутрь 3 раза в день за 1 час до приема пищи. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.
Детям после 6 месяцев и взрослым по 25 — 30 минут до приема препарата давать щелочную минеральную воду без газов или 3% раствор соды питьевой.
Применение бактериофага не исключает использования других антибактериальных препаратов.
В случае, когда к применению бактериофага для лечения ран использовались химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9% раствором натрия хлорида.
Использование бактериофага у детей (до 6 месяцев). При сепсисе, энтероколите новорожденных, в том числе недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл. В случае
отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата перорально. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или угрозе возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.
При лечении омфалита, пиодермий, инфицированных ран, препарат применяют в виде аппликаций ежедневно дважды в день (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную утра или на пораженный участок кожи).
Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и посмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не должен содержать осадка.
ВНИМАНИЕ! При помутнении препарат не применять!
Открытие флакона и набор необходимого объема препарата из флакона необходимо проводить, соблюдая требования стерильности (прокалыванием пробки флакона стерильным шприцем).
После первого вскрытия флакона с препаратом возможно его хранения при условии соблюдения надлежащих условий хранения, отсутствия помутнение препарата во флаконе и соблюдения требований стерильности при наборе необходимого объема препарата из флакона.
Не установлено.
Отсутствуют.
Препарат необходимо применять при наличии чувствительности возбудителя к бактериофага согласно этиологии заболевания как можно раньше.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
Информация отсутствует.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМИ ПРЕПАРАТАМИ
Применение бактериофага не исключает использования других антибактериальных препаратов.
Бактериофаг хранят при температуре от 2 до 8 ° С, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
2 года. После первого вскрытия флакона возможно хранение препарата при температуре от 2 до 8 ° С при отсутствии помутнения препарата во флаконе и соблюдения требований стерильности при наборе необходимого объема препарата из флакона (прокалыванием пробки флакона стерильным шприцем).
УПАКОВКИ
По 100 мл во флаконах №1.
